Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos en het topjaar 2018

276 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 ... 10 11 12 13 14 » | Laatste
[verwijderd]
0
Absurd dat we zo zakken dat sterkt mij in het vermoeden dat ze de koers drukken en er een bod van Gilead aankomt
Jeroen_The_Man
0
'Hoe komt het dat Galapagos een marktwaarde heeft van €4 miljard en dat koersdoelen reiken tot €110 euro (Jefferies) en bij verder succes Filgotinib etc. opschallen naar bijna €200 (Citigroup rapport).'

Over dat stukje van pe26 heb ik een vraagje.
Is dit rapport 'publiekelijk' beschikbaar? Zo ja, waar zou ik dat kunnen inzien?
[verwijderd]
1
@jeroen, deze rapporten zijn voornamelijk in de inhoudelijke discussie draad te vinden. Die draad even doorspitten en letten op posts met een pdf bestand van poster avantiavanti.
Opop
1
quote:

Jeroen_The_Man schreef op 2 januari 2018 17:25:

'Hoe komt het dat Galapagos een marktwaarde heeft van €4 miljard en dat koersdoelen reiken tot €110 euro (Jefferies) en bij verder succes Filgotinib etc. opschallen naar bijna €200 (Citigroup rapport).'

Over dat stukje van pe26 heb ik een vraagje.
Is dit rapport 'publiekelijk' beschikbaar? Zo ja, waar zou ik dat kunnen inzien?
Jefferies:
avantiavanti 2 mei 2017 om 08:55
www.iex.nl/Forum/Topic/1341095/20/Gal...
Citi Research:
avantiavanti 15 mei 2017 om 12:23
www.iex.nl/Forum/Topic/1341095/24/Gal...
[verwijderd]
0
quote:

Opop schreef op 2 januari 2018 18:46:

[...]
Jefferies:
avantiavanti 2 mei 2017 om 08:55
www.iex.nl/Forum/Topic/1341095/20/Gal...
Citi Research:
avantiavanti 15 mei 2017 om 12:23
www.iex.nl/Forum/Topic/1341095/24/Gal...
Target Investment Thesis
? Lead product filgotinib underpins much of
our valuation and remains the focus. We
are encouraged by its competitive profile
in the Phase IIb DARWIN RA studies and
Phase II FITZROY Crohn’s trial. Partner
Gilead should maximise its potential.
? Numerous other pipeline programmes
could also crystallise value via possible
milestones from existing alliances or new
deals, in particular in cystic fibrosis.
? Price Target €110/$120 per share/ADS
largely comprising filgotinib and cystic
fibrosis NPVs plus Net Cash.
Upside Scenario
? Successful Phase III trials for filgotinib in RA
could add at least €16/share
? Successful clinical progress with both the
CF potentiator and correctors could add
€12/share.
? Positive Phase IIa results for GLPG1690 in
idiopathic pulmonary fibrosis could add
around €3/share.
? These potential catalysts could boost our
NPV derived Price Target to c.€150/$163
per share/ADS. Incremental pharma deals
or alliances could provide further upside.
marcnic
0

Positieve onderzoeksresultaten voor Galapagos
02-01-2018 22:21
Mijlpaalbetaling van AbbVie.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft positieve resultaten geboekt met de FLAMINGO studie in CF-patiënten en heeft drie nieuwe klinische studies gestart. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdagavond bekend.

Met betrekking tot een eerste, eigen drievoudige combinatietherapie in ontwikkeling denkt Galapagos medio 2018 patiënten data te kunnen rapporteren.

"Galapagos, samen met haar partner AbbVie, blijft op koers om met een competitieve drievoudige combinatie therapie te komen voor de 90 procent van de CF populatie die de Klasse II mutatie heeft", zo stelde het biotechbedrijf dinsdag.

Dankzij de start van de Fase 1 studie met nieuwe backup C1 corrector GLPG2851 kan Galapagos een mijlpaalbetaling van 10 miljoen dollar van AbbVie tegemoet zien.

Door: ABM Financial News
NielsjeB
1
Published: 22:01 CET 02-01-2018 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Update on progress in cystic fibrosis programs

Positive results with FLAMINGO study
C1 corrector GLPG2222 as monotherapy in homozygous Class II F508del CF patients
Study over-recruited within 5 months in the US and Europe
GLPG2222 was well tolerated when dosed once daily for 28 days
Dose dependent decrease in sweat chloride observed
Start of Phase 1 study with backup novel C1 corrector GLPG2851, triggering $10 M milestone payment to Galapagos from AbbVie
First dosing of PELICAN Phase 2 study of C2 corrector GLPG2737 in combination with Orkambi®[1] in homozygous Class II F508del CF patients
Dosing of first patient with first investigational triple combination expected in Q1 2018, interim readout mid-2018
First dosing in Phase 1 study with second investigational triple combination therapy in healthy volunteers with combination of GLPG3067+GLPG2222+GLPG2737


Mechelen, Belgium; 2 January 2017, 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) provided an update on several aspects of its cystic fibrosis (CF) programs: Galapagos started three new clinical studies, concluded the FLAMINGO study in CF patients, and expects to report patient data with a first proprietary investigational triple combination therapy in mid-2018. Galapagos, together with collaboration partner AbbVie, stays on track to deliver a competitive triple combination therapy to target 90% of the CF patient population that have the Class II mutation.
Bijlage:
[verwijderd]
2
Voor nu mijn reactie op punt 1 & 4 van Key Events 2018:

Vorderingen 1e triple met potentiator GLPG2451 verloopt moeizaam, wat eerder in 2017 het geval was. Deadline start dosering is niet gehaald.
Wel houd Galapagos vast aan interim data in zomer 2018. Dus is er veel vertrouwen dat studie start.
Gesprekken met UK MHRA zijn nog gaande.

Belangrijk is dat vorderingen 2e triple, met potentiator GLPG3067, conform planning zijn.
Een kleine fase 1 in 16 gezonde vrijwilligers is gestart en kan snel worden afgerond.
Bij goede scores volgt studie in patiënten.

FLAMINGO studie van GLPG2222 goed.
Geen belangrijke safety issues, en sweat chloride waarden na toediening van dit medicijn duidelijk beter dan placebo waarden.

Vervolg triple combi traject:

1e triple met potentiator GLPG2451 is zeer waarschijnlijk puur ter lering voor Galapagos.

De 2e en 3e triple met potentiator GLPG3067 en GLPG2222 zijn belangrijker. Eerdere fase 1 met dit molecuul gaf geen issues met metaboliet.

Conclusie: Galapagos bouwt gestaag haar CF-programma uit.

Haar portfolio heeft nog steeds meerdere moleculen om te komen tot een triple combi therapie voor CF-patiënten.

» GLPG3067 is 1e keuze potentiator
» GLPG2222 is 1e keuze C1 corrector met als back-up naar toekomst GLPG2851
» GLPG3221 is 1e keuze C2 corrector, waarbij 2e keus GLPG2737 iets verder is gevorderd.

De USA IND plannen blijven nog op de borst totdat Fase 1 studies gedegen zijn uitgevoerd.
Dan kan de stap worden gemaakt om samen met AbbVie USA studies op te starten.

Vertex gaat als 1e naar de markt.
Dan moet je zorgen voor beter alternatief als naaste concurrent.

Dat is een secuur proces. Als je 1x je kop stoot (2451) moet 2e poging voor USA-markt wel 100% goed zijn.
avantiavanti
6
Nomura/Instinet

FLAMINGO Results Kick Off A Data Rich 2018 GLPG Programs Drive R&D Spending Higher, Competitor Catalyst Comes into Focus
Bijlage:
avantiavanti
5
Morgan Stanley

CF Updates Indicate Initial Triple
Data On Track for Summer 2018
Bijlage:
avantiavanti
7
Cowen

Price: $94.51 (01/2/2018)
Price Target: NA

OUTPERFORM (1)
2222'S FLAMINGO DATA IN-LINE WITH TEZACAFTOR; TRIPLES NOW TO START DOSING IN Q1
Phil Nadeau, Ph.D.
646 562 1336
phil.nadeau@cowen.com

Marc Frahm, Ph.D.
646 562 1394
marc.frahm@cowen.com

Key Data
Symbol NASDAQ: GLPG
Market Cap (MM) $4,814.0

THE COWEN INSIGHT
GLPG provided a comprehensive update regarding its CF programs. FLAMINGO data for corrector '2222 suggests it remains a viable candidate. Discussions regarding triplet trial design with the MHRA are ongoing with dosing now expected to begin in Q1:18 vs. prior YE:17 guidance. Initial data is expected in summer 2018. We continue to expect shares will outperform as GLPG's pipeline progresses.

FLAMINGO Data Suggests GLPG2222 Has A Similar Impact On Sweat Chloride As Tezacaftor.
This evening, Galapagos provided several updates about its cystic fibrosis (CF) programs, including data from the Phase II FLAMINGO trial of GLPG2222 (first generation corrector) monotherapy in F508del homozygous CF patients, and timelines for the initiation of clinical development of GLPG's internal triple regimes.

FLAMINGO randomized 59 Orkambi/tezacaftor-ivacaftor naive patients to receive one of four doses (doses A, B, C, and D) of GLPG2222 or placebo for four weeks followed by an additional four week follow-up period. At day 29, the placebo group had experienced a mean sweat chloride decrease of 2.6mmol/L. This compared to decreases of 5.8 mmol/L, 6.6 mmol/L, 18.3 mmol/L (p<0.05), and 8.8 mmol/L for doses A-D respectively. This bell shaped sweat chloride dose response is similar to what Vertex reported at ECFS 2015 for tezacaftor (first generation corrector) monotherapy in a similar population. Over 28 days tezacaftor monotherapy produced mean changes in sweat chloride vs. baseline of approximately +8 mmol/L (10mg tezacaftor), -3 mmol/L (30mg tezacaftor), -15 mmol/L (100mg tezacaftor), and -5 mmol/L (150mg tezacaftor), compared to -1 mmol/L for placebo. Importantly, neither '2222 monotherapy nor tezacaftor monotherapy produced changes in lung function as measured by FEV1.

GLPG2222 appeared safe and well tolerated. During the conduct of FLAMINGO, 4 SAEs (all pulmonary exacerbations) were reported in 3 patients. These pulmonary exacerbations were observed in two placebo patients (one exacerbation each) and one '2222 dose B patient (two exacerbations) after dosing with '2222 had been completed.

Dosing Of GLPG's First Internal Triplet In CF Patients Expected To Start In Q1:18 Vs. Prior YE:17 Guidance
During 2017 Galapagos conducted scientific advice meetings with the UK's MHRA for its first CFTR triplet therapy (GLPG2451 + '2222 + GLGP2737). Based upon these discussions Galapagos submitted a formal CTA in Q4:17 and had hoped to begin dosing patients around YE:17. Galapagos remains in formal discussions with the MHRA and is highly confident that it will receive MHRA approval and begin patient dosing during Q1:18. Interim data from this trial is expected in summer 2018. Meanwhile, dosing of a second triplet regimen (GLPG3067 + '2222 + '2737) in healthy volunteers is now underway. Management continues to expect this trial to progress into CF patients during H1:18.

Meanwhile, the Phase II PELICAN trial of GLPG2737 (second generation corrector) + Orkambi in F508del homozygous patients has begun dosing with data expected in H1:18.

Backup First Generation Corrector Now In The Clinic
Galapagos has also initiated a Phase I trial of its backup first generation corrector GLPG2851. Data from this trial is expected to be presented at an upcoming medical conference. This trial initiation has triggered a $10MM milestone payment from AbbVie.
avantiavanti
6
Kempen

More competitive data for GLPG2222, slight shift in
triple timelines

Kempen Life Sciences Team

Rating BUY
Price Target €96.00
Closing price (02 Jan 2018) €77.88
European Life Sciences 3 January 2018, 08:46

Galapagos gave an update on the cystic fibrosis (CF) program, reporting
a slight delay in the start of the first triple study, competitive efficacy and
safety for the first corrector GLPG2222 and first healthies dosing with the
second triple. While the second delay in the start of the triple trial will restart
the questions on a lag against Vertex (looks like manageable ~1y to
us), with growing data for individual compounds, expanded pipeline with
multiple back-up options, and support from the CF community, Galapagos/
AbbVie stand as strong and committed as ever to compete for the CF
opportunity.
Triple trial start shifts to Q1, data still mid-2018. Galapagos did
not comment on the reason for the shift in the triple timelines, as the
discussions with the UK regulators are ongoing, but remained confident
that the trial will start in Q1'18 and will report interim data mid-2018 (may be
2 weeks treatment duration similar to Vertex VX-152-based triple). There
appears to be a limited change in the lag against Vertex, retaining the
feasibility of the Galapagos CF program.
GLPG2222 stands at par with tezacaftor/lumacaftor. The phase II
FLAMINGO study with first corrector GLPG2222 monotherapy in untreated
F508del homozygous patients demonstrated a dose-dependent decrease
in sweat chloride of a similar magnitude (-18.3- -8.8 mmol/l) as Vertex
lumacaftor and tezacaftor (-6- -8.4 and -9.6- -19.6, respectively) and no
particular trend in FEV1 consistent with previous findings. Apart from low
rate of pulmonary exacerbation (2 pcb, 2 in 1 patient on treatment), there
were no SAEs of interest (i.e. chest tightness, liver enzymes elevations
or DDI) confirming the clean safety profile. From a non-clinical standpoint,
the fact that Galapagos was able to recruit 59 untreated CF patients
against Vertex' pivotal program suggests a strong support and buy-in for
Galapagos' compounds from the CF community.
Expanded pipeline diversifies the risk. Galapagos and AbbVie
advanced the second triple ('3067+'2222+'2737) and the first corrector
back-up ('2851) into healthies, diversifying the development risk of the triple
and confirming that both partners are seriously pursuing the opportunity
CF represents.
avantiavanti
6
DeGroof Petercam

Galapagos (Buy) - Reports positive results from FLAMINGO study, but further delay in triple combination (EUR 77.9 / TP EUR 96)

Facts – GLPG2222 induces dose-dependent decrease in sweat chloride

The C1 corrector GLPG2222 has shown positive results in the FLAMINGO study that evaluated 59 homozygous F508del cystic fibrosis (CF) patients. A dose-dependent decrease in sweat chloride was observed.
A Phase I study was initiated to evaluate the back-up C1 corrector, GLPG2851, triggering a USD 10m milestone payment from AbbVie.

The first patients have been dosed in the PELICAN study, which will evaluate the C2 corrector GLPG2737 on top of Orkambi in homozygous F508del CF patients. Results are expected in 1H18.

Start of patient dosing with the first triple combination (2451/2222/2737) expected in 1Q18, versus YE17 before.
A Phase I study for the second triple combination (3067/2222/2737) in healthy volunteers has been initiated.
Our view – Additional delay in triple combination

The reported results of the C1 corrector, GLPG2222, in homozygous F508del CF patients are in line with expectations and comparable to tezacaftor (Vertex) monotherapy in this population. Sweat chloride concentration showed a maximum 18.3 mmol/l decrease. No significant impact on PPFEV1 levels was observed. Importantly, no new safety signals have been reported for this corrector and dose exposures correlate to the observed decreases in sweat chloride. As such, these results support dose selection for the triple combinations.
Another delay in the initiation of the first triple combination therapy in patients is reported. While the study was expected to start by YE17, ongoing discussions with the UK regulatory authorities have delayed the start to 1Q18. As a result of the long (antibody-like) half-life of the potentiator 2451, the company sought scientific advice before submitting the file, which significantly delayed the regulatory process. The first readout from this study is expected in the summer of 2018.
Dosing of patients in the PELICAN study has been initiated. The results, expected in 1H18, will provide first insight into the efficacy of the C2 corrector 2737 on top of Vertex’ Orkambi.
Investment conclusion – Buy recommendation reiterated (TP EUR 96)

In conclusion, the data reported from the FLAMINGO study are in line with what was expected for this compound. The safety and dose-ranging data further support dose selection for the triple combinations.
While the initiation of the triple combination in patients has been further delayed, the company sticks to its timeline to report first results in the summer of 2018.

Galapagos has a strong cash position to support the growing pipeline and the build-out of a commercial organization. Dominated by the elaborate CF and filgotinib programs, 2018 will be news flow rich. We reiterate our Buy recommendation and EUR 96 TP.
avantiavanti
4
Ik ga nog even door. Voila Credit Suisse. Ben even de draad kwijt wat de beste plek is voor deze rapporten. Hoor dat graag van jullie. Ik plaats ze overigens zonder waardeoordeel over de afzonderlijke kwaliteit en inhoud, maar wel om een zo breed mogelijk spectrum van de insights aan analistenkant te delen met jullie. En inmiddels ook met anderen als ik citaten eruit in de media teruglees ;)

Encouraging Updates Kick Off Pivotal Year for Cystic Fibrosis Franchise
Bijlage:
maxen
2
quote:

avantiavanti schreef op 3 januari 2018 15:09:

Ik ga nog even door.
We zitten natuurlijk met smart te wachten op de take van Geoffrey Porges van Leerink. Duurt wat langer, want hij moet eerst nog even met Vertex bellen ;-)
[verwijderd]
3
quote:

avantiavanti schreef op 3 januari 2018 15:09:

Ik ga nog even door. Voila Credit Suisse. Ben even de draad kwijt wat de beste plek is voor deze rapporten. Hoor dat graag van jullie. Ik plaats ze overigens zonder waardeoordeel over de afzonderlijke kwaliteit en inhoud, maar wel om een zo breed mogelijk spectrum van de insights aan analistenkant te delen met jullie. En inmiddels ook met anderen als ik citaten eruit in de media teruglees ;)

Encouraging Updates Kick Off Pivotal Year for Cystic Fibrosis Franchise
Top avanti! Waarom maak je geen eigen draadje met al je rapporten? Vervolgens moet je 'ons' vragen om aub niet te posten op dit draadje. Dan hou je het overzichtelijk met alleen je mooie rapporten :-)
[verwijderd]
1
quote:

Kompas schreef op 5 januari 2018 12:52:

Volgens Nico Bakker, de spreekwoordelijke Johan Cruijff van de technische analyse, is Galapagos rap op weg richting de 88/89 zone. Vanmiddag nog wat extra gas erop richting het weekend dan maar. Want wie wil er nu zonder dit pareltje in zijn of haar bezit het weekend in richting de JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco?! Niemand toch lijkt me!!

Galapagos
Technische analyse geeft sterk positief signaal.

Fundamenteel op korte termijn staat er veel nieuws op de agenda van Galapagos.

Als Galapagos bias is het uitkijken naar deze events.

Atrose project GLPG1972 kan de volgende groeipijler worden.
Daarvoor zijn de scores op korte termijn van zeer groot belang.

Van wat ik heb kunnen zien, is dat
Gilead/AbbVie/Amgen/J&J/Novartis/Roche niet beschikken over atrose-programma's of het project is stopgezet/heeft doelen niet gehaald (ABT-981).

Scores GLPG1690 waren er na 13 weken. Onderzoek in meerdere landen en centra.

GLPG1972 onderzoek in 1 centra te Florida USA. 25 oktober laatste follow-up date en voltooiing studie.
Reken daar 3 maanden ongeveer bij en eind januari is inschatting dat scores er dan zijn.

Mooi voor de nieuwjaarsborrel d.d. 8 februari te Leiden.
Beurskingpin
1
quote:

pe26 schreef op 5 januari 2018 13:48:

[...]

Galapagos
Technische analyse geeft sterk positief signaal.

Fundamenteel op korte termijn staat er veel nieuws op de agenda van Galapagos.

Als Galapagos bias is het uitkijken naar deze events.

Atrose project GLPG1972 kan de volgende groeipijler worden.
Daarvoor zijn de scores op korte termijn van zeer groot belang.

Van wat ik heb kunnen zien, is dat
Gilead/AbbVie/Amgen/J&J/Novartis/Roche niet beschikken over atrose-programma's of het project is stopgezet/heeft doelen niet gehaald (ABT-981).

Scores GLPG1690 waren er na 13 weken. Onderzoek in meerdere landen en centra.

GLPG1972 onderzoek in 1 centra te Florida USA. 25 oktober laatste follow-up date en voltooiing studie.
Reken daar 3 maanden ongeveer bij en eind januari is inschatting dat scores er dan zijn.

Mooi voor de nieuwjaarsborrel d.d. 8 februari te Leiden.
Onno houd wel van wat groots en meeslepend. Daarom verwacht ik supernieuws net voor de nieuwjaarsborrel en daarbij horend een nieuwe all time high, zodat hij zijn aandeelhouders kan zien genieten. En hijzelf ook natuurlijk.
Hans Igor
0
PE26 wat een geweldige berg werk heb je weer verzet om duidelijk te maken waarom investeren in Galapagos geen al te grote gok is. Mensen om mij heen, die ik regelmatig probeer uit te leggen wat Galapagos doet en waarom ik er voor 100% inzit, kan ik nu eenvoudig naar jouw draadje verwijzen. Grote dank en Chapeau!
276 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 ... 10 11 12 13 14 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 28 mei 2024 17:35
Koers 25,140
Verschil -0,140 (-0,55%)
Hoog 25,400
Laag 25,080
Volume 39.084
Volume gemiddeld 85.668
Volume gisteren 37.043

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront