Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

pe26 schreef op 9 juni 2017 22:52:

@Aston. Eens met snelle werving.
Voordeel van grote RA-studie is dat meer info en bijkomend de Crohn scores een super Filgotinib deal is gesloten met Gilead.

Ten aanzien van Crohn en UC wil ik opmerken dat via EU site te berekenen is dat:

Gilead ruim 400 klinieken zal openen voor Crohn en UC betreffende Filgotinib.

www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Per eind mei 2017: 108 klinieken open die Crohn en UC patiënten werven.
Zie clinical trials.

De snelheid komt erin, want laatste maand zijn er +20 bijgekomen.

Eind 2017 kan het goed zijn dat +400 klinieken werven.

Dan begint Abbvie pas met Chrohn studie fase 3.
UC studie fase 2b is eind 2018 klaar en dan zal fase 3 nog starten.

Reken maar dat Gilead vol gas gaat.
Zie ook RA FINCH website.

Voor Crohn en UC zie ik Gilead de Priority Review Voucher inzetten.

Celgene is grotere concurrent binnen chronische darmontstekingsziekten.
Markt is heel groot voor 1e orale therapieën.

quote:

aston.martin schreef op 9 juni 2017 22:12:

We hebben al tot onze schade moeten ondervinden hoe AbbVie er met ABT-494 in geslaagd is om een achterstand van een tweetal jaar om te buigen in een voorsprong van nagenoeg een jaar.
Als je slide 7 van de Jefferies presentatie bekijkt kun je merken dat ze andermaal razendsnel te werk gaan in andere indicaties zoals AD en Psoriatic Artritis.
Gilead zal misschien best een tandje bijsteken als ze de voorsprong in Crohn en UC willen behouden. Ik vertrouw AbbVie voor geen haar meer.

Hopelijk bewijst AbbVie ons later ook eens een wederdienst door met fase 3 in muco (CF) die mannen van Vertex af te troeven.

seekingalpha.com/article/4080348-abbv... (met dank aan Opop)

quote:

Opop schreef op 10 juni 2017 22:05:

[...]

AbbVie heeft in september 2015 de resultaten van klinisch onderzoek naar de werking van Filgotinib vergeleken met die van ABT-494.
Daarna is besloten om de licentie op Filgotinib niet te lichten.
Galapagos werd slechts heel kort van tevoren hierover ingelicht en dat was niet netjes.

Onderzoeksdirecteur Michael Severino van AbbVie zei toen: "we geloven dat ABT-494 de potentie heeft om de beste therapie te worden voor patiënten en de beste mogelijkheid biedt tot een sneller pad in een fase 3 ontwikkeling met minder onzekerheid".

Hij heeft gelijk gekregen v.w.b. het snellere pad.

De werking van Upadacitinib zal voor reuma niet zoveel verschillen met Filgotinib.

Minder onzekerheid met Upadacitinib volgens Severino?
Wat zou het toch mooi zijn als het veiligheidsprofiel van Filgotinib straks veel beter blijkt te zijn. Van der Stolpe is er alles aan gelegen om dat te laten zien. Zonder rancunes hoop ik, gezien de samenwerking in CF.

Maar aston.martin heeft gelijk, het blijft oppassen voor die jongens van AbbVie.

quote:

Opop schreef op 10 juni 2017 22:05:

[...]

AbbVie heeft in september 2015 de resultaten van klinisch onderzoek naar de werking van Filgotinib vergeleken met die van ABT-494.
Daarna is besloten om de licentie op Filgotinib niet te lichten.
Galapagos werd slechts heel kort van tevoren hierover ingelicht en dat was niet netjes.

Onderzoeksdirecteur Michael Severino van AbbVie zei toen: "we geloven dat ABT-494 de potentie heeft om de beste therapie te worden voor patiënten en de beste mogelijkheid biedt tot een sneller pad in een fase 3 ontwikkeling met minder onzekerheid".

Hij heeft gelijk gekregen v.w.b. het snellere pad.

De werking van Upadacitinib zal voor reuma niet zoveel verschillen met Filgotinib.

Minder onzekerheid met Upadacitinib volgens Severino?
Wat zou het toch mooi zijn als het veiligheidsprofiel van Filgotinib straks veel beter blijkt te zijn. Van der Stolpe is er alles aan gelegen om dat te laten zien. Zonder rancunes hoop ik, gezien de samenwerking in CF.

Maar aston.martin heeft gelijk, het blijft oppassen voor die jongens van AbbVie.

quote:

Geneve schreef op 11 juni 2017 10:12:

[...]

Dit is wat Christel Ment, ontdekker van Filgotinib er van zei in een interview in 2016:

Menet begrijpt nog steeds niet waarom. 'Ik heb de molecule van AbbVie op basis van hun gepubliceerde patenten in het labo nagemaakt. Niet simpel. Het kostte me anderhalve maand, en uit onze tests blijkt dat filgotinib beter is.'

- See more at: www.belegger.nl/Forum/Topic/1334975/G...

quote:

aston.martin schreef op 10 juni 2017 00:17:

[...]

IPF valt nog af te wachten. Moeilijk ziektedomein. Vermits '1690 een first in class molecule is weten we niet wat we kunnen verwachten. Concurrent Pharmakea gaat zijn autotaxin-inhibitor inzetten bij NASH. Fase 1 moet trouwens nog starten. Ze starten kortelings een fase 2 in IPF met een LOXL2- inhibitor. Merkwaardig want een antilichaam tegen LOXL2 (simtuzumab van Gilead) heeft reeds gefaald bij gebrek aan werking.

quote:

NielsjeB schreef op 12 juni 2017 18:42:

GLPG1837 in Subjects with Cystic Fibrosis (CF) and the G551D Mutation: results from a Phase II study (SAPHIRA1)

www.glpg.com/docs/view/593e66d0a49a4-en

quote:

Wallander schreef op 12 juni 2017 18:51:

[...]

Hoe moet ik dit interpreteren als leek? Klinkt heftig namelijk.

[i]Adverse Events: predominantly mild or moderate
• Two Serious Adverse Events in 2 patients: non-cardiac CPK increase (premature withdrawal) -
Pulmonary Exacerbation (D28) resulting in hospitalization[/i]

quote:

NielsjeB schreef op 12 juni 2017 19:25:

[...]
Geen onderdeel van de triple combo, dus wat dat betreft geen probleem. Voor de betrokken patiënten uiteraard uiterst vervelend. Overigens zijn het events, dus het is niet gezegd dat GLPG1837 hier de primaire oorzaak van is.

quote:

NielsjeB schreef op 12 juni 2017 22:30:

Galapagos $GLPG FLORA phase 2a study of GLPG1690 in IPF - study completed

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02738801
twitter.com/BiotechRadar/status/87434...

quote:

NielsjeB schreef op 13 juni 2017 20:18:

Goldman Sachs 38th Annual Global Healthcare Conference
cc.talkpoint.com/gold006/061317a_as/?...

AbbVie vanaf ongeveer minuut 20 e.e.a. over ABT-494. Alle vertrouwen in het safety en efficacy profile blijkbaar, alhoewel de Phase 2 abstract wat anders liet zien op het safety-vlak naar mijn mening.

Niets over het CF-programma helaas.