Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 » | Laatste
voda
0
Advies van Barclays over Galapagos
Beurshuis Barclays
Aandeel Galapagos
Datum 14 oktober 2022
Advies Equalweight
Koersdoel 50,00 EUR

Detail advies
(Trivano.com) - Op 14 oktober 2022 hebben de analisten van Barclays hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Barclays voor Galapagos blijft "equalweight".

Het koersdoel wordt door Barclays verlaagd van 60,00 EUR naar 50,00 EUR.

Op 5 mei 2022 publiceerde Galapagos kwartaalcijfers.
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos organiseert haar R&D Update 2022 in New York op 4 november 2022
Mechelen, België; 17 oktober 2022, 07.30 CET; -- Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat het op vrijdag 4 november 2022 haar R&D Update 2022 voor analisten, investeerders en financiële pers zal organiseren.

Het live-evenement vindt plaats in de Yale Club in New York City van 8.00 tot 10.30 uur EDT (13.00 tot 15.30 uur CET). Tijdens het evenement worden presentaties gegeven door key opinion leaders (KOL's) en het managementteam van de onderneming over haar strategische doelstellingen, wetenschappelijke pijplijn en commerciële vooruitgang. Galapagos zal ook de resultaten van het derde kwartaal, die gepubliceerd worden op 3 november 2022, bespreken.

Een live webcast van het evenement zal toegankelijk zijn via het Investor Center www.globenewswire.com/Tracker?data=5p... op de website van het bedrijf en zal na het evenement kunnen herbekeken worden. Geïnteresseerden kunnen zich inschrijven voor de webcast via de volgende link: webcast registrat www.globenewswire.com/Tracker?data=3v... ie www.globenewswire.com/Tracker?data=9S... , en deelnemen aan de vraag- en antwoordsessie per telefoon gebruik makend van deze link: telefoon conferentie registratie www.globenewswire.com/Tracker?data=p4... .

Over Galapagos

Galapagos is een volledig geïntegreerd biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve geneesmiddelen. Wij streven ernaar het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren door ons te richten op ziekten met een grote medische behoefte. Onze R&D-capaciteiten omvatten meerdere geneesmiddelenmodaliteiten, waaronder kleine moleculen en celtherapieën. Onze portefeuille omvat ontdekkingsprogramma's tot fase 4 voor ontstekingen, oncologie, fibrose en andere indicaties. Ons eerste geneesmiddel voor reumatoïde artritis en colitis ulcerosa is beschikbaar in de Europese Unie, Noorwegen, Groot-Brittannië en Japan. Voor meer informatie kunt u terecht op www.glpg.com of volg ons op LinkedIn www.globenewswire.com/Tracker?data=ez... of Twitter www.globenewswire.com/Tracker?data=R4... .

Contact

Galapagos R&D Update 2022 Contact:

Melody Carey

President and CEO

Rx Communications Group, LLC

mcarey@rxir.com www.globenewswire.com/Tracker?data=gT...

Investeerders:

Sofie Van Gijsel

Head of Investor Relations

+1 781 296 1143

Sandra Cauwenberghs

Director Investor Relations

+32 495 58 46 63

ir@glpg.com www.globenewswire.com/Tracker?data=me...

Media:

Marieke Vermeersch

Head of Corporate Communication

+32 479 490 603

media@glpg.com www.globenewswire.com/Tracker?data=js...
fvmetelen
3
Galapagos een nagel aan mijn doodkist, heb nog nooit een cent verdient aan dit aandeel, maar sommige board heren waren optijd om hun opties en aandelen op tijd te verkopen..
de tuinman
0
quote:

fvmetelen schreef op 20 oktober 2022 10:46:

Galapagos een nagel aan mijn doodkist, heb nog nooit een cent verdient aan dit aandeel, maar sommige board heren waren optijd om hun opties en aandelen op tijd te verkopen..
Ik stapte vroeg in en heb wel een enorm rendement gehaald. Maar ook veel winst weer verloren. Ontzettend zonde en ik vertrouw die beslissing van de FDA nog steeds niet. Voorlopig ben ik er uit. Ik zou niet weten hoe je met dit aandeel winst zou moeten maken.
Gijs T
0
quote:

de tuinman schreef op 25 oktober 2022 17:33:

[...]

Ik stapte vroeg in en heb wel een enorm rendement gehaald. Maar ook veel winst weer verloren. Ontzettend zonde en ik vertrouw die beslissing van de FDA nog steeds niet. Voorlopig ben ik er uit. Ik zou niet weten hoe je met dit aandeel winst zou moeten maken.
Idem hier
Zeer vroeg ingestapt (2013) veel geduld moeten hebben, maar hoge papieren winsten gehad, waarvan het meeste alweer verdampt is. Ik vraag me af of we ooit exact de beweegredenen van de FDA zullen horen.

Beperkt deel verkocht, maar met de rest blijf ik wel zitten, vind de koers nu veel te laag.

En hoe je met dit aandeel winst kan behalen?
Net als voorheen, en net als met alle andere biotechbedrijven: als Galapagos er in slaagt om een (ander) veelbelovend medicijn op de markt te brengen stijgt de koers fors. Ook acht ik tzt een overname door Gilead denkbaar.

Je hebt daarvoor wel een lange adem nodig.
Die heb ik .
de tuinman
0
quote:

Gijs T schreef op 28 oktober 2022 00:42:

[...]

Idem hier
Zeer vroeg ingestapt (2013) veel geduld moeten hebben, maar hoge papieren winsten gehad, waarvan het meeste alweer verdampt is. Ik vraag me af of we ooit exact de beweegredenen van de FDA zullen horen.

Beperkt deel verkocht, maar met de rest blijf ik wel zitten, vind de koers nu veel te laag.

En hoe je met dit aandeel winst kan behalen?
Net als voorheen, en net als met alle andere biotechbedrijven: als Galapagos er in slaagt om een (ander) veelbelovend medicijn op de markt te brengen stijgt de koers fors. Ook acht ik tzt een overname door Gilead denkbaar.

Je hebt daarvoor wel een lange adem nodig.
Die heb ik .
Maar er zit zo weinig in die pijplijn...en zo vroeg..
voda
0
Galapagos wil innovatie en waardecreatie versnellen

Door ABM Financial News op donderdag 3 november 2022
Views: 3.503

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos komt met een strategie om groei en waardecreatie te versnellen door de manier waarop het bedrijf innoveert en opereert te hervormen en schrapt daarbij honderden banen. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechconcern donderdag nabeurs bij de cijfers.

"Geleid door onze ambitie om meer transformerende geneesmiddelen naar patiënten over de hele wereld te brengen om hen te helpen langer en gezonder te leven, kondigen we vandaag onze Forward, Faster-strategie aan", zei CEO Paul Stoffels in een toelichting.

"Deze strategie zorgt voor een duidelijke koers gebaseerd op drie belangrijke pijlers", aldus de topman.

Zo verschuift de focus van het ontdekken van nieuwe targets naar "onderzoek en ontwikkeling waarbij de medische behoeften van de patiënt centraal staan binnen onze belangrijke therapeutische gebieden immunologie en oncologie", aldus Stoffels.

"Ten tweede zullen we voortbouwen op onze huidige capaciteiten en de risico's van onderzoek en ontwikkeling verminderen door te werken op meerdere geneesmiddelenmodaliteiten, waaronder CAR-T, en door ons te concentreren op gevalideerde best-in-disease targets in onze therapeutische gebieden met een potentieel kortere doorlooptijd naar de patiënt."

Ten derde voert Galapagos de inspanningen voor business development op om zo de pijplijn aan te vullen en blijft het samenwerken met partner Gilead "om wereldwijd meer geneesmiddelen aan patiënten aan te bieden", aldus de CEO.

Dit betekent dat Galapagos de activiteiten in fibrose en nieraandoeningen zal stopzetten. Ook schrapt het bedrijf 200 banen in Europa.

"Hiermee willen we ruimte creëren om te herinvesteren in nieuwe capaciteiten en programma's in onze oncologiefranchise. Dit is een moeilijke maar noodzakelijke beslissing, en we zullen alle toepasselijke procedures volgen met respect voor onze mensen", aldus Stoffels.

Hogere opbrengst uit Jyseleca verwacht

De verwachte cashburn werd bij de halfjaarcijfers in augustus nog opwaarts bijgesteld, naar 480 tot 520 miljoen euro, door de overnames van CellPoint en AboundBio, waardoor de bedrijfskosten in de tweede helft van het jaar met ongeveer 30 miljoen euro zouden stijgen. Die verwachte cashburn voor 2022 blijft staan, meldde CFO Bart Filius donderdag bij de cijfers.

Dankzij de sterke prestaties van Jyseleca verhoogde Galapagos bij de halfjaarcijfers de verwachting aan nettoverkopen voor het volledige jaar naar 75 tot 85 miljoen euro. Die verwachting werd donderdag opnieuw opwaarts bijgesteld, naar 80 tot 90 miljoen euro.

De kaspositie van Galapagos stond eind september op 4,4 miljard euro, "wat ons de nodige middelen verschaft om in immunologie en oncologie te investeren en slimme business development opportuniteiten uit te voeren", aldus Filius.

De omzet steeg in de eerste negen maanden van 2022 van bijna 318 miljoen euro naar ruim 410 miljoen euro.

Operationeel kwam er een verlies van 135 miljoen euro in de boeken, tegen een verlies van bijna 176 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. De R&D-kosten daalden van 378 tot 364 miljoen euro.

Onder de streep resteerde een nettoverlies van bijna 11 miljoen euro, tegenover een verlies van bijna 120 miljoen euro vorig jaar.

Galapagos zal vrijdag in New York de aangekondigde strategische doelstellingen verder toelichten.

Het aandeel Galapagos sloot donderdag in Amsterdam bijna vlak op 46,45 euro.

Bron: ABM Financial News
voda
0
Advies van Jefferies over Galapagos
Beurshuis Jefferies
Aandeel Galapagos
Datum 04 november 2022
Advies Market underperform
Koersdoel 48,00 EUR

Detail advies
(Trivano.com) - Op 4 november 2022 hebben de analisten van Jefferies hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Jefferies voor Galapagos blijft "market underperform".

De analisten behouden hun koersdoel van 48,00 EUR.

Op 5 mei 2022 publiceerde Galapagos kwartaalcijfers.
voda
0
Beursblik: Galapagos wacht meer onzekerheid en cashburn

Stelt Jefferies na beleggersdag.

(ABM FN-Dow Jones) Beleggers hoeven er niet op te rekenen dat Galapagos spoedig meer medicijnen op de markt brengt. Dit oordeelde Jefferies na een beleggersdag van het Belgisch-Nederlandse farmabedrijf.

"Het bedrijf kiest voor een "parelsnoer"-benadering in plaats van een grote overname en wil overnames doen van activa in de vroege klinische of late preklinische fase, omdat het hieraan zelf de meeste waarde kan toevoegen", aldus Jefferies.

De analisten zijn het er mee eens dat dit de beste manier is om waarde te creëren, maar het betekent ook dat ontstekingsremmer Jyseleca tot 2028 het enige middel van Galapagos op de markt is.

Van de bestaande portfolio wil Galapagos tegen 2028 één extra product op de markt hebben en vijf activa in de late fase, waarvan drie celtherapieën en twee kleine moleculen.

"De uitdaging is dat 5 tot 6 jaar in beurstermen een lange tijd is", aldus Jefferies.

Het is daarbij ook onduidelijk wat de impact zal zijn op de cashburn. De verwachting van Galapagos is dat de cashburn van 480 tot 520 miljoen euro dit jaar in 2023 redelijk hetzelfde zal blijven en in 2024 aanzienlijk zal afnemen. Maar met het financieren van overnames in een vroege klinische fase, lopen de uitgaven mogelijk opnieuw op, aldus Jefferies.

Op lange termijn kan de nieuwe strategie van Galapagos zeker vruchten afwerpen, maar "het is onduidelijk welke waarde de markt zal toekennen aan programma's waarvan cruciale [onderzoeks]data zo ver in de toekomst liggen", aldus de analisten.

Jefferies heeft een Underperform advies op Galapagos en een koersdoel van 48,00 euro. Het aandeel sloot vrijdag ruim 7 procent lager op 43,02 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
voda
1
Galapagos presenteert stappenplan voor pijplijn- en commerciële groei op haar R&D-dag 2022

Richtlijnen voor een duurzame toekomst:
Investeren in strategische therapeutische gebieden: oncologie en immunologie
Heropbouw en versnelling van de portfolio van transformerende geneesmiddelen voor grote onbeantwoorde medische behoeften
Combinatie van interne en externe innovatie

Toewijzing van kapitaal:
Activiteiten in fibrose en nierziekten stopzetten om nog meer te investeren in oncologie
Sterke balans benutten door gedisciplineerd kasbeheer en slimme business development opportuniteiten

Oncologie roadmap:
Valideren van point-of-care CAR-T toedieningsmodel met bewezen CD191 en BCMA2
Ontwikkelen van de volgende generatie, best-in-class oncologiekandidaten

Immunologie roadmap:
Evaluatie van het potentieel van filgotinib bij axiale spondyloartritis
Uitvoeren van TYK2 klinisch programma met '3667
Blijven investeren in een uitgebreide portfolio met verschillende werkingsmechanismen, met JAKi-, TYK2i- en SIKi-programma's

Commerciële roadmap:
Verwachting voor Jyseleca® 2022 nettoverkopen verder verhoogd naar €80-€90 miljoen
Commerciële infrastructuur benutten voor toekomstige product lanceringen
Webcast replay beschikbaar op www.glpg.com

Mechelen, België; 4 november 2022, 21.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) hield vandaag haar R&D-dag 2022, met presentaties van belangrijke opinieleiders en het management over de strategische, wetenschappelijke en commerciële voortgang bij het bedrijf. Galapagos presenteerde tevens haar financiële resultaten over het derde kwartaal van 2022.

Paul Stoffels3, CEO en voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos, becommentarieerde: “Vandaag hebben we onze strategische visie voor onze toekomst als financieel duurzaam biofarmaceutisch bedrijf gepresenteerd. Voortbouwend op onze sterke fundamenten zijn we ervan overtuigd dat we de juiste stappen zetten om onze missie te realiseren: het toevoegen van levensjaren en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd.

Door ons te concentreren op onze strategische therapeutische gebieden, streven we ernaar onze diepe, gedifferentieerde portfolio in immunologie verder te ontwikkelen, onze oncologiefranchise uit te bouwen en kansen voor business development uit te voeren met als doel innovatie en de time-to-patients te versnellen, terwijl we waarde op lange termijn creëren voor onze belanghebbenden.”

Strategische update

Voortbouwend op onze sterke fundamenten, willen wij een financieel duurzaam biofarmaceutisch bedrijf uitbouwen, dat geavanceerde therapieën versneld op de markt brengt om te voorzien in onvervulde medische behoeften in onze belangrijkste therapeutische gebieden: oncologie en immunologie.

Onze hernieuwde focus op twee strategische therapeutische gebieden gaat gepaard met een heroriëntatie van onze middelen. Om onze portfolio verder te stroomlijnen, hebben wij besloten de activiteiten in fibrose en nierziekten stop te zetten zodat we meer kunnen investeren in onze oncologiefranchise.

Om onze portfolio van innovatieve geneesmiddelen met versnelde time-to-market vorm te geven, willen wij interne innovatie combineren met slimme business development en diepgaande klinische expertise toepassen om programma's door een optimaal ontwikkelingsproces te loodsen.

Op basis van deze uitgangspunten hebben wij het vooruitzicht voor onze portfolio Vision 2028 gepresenteerd. In de loop van de komende vijf jaar wil Galapagos een portfolio opbouwen die bestaat uit:

meer dan 10 activa in lead-optimalisatie en vijf in preklinische ontwikkeling in verschillende modaliteiten (kleine moleculen, celtherapie, biologische geneesmiddelen),
vijf kandidaten in een cruciale fase die een solide pijplijn in een laat stadium vormen op het gebied van immunologie en celtherapie, en
een groeiende commerciële aanwezigheid met bijkomende verhandelde indicaties voor Jyseleca® en een CAR-T therapie goedgekeurd in meerdere indicaties.

Financiële visie

In overeenstemming met onze Visie 2028 hebben we onze financiële vooruitzichten en strategie voor allocatie van kapitaal op onze R&D-dag 2022 gepresenteerd. De stopzetting van onze activiteiten in fibrose en nieraandoeningen maakt herinvestering in oncologie mogelijk.

Met Jyseleca® dat mogelijk break-even draait in 2024 en een verwachte piekverkoop van €500 miljoen in Europa en de eerste inkomsten uit oncologie die mogelijks later dit decennium aan onze topline kunnen bijdragen, willen wij een duurzame financiële toekomst opbouwen, met een aanzienlijk verminderde cash burn tegen 2028.
voda
1
Deel 2:

Oncologie

We presenteerden ook onze Vision 2028 stappenplan voor oncologie op onze R&D-dag 2022. Onze belangrijkste missie op dit gebied is het verbreden van de toegang voor patiënten en het verbeteren van klinische resultaten door best-in-class geneesmiddelen naar patiënten te brengen.

Met de eerder dit jaar aangekondigde gecombineerde overnames van CellPoint en AboundBio positioneren we ons in celtherapie en combineren we het mogelijks disruptieve productie- en toeleveringsmodel van CellPoint (Lonza’s Cocoon®, een gesloten, geautomatiseerd productieplatform voor celtherapie) met het vermogen om CAR-T's van de volgende generatie, kleine moleculen en biologische geneesmiddelen te ontwikkelen.

Op korte termijn willen we dit gedecentraliseerde CAR-T toeleveringsmodel valideren met bewezen CAR-T therapieën, en we kondigden de toevoeging aan van een BCMA fase 1/2-studie op het Cocoon® -platform. Dit vormt een aanvulling op de momenteel lopende CD19 fase1/2-programma's in recidive/refractair Non-Hodgkin Lymfoom (rrNHL; ATALANTA-studie) en recidive/refractaire Chronische Lymfocytaire Leukemie (rrCLL; EUPLAGIA-studie).

In de komende jaren willen wij een pijplijn opbouwen van best-in-class celtherapieën voor hematologische kankers en onze capaciteiten inzetten om snel in te spelen op onvervulde behoeften in oncologie.

Vandaag toonden wij de robuuste procesprestaties van Cocoon® systeem, evenals de eerste bemoedigende biomarker-patiëntgegevens van het CAR-T-expansieprofiel met een 7-daagse point-of-care vein-to-vein behandeling. Topline fase 1-resultaten van zowel de rrNHL- als de rrCLL-studies worden verwacht in de eerste helft van 2023, gevolgd door de eerste gegevens van de BCMA-studie later in het jaar.

Volgend jaar willen we tevens de studies uitbreiden naar Amerikaanse patiënten en zijn we van plan Investigational New Drug (IND) aanvragen in te dienen bij de FDA voor zowel de CD19 als de BCMA CAR-T-programma’s.

Immunologie

We hebben meer dan 20 jaar expertise in immunologie, en hebben een diepe en groeiende pijplijn met kandidaat-geneesmiddelen opgebouwd met meerdere werkingsmechanismen in alle ontwikkelingsfasen, van preklinisch tot fase 4.

Wij zijn enthousiast over onze selectieve TYK2-remmer, '3667, waarvoor wij nieuwe gegevens hebben gepresenteerd die de potentieel differentiërende selectiviteit en werkzaamheid van deze remmer toelichten. Ex vivo en in vivo gegevens tonen aan dat '3667 de INFa pathway volledig blokkeert bij eenmaal daagse dosering, terwijl in onze testen de JAK2 en JAK1/3 afhankelijke pathways niet worden beïnvloed. Verder werden geen effecten op hematologische parameters, lipiden en creatine-fosfokinase (CPK) waargenomen, hetgeen erop wijst dat '3667 bij therapeutische doses geen JAK-'vingerafdrukken' vertoont. Mede op basis van de positieve resultaten bij psoriasispatiënten presenteerden we ons ontwikkelingsplan voor '3667, waarbij de start van een fase 2-studie bij dermatomyositis (GALARISSO) rond het jaareinde werd bevestigd, evenals de intentie om in 2023 een fase 2-studie te starten bij systemische lupus erythematosus (SLE).

We presenteerden ook een update over onze SIKi-portfolio, een potentieel nieuw werkingsmechanisme in immunologie. Met gerichte investeringen blijven we belangrijke voortgang boeken in de ontwikkeling van de volgende generatie best-in-class kandidaten die een optimale doelwitdekking bereiken, door selectiviteitsprofielen te onderscheiden die wijzen op het potentieel van SIK3i voor reumatologische indicaties en SIK2/3i voor inflammatoire darmziekten. Ons meest gevorderde kandidaat, de SIK3-remmer '4399, heeft sterke preklinische bewijzen voor potentieel bij reumatoïde artritis (RA) (EULAR 20224), met een veelbelovend farmacologisch en veiligheidsprofiel. We plannen een proof-of-mechanism studie te starten in patiënten met RA met '4399 medio 2023.

Voor filgotinib, onze selectieve JAK1-remmer, voltooien we een fase 3-programma bij de ziekte van Crohn (CD), met resultaten die in de eerste helft van 2023 worden verwacht. Gezien het verkoopmomentum en de ondersteunende langetermijn-gegevens over veiligheid en werkzaamheid die voor filgotinib zijn gegenereerd, onderzoeken we momenteel aanvullende indicaties voor filgotinib en zijn we van plan om in 2023 een fase 3-studie te starten bij axiale spondyloartritis (AxSpA).

Commerciële voortgang

Sinds we Europese vergunninghouder (MAH) van Jyseleca® zijn geworden, hebben we met succes onze eigen commerciële capaciteiten opgezet en zijn we momenteel in heel Europa operationeel voor de huidige goedgekeurde indicaties: RA en colitis ulcerosa (CU).

De financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2022 tonen aan dat de verkoop van Jyseleca® sterk blijft groeien, en we verhogen onze verwachting voor de nettoverkopen van €75-€85 miljoen in het eerste halfjaar van 2022 tot €80-€90 miljoen.

In de toekomst willen we onze Europese commerciële infrastructuur naast Jyseleca® uitbreiden, in overeenstemming met onze Visie 2028 om binnen vijf jaar minstens één CAR-T celtherapie op de markt te brengen.

Jyseleca® is een handelsmerk van Galapagos NV en Gilead Sciences, Inc. of aanverwante bedrijven. Met uitzondering van de goedkeuring van filgotinib als Jyseleca® voor de behandeling van matige tot ernstige RA en CU door de relevante regelgevende instanties in de Europese Unie, Groot-Brittannië en Japan, zijn onze kandidaat-geneesmiddelen onderzoekskandidaten; hun werkzaamheid en veiligheid zijn door geen enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.

Over Galapagos

Galapagos is een volledig geïntegreerd biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve geneesmiddelen. Wij streven ernaar het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren door ons te richten op ziekten met een grote medische behoefte. Onze R&D-capaciteiten omvatten meerdere geneesmiddelenmodaliteiten, waaronder kleine moleculen en celtherapieën. Onze portfolio omvat ontdekkingsprogramma’s tot fase 4 voor immunologie, oncologie en andere indicaties. Ons eerste geneesmiddel voor reumatoïde artritis en colitis ulcerosa is beschikbaar in de Europese Unie, Noorwegen, Groot-Brittannië en Japan. Voor meer informatie kunt u terecht op www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of Twitter.

Contact

Investeerders:

Sofie Van Gijsel

Head of Investor Relations

+1 781 296 1143

Sandra Cauwenberghs

Director Investor Relations

+32 495 58 46 63

ir@glpg.com

Media:

Marieke Vermeersch

Head of Corporate Communication

+32 479 490 603

media@glpg.com
voda
0
Galapagos is voorlopig dood geld

Categorie: Analyse en Advies , Redactioneel
Door Martin Crum op maandag 7 november 2022

Galapagos: NO RATING KOERS: €41,50 KOERSDOEL: €-
Samenvatting:

www.iex.nl/Premium/Adviezen/760272/Ga...
voda
0
Cijfers BioNTech vallen mee

Ondanks flinke daling omzet en winst.

(ABM FN-Dow Jones) BioNTech heeft in het derde kwartaal de resultaten flink zien dalen, maar deed het desondanks een stuk beter dan verwacht, en zag daarbij ook ruimte om de omzetverwachting voor heel 2022 te verhogen. Dit bleek maandagmiddag uit de cijfers van de fabrikant van coronavaccins uit het Duitse Mainz.

De omzet van BioNTech daalde van 6,1 naar 3,5 miljard euro, wat wel nog altijd flink meer was dan de markt had verwacht. Analisten geraadpleegd door FactSet hadden gerekend op een omzet van 2,1 miljard euro.

De winst kwam uit op 1,8 miljard euro, of net geen 7 euro per aandeel. Daarmee lag de winst op ruim het dubbele van de analistenconsensus van FactSet.

Na negen maanden zat BioNTech op een omzet van nipt meer dan 13 miljard euro en een winst per aandeel van 27,70 euro. Daarmee ligt de omzet iets achter op de omzet in de eerste drie kwartalen van 2021, maar de winst pakt juist iets hoger uit.

Voor heel dit jaar rekent BioNTech nu op een omzet van 16 tot 17 miljard euro, waar dit eerder nog 13 tot 17 miljard euro was.

Vrijdag sloot het aandeel BioNTech op de Nasdaq 6,2 procent hoger, en maandag lijkt het 0,7 procent hoger van start te gaan.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
voda
0
Diabetesmedicijn bijna op door afvalhype: ruim 40.000 patiënten in de knel
Door VIAN SCHOUTEN

Updated 2 uur geleden
3 uur geleden
in FINANCIEEL

AMSTERDAM - Afvallen met behulp van diabetesmedicijnen is een hype op sociale media. Op Twitter heeft Elon Musk bekend dat hij het heeft gebruikt om kilo’s kwijt te raken en naar verluidt heeft ook Kim Kardashian dat gedaan. Inmiddels is diabetesmedicijn Ozempic bijna niet meer verkrijgbaar. Daardoor komen tienduizenden Nederlandse suikerpatiënten, die van het middel afhankelijk zijn om hun bloedsuikerspiegel te verlagen, in de knel.

ANP/HH
Vele beroemdheden schermen met het gebruik van Ozempic, zo schreef modewebsite Elle eerder deze week. Een woordvoerder van de Deense producent Novo Nordisk noemt het „zorgelijk en vervelend dat we het niet op voorraad hebben als gevolg van een enorme toename van de wereldwijde vraag”.

In Nederland wordt Ozempic zonder recept aangeboden op professioneel ogende websites. „Dat is illegaal”, aldus de woordvoerder van de Deense farmaceut. Op die sites geven ’specialisten’ uitleg die zich voorstellen als arts of internist. „Ozempic is niet zonder recept te krijgen en wordt in Nederland alleen voor diabetes voorgeschreven. Als wij zien dat onze medicijnen zonder recept online worden aangeboden dan melden we dat bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd”, aldus Novo Nordisk. Gebruik van Ozempic is niet zonder risico en heeft mogelijke bijwerkingen zoals maagdarmklachten, duizeligheid en galstenen.

Musk
Begin oktober twitterde de nooit echt zwaarlijvige Elon Musk naar zijn ruim 100 miljoen volgers dat hij een variant van het diabetesmedicijn heeft gebruikt om af te vallen. „Wegovy is in de Verenigde Staten geregistreerd en beschikbaar voor de behandeling van overgewicht. We zijn blij dat er aandacht is voor de behandeling van deze serieuze aandoening”, zegt Novo Nordisk daarover. In Nederland is dat middel nog niet beschikbaar. Mensen die een makkelijke manier zoeken om af te vallen grijpen daarom naar Ozempic, dat hetzelfde werkende bestanddeel semaglutide bevat in een lagere dosis.

BEKIJK OOK:
Nieuw obesitasmedicijn slaat aan: ’Tien tot twintig procent gewichtsverlies’

In Nederland groeit het aantal diabetespatiënten dat Ozempic gebruikt al jaren hard. In 2021 ging het om ruim 42.000 mensen. „Door de verkrijgbaarheidsproblemen kan het voorkomen dat er tijdelijk geen Ozempic beschikbaar is voor patiënten aan wie dat is voorgeschreven”, aldus de zegsman van Novo Nordisk. „Het is ongelukkig maar er zijn wel voldoende goede alternatieven beschikbaar.”

„Het wordt vooral gebruikt bij patiënten die naast diabetes een zeer hoog risico hebben op hart en vaatziekten, of als mogelijk alternatief bij patiënten met een hoog bmi”, laat het Nederlands Huisartsen Genootschap weten. Ozempic wordt volgens die vereniging dan ook niet zomaar voorgeschreven. Het Genootschap onderschrijft dat er meerdere geneesmiddelen beschikbaar zijn met een gelijkwaardig effect. Bij een overstap moet een patiënt wel goed in de gaten worden gehouden.

Bezorgde patiënten
„Overstappen naar een ander medicijn brengt altijd onzekerheid en stress met zich mee bij mensen met een chronische aandoening, zeker als het plotseling is”, zegt een woordvoerster van Diabetesvereniging Nederland. „Soms hebben mensen last van nieuwe of andere bijwerkingen.” De vereniging krijgt regelmatig vragen van bezorgde patiënten over de beschikbaarheid van Ozempic.

BEKIJK OOK:
Belegger raakt vertrouwen in klassiek lijnen kwijt: ’Miljarden in afslankpillen’

In België wordt Ozempic wel voorgeschreven tegen obesitas. Daar heeft de belangenvereniging voor diabetespatiënten vanwege het dreigende tekort al in de zomer opgeroepen het geneesmiddel alleen voor te schrijven aan mensen met suikerziekte. Inmiddels wordt daar gesproken van een ’kritieke onbeschikbaarheid’ en de regering heeft ’een groep van experts’ bijeengeroepen om oplossingen te vinden voor het probleem.

BEKIJK OOK:
De Kwestie: ’Ga weg bij TikTok, nú!’

www.telegraaf.nl/financieel/116578663...
voda
0
07:49
*Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos van 50,00 naar 40,00 euro
07:49
*Deutsche Bank handhaaft Houden advies op Galapagos
voda
0
Beursblik: Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos

Naar 40 euro.

(ABM FN-Dow Jones) Deutsche Bank heeft vrijdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 50,00 naar 40,00 euro met een onveranderd Houden advies.

Analist Emmanuel Papadakis besloot om het koersdoel te verlagen na verwerking van de laatste kwartaalupdate van Galapagos en de R&D-dag op 4 november.

De resultaten in het derde kwartaal waren een kleine meevaller, onder meer met een lichte verhoging van de verwachtingen voor Jyseleca, maar ten aanzien van de R&D vond de analist dat er weinig verrassingen waren.

Het aandeel Galapagos noteert vrijdag 0,8 procent hoger op 40,49 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos kondigt aan dat het CHMP de aanbeveling van het PRAC voor Jyseleca(R) heeft overgenomen na een uitgebreide veiligheidsbeoordeling van alle JAK-remmers

-- Ondersteunende uitkomst voor Jyseleca als behandelingsoptie met een
positief baten/risicoprofiel na de beoordeling van veiligheidsgegevens
van alle JAK-remmers die goedgekeurd zijn in Europa voor de behandeling
van ontstekingsziekten

-- Dit volgt op de aanbevolen harmonisatie van de EU-etiketten voor alle
JAK-remmers door het Risicobeoordelingscomité voor
geneesmiddelenbewaking (PRAC)

-- Voor patiënten >=65 jaar, patiënten die roken of dit in het
verleden langdurig hebben gedaan, en patiënten met een
voorgeschiedenis van atherosclerotische hart- en vaatziekten (CV) of
andere CV- en maligniteitsrisicofactoren zijn risicobeperkende
maatregelen genomen
Mechelen, België; 11 november 2022, 13.15 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), het wetenschappelijk comité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), de aanbeveling van het PRAC heeft overgenomen om maatregelen toe te voegen om het risico op ernstige bijwerkingen met JAK-remmers voor chronische ontstekingsaandoeningen te minimaliseren.

"JAK-remmers zijn een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten gebaseerd op een individueel baten/risico profiel en wij zien deze uitkomst als een positieve ontwikkeling in de ondersteuning van het beste gebruik van de klasse van JAK-remmer geneesmiddelen", aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. "Jyseleca is de enige tweede generatie JAK-remmer met JAK1 preferentiële remming in beide goedgekeurde dosissen, en met de mogelijkheid om te behandelen met de laagste effectieve dosis bij zowel RA als CU. We zijn erg blij met dit resultaat nu we onze missie voortzetten om het leven van mensen die leven met ontstekingsziekten te verbeteren."

De productinformatie van alle JAK-remmers zal worden bijgewerkt met een voorzorgsmaatregel voor patiënten van 65 jaar of ouder, patiënten met een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire problemen (zoals een hartaanval of beroerte), patiënten die roken of dit in het verleden langdurig hebben gedaan en patiënten met een verhoogd risico op kanker. Voor deze risicopatiënten luidt de aanbeveling dat JAK-remmers, waaronder Jyseleca, alleen mogen worden gebruikt als er geen geschikte alternatieve behandelingen beschikbaar zijn. Het CHMP volgde de aanbeveling van het PRAC dat JAK-remmers met voorzichtigheid moeten worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor bloedstolsels in longen en diepe aderen (veneuze trombo-embolie, VTE), anders dan deze hierboven vermeld.

Na het CHMP-advies van vandaag blijft filgotinib 200 mg eenmaal daags de aanbevolen dosis voor de behandeling van patiënten met RA. Voor patiënten met CU blijft filgotinib 200 mg eenmaal daags de aanbevolen dosis voor inductie- en onderhoudstherapie. Bij patiënten met RA van 65 jaar of ouder en/of met risico op belangrijke ongunstige cardiale voorvallen (MACE), VTE of maligniteit, worden dosisaanpassingen aanbevolen, namelijk van een eenmaal daagse dosis van 100 mg, die kan worden verhoogd tot 200 mg bij onvoldoende ziektecontrole. Voor risicopatiënten met CU blijft de aanvangsdosis ongewijzigd, maar moet een onderhoudsdosis van 100 mg worden overwogen. In geval van een ziekteopflakkering moet de dosis worden verhoogd tot 200 mg eenmaal daags. Voor langdurige behandeling bij patiënten met bovengenoemde risicofactoren moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt.

"De aanbeveling van het PRAC weerspiegelt de bezorgdheid die deze klasse van geneesmiddelen vooral bij oudere patiënten met reumatoïde artritis oproept," zei Dr. Stefan Schreiber, hoogleraar geneeskunde en gastro-enterologie aan de Christian-Albrechts-Universiteit in Kiel, directeur van de Kliniek voor Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Sleeswijk-Holstein en hoofd van de Translational Inflammation Research Group van de Universiteit van Kiel. "Het is bemoedigend dat we nog steeds de mogelijkheid hebben voor een baatgericht gebruik van filgotinib bij colitis ulcerosa om een snelle ontstekingsremmende werking te bereiken bij de belangrijkste patiëntengroep."

Professor Lars Erik Vølund Kristensen, Professor en CSO aan het Parker Instituut, Universiteit van Kopenhagen en Associate Professor aan de Lund Universiteit, Zweden, zei: "Het is geruststellend dat we nog steeds JAK-remmers kunnen gebruiken om een groot deel van onze artritispatiënten een snelwerkende en effectieve ontstekingsremmende behandeling te geven. Ik vind dat de aanbeveling van het PRAC goed aansluit bij de bezorgdheid die werd geuit in de Oral Surveillance-studie, die oudere reumapatiënten met cardiovasculaire risicofactoren omvatte."

Het CHMP-advies volgt op de aanbeveling van het PRAC, die een veiligheidsbeoordeling (artikel 20-procedure) van alle in de EU goedgekeurde 'JAK-remmers heeft uitgevoerd, waaronder filgotinib, naar aanleiding van gegevens van de Oral Surveillance-studie met tofacitinib en recente gegevens van een retrospectieve observationele studie met baricitinib. De artikel 20-procedure is een specifieke procedure voor geneesmiddelenbewaking (PV) waarmee het EMA de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van een of meer centraal goedgekeurde producten kan onderzoeken - in dit geval een veiligheidsonderzoek naar MACE, VTE, ernstige infecties, maligniteiten en mortaliteit voor de JAK-remmers die zijn goedgekeurd bij ontstekingsziekten.

Het besluit van de Europese Commissie wordt tegen januari 2023 verwacht, ongeveer 60 dagen na het CHMP-advies van vandaag, waarna de rubrieken "bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" en "dosering" in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) zullen worden bijgewerkt.

Over filgotinib
voda
1
Filgotinib wordt als Jyseleca op de markt gebracht in de Europese Unie (incl. Noorwegen), Groot-Brittannië en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende hebben gereageerd op of één of meer ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) niet verdragen. Filgotinib wordt ook als Jyseleca op de markt gebracht in de Europese Unie (incl. Noorwegen), Groot-Brittannië en Japan voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende hebben gereageerd op, niet hebben gereageerd op of die intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel. Jyseleca (filgotinib) 100 mg en 200 mg doses zijn geregistreerd in bovengenoemde gebieden. Er loopt een wereldwijd fase 3-programma met filgotinib voor de ziekte van Crohn. Meer informatie over klinische studies is te vinden op www.clinicaltrials.gov.

De Europese samenvatting van productkenmerken (European Summary of Product Characteristics) voor filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu. De samenvatting van productkenmerken voor filgotinib in Groot-Brittannië (Great Britain Summary of Product Characteristics) is te vinden op www.medicines.org.uk/emc en de samenvatting van productkenmerken voor filgotinib in Noord-Ierland (Northern Ireland Summary of Product Characteristics) is te vinden op www.emcmedicines.com/en-GB/northernir... Het interviewformulier van het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp.

Jyseleca(R) is een handelsmerk van Galapagos NV en Gilead Sciences, Inc. of aanverwante bedrijven. Met uitzondering van de goedkeuring van filgotinib als Jyseleca voor de behandeling van matige tot ernstige RA en CU door de relevante regelgevende instanties in de Europese Unie, Groot-Brittannië en Japan, zijn onze kandidaat-geneesmiddelen onderzoekskandidaten; hun werkzaamheid en veiligheid zijn door geen enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.

Over reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is een auto-immune ontstekingsziekte die vooral pijn, stijfheid en zwelling in de gewrichten veroorzaakt. RA heeft vaak een pijnlijk, progressief invaliderend verloop, waardoor patiënten hun dagelijks leven niet meer kunnen voortzetten en er lichamelijke invaliditeit ontstaat. Ondanks de huidige behandelingen blijft RA een aanzienlijke last voor mensen die met de ziekte leven, bestaande uit de dagelijkse gezondheidsproblemen die rechtstreeks verband houden met hun RA, zoals pijn, en de complicaties van het beheer van comorbide aandoeningen.(1) (,) (2) (,) (3)

Over colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (CU) is een slopende inflammatoire darmziekte (IBD) die optreedt als gevolg van een abnormale reactie van het immuunsysteem. In heel Europa lijden naar schatting 2,5 - 3 miljoen mensen(4) aan IBD, waaronder CU en de ziekte van Crohn (CD). CU is een chronische ontstekingsaandoening gekenmerkt door perioden van opvlammingen en daaropvolgende perioden van remissie. Naast de fysieke gevolgen van opvlammingen heeft CU ook een aanzienlijk psychisch effect. De aandoening veroorzaakt aanzienlijke beperkingen van de levenskwaliteit, en een slechte prognose wordt vaak gezien bij patiënten met symptomen van matige tot ernstige CU op het moment van diagnose.

het CHMP -2-

Galapagos is een volledig geïntegreerd biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve geneesmiddelen. Wij streven ernaar het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren door ons te richten op ziekten met een grote medische behoefte. Onze R&D-capaciteiten omvatten meerdere geneesmiddelenmodaliteiten, waaronder kleine moleculen en celtherapieën. Onze portfolio omvat ontdekkingsprogramma's tot fase 4 voor immunologie, oncologie en andere indicaties. Ons eerste geneesmiddel voor reumatoïde artritis en colitis ulcerosa is beschikbaar in de Europese Unie, Noorwegen, Groot-Brittannië en Japan. Voor meer informatie kunt u terecht op www.glpg.com of volg ons op LinkedIn www.globenewswire.com/Tracker?data=ZJ... of Twitter www.globenewswire.com/Tracker?data=n3... .

Contactpersonen

Investeerders:

Sofie Van Gijsel

Head of Investor Relations

+1 781 296 1143

Sandra Cauwenberghs

Director Investor Relations

+32 495 58 46 63

ir@glpg.com www.globenewswire.com/Tracker?data=6k...

Media:

Marieke Vermeersch

Head of Corporate Communication

+32 479 490 603

media@glpg.com www.globenewswire.com/Tracker?data=OW...

(1) Taylor PC, Moore A, Vasilescu R, Alvir J, Tarallo M. A structured literature review of the burden of illness and unmet needs in patients with rheumatoid arthritis: a current perspective. Rheumatology International. 2016;36(5):685-95.

(2) Radner H, et al. Comorbidity affects all domains of physical function and quality of life in patients with rheumatoid arthritis Rheumatology 2011 Feb;50(2):381-8.

(3) An J, et al. Prevalence of comorbidities and their associations with health-related quality of life and healthcare expenditures in patients with rheumatoid arthritis Clin Rheumatol. 2019; 38(10):2717-2726.

(4) Burisch J. et al. Journal of Crohn's and Colitis (2013); 7:322-337.

Bijlage

-- Galapagos kondigt aan dat het CHMP de aanbeveling van het PRAC voor
Jyseleca(R) heeft overgenomen na een uitgebreide veiligheidsbeoordeling
van alle JAK-remmers
ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
winx09
0
Het accorderen van het PRAC advies door CHMP wordt met tromgeroffel aangekondigd.
Wellicht snap ik het niet, maar er komt een label restrictie, wat mij niet perse gunstig voor de verkoop lijkt en wat ik helemaal niet begrijp is dat alle JAKs op een hoop worden geveegd. Dus de eerste generatie JAKS (ook nog met andere specificiteit) lijken te bepalen hoe de laatste generatie mede in een hoek gedrukt worden. Konden Abbvie en Gala hier niet gezamenlijk tegenop ?

Nu nog wachten op het moment dat men er achter komt dat TYK2 ook wat JAK trekjes heeft, of zullen ze wachten totdat de fase3 afgerond is ?
voda
0
Beursblik: Barclays verlaagt koersdoel Galapagos

Koersdoel naar 50 euro.

(ABM FN-Dow Jones) Barclays heeft het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 50,00 naar 45,00 euro met een onveranderd Gelijkgewogen advies. Dit bleek woensdag uit een sectorrapport van de zakenbank.

Galapagos heeft volgens Barclays sterke kwartaalcijfers gepubliceerd, waarbij het de outlook voor de verkoop van Jyseleca verhoogde, aldus analist Emily Field.

De verwachte cashburn bleef gehandhaafd.

Galapagos hield onlangs ook een beleggersdag, waarna een verkoopgolf in het aandeel volgde. Dit heeft volgens de analist te maken met het feit dat de nieuwe strategie tijd zal vergen.

Het aandeel Galapagos daalde woensdag 1,4 procent tot 40,31 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 12 apr 2024 17:35
Koers 28,500
Verschil -0,360 (-1,25%)
Hoog 29,060
Laag 28,440
Volume 66.439
Volume gemiddeld 79.848
Volume gisteren 112.388

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront