Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

3.953 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 192 193 194 195 196 197 198 » | Laatste
NielsjeB
0
quote:

winx09 schreef op 3 september 2021 11:14:


[...]

Voor het gemak gaat de gehele Jak klasse (1,2,3 en tyk2 ?) in het verdachte bankje. Tijd voor een "JAK ain´t JAK" campagne waarin de mate van JAK1 selectiviteit in relatie tot bijwerkingen wordt belicht.
Filgo was natuurlijk al uitgespeeld inde VS omdat Gilead niet alleen met de 100 door wilde, maar nu concurrenten een tik van de FDA krijgen ontstaat er mogelijk een nieuwe situatie.
Eens kijken wat er gebeurd wanneer de Manta data wordt ingeleverd en de FDA haar beoordeling van Filgo gaat afronden.

Ik vrees dat de FDA geen genoegen neemt met een campagne. Vermoedelijk eerder weer jaren durende trials.
In principe zou AbbVie ook de selectiviteitscampagne kunnen starten, ze zullen ongetwijfeld flink lobbyen her en der. Vooral het naar achteren verplaatsen in de behandelingscyclus lijkt me toch serieuze omzet te gaan kosten.

We gaan zien wat er van komt. Maar ik vermoed dat deze nieuwe ontwikkeling Gilead niet meteen happiger zal maken om haar 'geluk' met filgo opnieuw te beproeven bij de FDA.
visje2
1
www.abnamro.nl/nl/prive/beleggen/beur...

We gaan zien wat er van komt. Maar ik vermoed dat deze nieuwe ontwikkeling Gilead niet meteen happiger zal maken om haar 'geluk' met filgo opnieuw te beproeven bij de FDA.

Inderdaad Nielsje de tijd zal het leren, maar deze ontwikkelingen scheppen toch nieuwe kansen. Hopelijk zijn ze bij Galapagos niet helemaal lam geslagen en wint de wil tot succes het niet helemaal laten afleggen door de sceptische ontwikkelingen van de laatste tijd. Wie zei ook alweer dat biotech topsport is? Topsporters gaan door waar niet topsporters allang de handdoek in de ring hebben gegooid.

Met Darwin heeft Galapagos mede door Abbvie een enorme hoeveelheid data over meerjarig gebruik van Figo dat zou naast de Resultaten toch een verschil kunnen maken.

Typerend voor de malaise bij filmopnames is bijgaand beleggingsbericht van ABN/AMRO waarin Figo in het geheel niet wordt benoemd ook al betreft het de VS situatie waar Filip ( nog) geen rol speelt.
harvester
0
quote:

visje2 schreef op 4 september 2021 10:52:


www.abnamro.nl/nl/prive/beleggen/beur...

We gaan zien wat er van komt. Maar ik vermoed dat deze nieuwe ontwikkeling Gilead niet meteen happiger zal maken om haar 'geluk' met filgo opnieuw te beproeven bij de FDA.

Inderdaad Nielsje de tijd zal het leren, maar deze ontwikkelingen scheppen toch nieuwe kansen. Hopelijk zijn ze bij Galapagos niet helemaal lam geslagen en wint de wil tot succes het niet helemaal laten afleggen door de sceptische ontwikkelingen van de laatste tijd. Wie zei ook alweer dat biotech topsport is? Topsporters gaan door waar niet topsporters allang de handdoek in de ring hebben gegooid.

Met Darwin heeft Galapagos mede door Abbvie een enorme hoeveelheid data over meerjarig gebruik van Figo dat zou naast de Resultaten toch een verschil kunnen maken.

Typerend voor de malaise bij filmopnames is bijgaand beleggingsbericht van ABN/AMRO waarin Figo in het geheel niet wordt benoemd ook al betreft het de VS situatie waar Filip ( nog) geen rol speelt.


Het zou mooi zijn als filgo toch meer zich kan profileren ten opzichte van de andere JAK s zoals Rinvoq, wellicht ook met data van het gebruik nu in Europa en Japan. Het is nog wachten op verkoop data om daar meer zicht op te krijgen of dat wat extra,s kan betekenen.
Wall Street Trader
2
quote:

MyNameIsNobody schreef op 3 september 2021 01:53:


Eerder deze week kwam het bericht dat Van der Stolpe het voor gezien houdt. Natuurlijk niet onverwacht, maar het moment waarop zo’n bericht komt, komt dan toch altijd wel weer als een verrassing.

Hoe de toekomst van Galapagos eruit gaat zien zal uiteindelijk worden bepaald door de antwoorden op de volgende twee vragen:
1) Hoe groot (of klein) wordt uiteindelijk het succes van Filgotinib?
2) Hoe groot is de kans dat een investering van circa € 350 miljoen per jaar op een termijn van zeg 5 jaar ten minste één commercieel succesvol medicijn gaat opleveren?

Voor de nieuwe CEO lijkt dit alles me echter te betekenen, dat hij/zij nog hooguit een jaar of twee heeft om de relatie met Gilead te redden en tot een succes te maken. Dit mag je tegenwoordig geen probleem meer noemen, maar heet dan een uitdaging …..


Nieuwe kapitein gezocht voor schip van 5 miljard euro

Het biotechbedrijf Galapagos stapelde de tegenvallers op, maar heeft miljarden ter beschikking om zich heruit te vinden na het vertrek van oprichter Onno van de Stolpe.

Het aandeel van Galapagos koerste dinsdag bijna 8 procent hoger na de aankondiging van het vertrek van Onno van de Stolpe, de ambitieuze Nederlander die het bedrijf in 1999 mee oprichtte. Van de Stolpe bracht het bedrijf naar de beurs, haalde miljarden kapitaal op en kon met de reumapil Jyseleca (filgotinib) een eerste product in Europa op de markt brengen. Maar hij moest het voorbije anderhalf jaar de ene tegenslag na de andere aankondigen. Dat de beurskoers stijgt, is geen teken van wantrouwen van de beleggers in van de Stolpe, maar wellicht een opluchting dat gewerkt kan worden aan een doorstart naar een Galapagos 2.0.

1. Wat moet Galapagos doen?

Waar moet Galapagos bijsturen om uit het sukkelstraatje te geraken? Overnames doen van nieuwe producten, de pijplijn opvullen met nieuwe onderzoeksprogramma’s of vooral een nieuwe topman aantrekken om een impuls en vertrouwen te geven? ‘Dat moet alle drie gebeuren’, zegt Werner Cautreels, een Vlaamse topmanager uit de farmasector die tot begin 2019 in het Galapagos-bestuur zat.

‘Galapagos had altijd een zeer rijke pijplijn met vergevorderde producten, maar door tegenvallers heeft het nu de pijplijn van een pril biotechbedrijf. De middelen in de pijplijn zullen zeker niet voor 2025 of 2026 op de markt komen’, zegt KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse.

Het zoeken naar nieuwe producten in ontstekingsziektes is prioritair, vindt de analist. ‘Galapagos heeft een commerciële organisatie opgebouwd voor de lancering van de reumapil filgotinib, maar zo’n organisatie bouw je niet voor één product. Omdat geen vervolg voor filgotinib in de pijplijn zit, zou het logisch zijn de verkoopportefeuille aan te vullen met een product dat al zeer ver gevorderd is in zijn ontwikkeling of al op de markt is.’

Gaten in de pijplijn dichten kan gemakkelijk door te handelen als big pharma: snel een hoge prijs betalen voor een biotechbedrijf met een interessant product. Maar analisten en beleggers vrezen dat Galapagos dankzij zijn royale bankrekening te veel zal betalen voor een deal. ‘Je kunt in de winkel 50 euro betalen voor een appel, maar wat heb je daaraan?’, zegt Van Steenhuyse. Dat investeringsrisico is de reden waarom Galapagos al enkele kwartalen op de beurs minder waard is dan zijn cashberg.

Het probleem is dat het domein van ontstekingsziektes gedomineerd wordt door zeer grote farmaspelers met diepe zakken als Pfizer, Abbvie, maar ook het Belgische UCB. ‘Die kijken ook naar interessante nieuwe producten die ontwikkeld worden en op de markt komen’, zegt Van Steenhuyse. Galapagos is ook actief in niches als de behandeling van longfibrose, een veel kleiner ziektedomein met minder concurrentie.

Galapagos moet bovendien rekening houden met de Amerikaanse alliantiepartner en grootste aandeelhouder Gilead, geeft van de Stolpe toe. ‘Gilead heeft het recht om in elk programma dat bij ons binnenkomt na fase 2 in te stappen. Als je dan een deal doet van 2 miljard voor twee fase 3-medicijnprogramma’s, zie je dat ook met Gilead gesproken moet worden.’ Ook de nieuwe CEO komt mogelijk mee aan tafel. ‘Je gaat geen grote deal sluiten zonder daarover je opvolger in te lichten.’

2. Is een relance van Galapagos mogelijk?

Veel biotechbedrijven moesten de deuren sluiten of zich in de etalage zetten na tegenvallers in het medicijnenonderzoek. Dat een lege pijplijn zelf van nul heropbouwen aartsmoeilijk is, toont Thrombogenics. De wedergeboorte via Oxurion kon nog niet overtuigen.

‘Galapagos heeft dankzij zijn cashpositie een zeer mooie uitgangspositie om met de eigen pijplijn en wat overnames iets moois te bouwen. Ook de uitgebreide connecties van Gilead zullen helpen’, vindt Cautreels.

‘Voor de nieuwe CEO is het een unieke kans. Die heeft 5 miljard euro om Galapagos weer te laten schitteren’, zegt van de Stolpe. Maar door operationele verliezen daalt de cashberg snel. ‘Dit jaar verwachten we dat Galapagos 600 miljoen cash gebruikt. De komende jaren zal dat afnemen. Galapagos kan het nog ettelijke jaren volhouden’, berekende Van Steenhuyse.

Het bedrijf heeft alvast zijn verleden mee, zegt Van Steenhuyse. ‘Galapagos heeft al zeer straffe deals gesloten.’

3. Welk type CEO heeft Galapagos nodig?

De optimist en vlotte prater van de Stolpe kon twee decennia lang veel investeerders, werknemers en partners charmeren en overtuigen, maar critici vinden dat van de Stolpe soms te grote risico’s nam. Sowieso zal zijn opvolger een heel ander profiel hebben, want het bedrijf met een beurswaarde van vele miljarden en meer dan 1.200 werknemers is totaal anders dan de start-up waar van de Stolpe mee begon.

‘Het zou goed zijn als de nieuwe CEO een wetenschappelijk profiel heeft, dan is hij complementair met operationeel directeur Bart Filius, die commercieel en operationeel goed is’, zegt Van Steenhuyse. Wetenschappelijk directeur Piet Wigerinck vertrekt immers dit jaar. Sectorkenners achten het niet uitgesloten dat bij een interessante overnamedeal managers sleutelposities kunnen krijgen in de Galapagos-organisatie.

De CEO zal zijn werknemers moeten motiveren. De voormalige posterboy van de biotech in de Benelux heeft veel glans verloren, waardoor bij het Mechelse bedrijf personeel is vertrokken. ‘Dat is jammer, maar niet dramatisch. Omdat de vergevorderde onderzoeken weggevallen zijn, is dat voor bepaalde functies begrijpelijk’, zegt van de Stolpe, die geen grote leegloop ziet. ‘We bezuinigen niet en hebben een bom geld om onderzoek te financieren.’ Maar de lage beurskoers is een zorgenkind, want daardoor zijn de aandelenwarranten voor het personeel waardeloos. ‘Er is minder mogelijkheid om die mensen aan ons te binden. We bekijken of we alternatieven voor bepaalde functies kunnen invoeren.’
Bijlage:
Wall Street Trader
0
quote:

voda schreef op 3 september 2021 10:57:


[...]
At this moment, not so well. From an enormous profit (high 6 digit number) to a loss.


That's unfortunate to hear. I thought you had sold most of your shares with a profit already.

I hope things turn around for you soon.
voda
0
Update: Europese goedkeuring voor Jyseleca van Galapagos
Voor gebruik bij colitis ulcerosa.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het CHMP, van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, een positief advies ontvangen voor Jyseleca. Dit maakte Galapagos vrijdagmiddag bekend.

Jyseleca is een eenmaal daagse, orale, preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, bij wie een conventionele therapie tekort schiet.

Na dit positieve advies wordt later dit jaar een definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.

De positieve bevinding van de CHMP is gebaseerd op gegevens van het registratiefase 2b/3 SELECTION-programma, aldus Galapagos. Het positieve advies volgt na de eerdere goedkeuring van filgotinib voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis.

Het gebruik van filgotinib voor colitis ulcerosa, een invaliderende inflammatoire darmziekte, zit nog in de onderzoeksfase en is nergens ter wereld goedgekeurd, benadrukte het biotechbedrijf.

Update: om meer informatie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
voda
0
Advies van KBC Securities over Galapagos
Beurshuis KBC Securities
Aandeel Galapagos
Datum 20 september 2021
Advies Houden
Koersdoel 66,00 EUR

Detail advies
BRUSSEL (Trivano.com) - Op 20 september 2021 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Galapagos blijft "houden".

De analisten behouden hun koersdoel van 66,00 EUR.

Op 18 februari 2021 publiceerde Galapagos zijn jaarresultaten.
voda
0
Galapagos verhoogt kapitaal door uitoefening van inschrijvingsrechten

Door ABM Financial News op maandag 20 september 2021
Views: 4.148

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft maandag een kapitaalverhoging aangekondigd als gevolg van de uitoefening van inschrijvingsrechten.

Er werden maandag 7.600 nieuwe aandelen uitgegeven, hetgeen leidde tot een kapitaalverhoging van circa 151.787 euro. Één lid van de directieraad heeft 5.000 inschrijvingsrechten uitgeoefend.

Het maatschappelijk kapitaal van Galapagos bedraagt daarmee nu circa 354,5 miljoen euro.

Het aandeel Galapagos sloot maandag 0,6 procent lager op 46,92 euro.

Bron: ABM Financial News
RLHB
0
ooit was er een (destijds van forum verwijderd) forumlid die GLPG EEN ZWARTE TOEKOMST VOORSPELDE , terwijl toen de koers nog hoog stond en bleef,.
dat was nog voor ontvangst van de NEG - CRL VAN DE FDA.door Galapagos inzake filgotinib
blijkt nu toch geschied te zijn.
EEN : “ZIENER” of “TOEVAL” ???
ooit nog een reactie geweest?
MyNameIsNobody
0
Naar aanleiding van de recente FDA-berichten rond medicijnen uit de JAK-klasse in combinatie met het positieve advies van het CHMP voor Jyseleca van afgelopen week, kwam een nieuwe vraag bij mij op. Misschien dat één van de forumleden hier een inhoudelijke reactie op kan geven. Eerst licht ik mijn vraag graag toe.

Alhoewel ik van mening ben, dat Galapagos/Gilead eigenlijk weinig tot niets fout hebben gedaan in het onderzoeks- en goedkeuringstraject voor Filgotinib in de VS, kun je achteraf constateren dat het prettig zou zijn geweest als in het totale onderzoekstraject ook expliciet was gekeken naar (en metingen waren verricht voor) mogelijke bijwerkingen in de richting van hart- en vaatziekten en kanker. Dit zijn nu immers de gegevens die de FDA wil zien, voordat ze eventueel goedkeuring geven voor toelating van een medicijn uit de JAK-klasse. Dat deze aspecten indertijd blijkbaar niet expliciet (of voldoende) zijn meegenomen, zal naar ik veronderstel met de tijdgeest te maken hebben: er was indertijd waarschijnlijk geen aanleiding om dit te doen, en in vergelijkbare trajecten van concurrenten gebeurde dit waarschijnlijk ook niet.

Nu ligt de situatie echter anders, en mijn vraag is daarom of in de nog lopende onderzoekstrajecten rond Filgotinib/Jyseleca wel expliciet aandacht wordt besteed aan eventuele bijwerkingen op het gebied van hart- en vaatziekten en kanker. Hierbij denk ik dan in de eerste plaats aan het nog lopende (en naar ik heb begrepen, pas in 2023 aflopende) fase-3 onderzoek rond Filgotinib bij de ziekte van Crohn. Daarnaast kun je ook denken aan onderzoekstrajecten die uitgevoerd dienen te worden na goedkeuring en toelating van een medicijn, dus in dit geval na de toelating van Jyseleca in Europa en Japan.

Zou het antwoord op mijn vraag negatief zijn, dan zou ik benieuwd zijn de reden waarom gegevensverzameling rond mogelijke bijwerkingen op de genoemde terreinen ook nu niet plaats vindt. Zou het antwoord positief zijn (wat in mijn ogen in de huidige situatie het meest logisch zou zijn), dan geeft dit t.z.t. nieuwe informatie (die dan zowel positief als negatief kan uitpakken).

Misschien heb ik er overheen gelezen, maar ik ben eigenlijk nog nergens informatie tegen gekomen die mijn vraag beantwoord. Kan iemand van de forumleden hier iets inhoudelijks over zeggen?
Investerenkanjeleren
0
Goede vraag MyNameIsNobody! Misschien IR van galapagos een mail sturen? Die reageren vaak vrij snel.
harvester
0
MyNameIsNobody
2
Dank tuinman voor de link. Hiermee lijkt een deel van mijn vraag te zijn beantwoord: in dit vervolgonderzoek worden in elk geval mogelijke cardiovasculaire bijwerkingen, plus eventuele bijwerkingen richting huidkanker meegenomen. Meer algemeen kijken ze naar alle ernstige bijwerkingen. De studie gaat in elk geval twee jaar duren.

Een volgende vraag is dan, of dit zou betekenen dat Gilead en Galapagos in de loop van 2023 over wetenschappelijk onderbouwde uitkomsten beschikken wat betreft de bijwerkingen van Filgotinib richting hart- en vaatziekten en kanker, ofwel precies die informatie die de FDA in 2020 wilde hebben voordat ze een besluit over eventuele toelating van Filgotinib tot de Amerikaanse markt (en dan met name de 200 mg-dosering) zouden kunnen nemen. Zo ja, dan zie ik t.z.t. twee scenario’s voor me:
1) bij negatieve uitkomsten (inderdaad bijwerkingen richting hart- en vaatziekten en/of kanker) trekt Gilead helemaal en definitief de stekker uit Figotinib in de VS.
2) bij positieve uitkomsten (niet of nauwelijks bijwerkingen, en Manta is ook goed) zou Gilead het aanvraagtraject voor Filgotinib bij RA opnieuw kunnen opstarten, (plus de aanvraag voor CU, en eventueel voor Crohn, indienen), of (ook hier) definitief de stekker uit Filgotinib trekken. Dit laatste zou bijvoorbeeld kunnen omdat er al te veel tijd verloren is en/of de concurrentieverhoudingen zodanig zijn dat marktintroductie commercieel gezien sowieso niet meer aantrekkelijk wordt geacht.

@Investerenkanjeleren: Is inderdaad een idee. Mocht ik hiertoe besluiten en mocht dit (nieuwe) info opleveren, dan meld ik dat vanzelfsprekend.
de tuinman
0
Ik ga ervan uit dat Filgotinib niet op de Amerikaanse markt komt. Alleen bij zeer goede studie uitslagen Crohn. En dan hebben Gil/Gal een behoorlijk achterstand met IBD.
winx09
2
De CF studie met 3067 en 2222 is 9 maanden vertraagd. Bijzonder aangezien primary completion jan22 blijft en de secondary data dan ook ingezameld moeten zijn. Wellicht extra follow-up om terugval na stoppen medicijn te meten ?
winx09
0
Dr. Bob
6
3.953 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 192 193 194 195 196 197 198 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 dec 2021 17:35
Koers 41,720
Verschil -0,230 (-0,55%)
Hoog 42,785
Laag 41,520
Volume 360.554
Volume gemiddeld 350.729
Volume gisteren 344.816