Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos en het topjaar 2018

276 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Kompas schreef op 20 januari 2018 09:37:

m.youtube.com/watch?v=sdVXMga2Rhg

Dutch Life Sciences 2016 conference - keynote presentation - Onno van de Stolpe, CEO Galapagos

Voor wie nog wat extra peptalk nodig heeft, kijk nog eens naar deze presentatie van CEO Onno van de Stolpe.

De gehele presentatie is extreem interessant maar vanaf minuut 15.50 geeft hij met volle overtuiging aan "We are very convinced that Filgotinib will hit the market in 2019!! It is a blockbuster in development!".

Ik was al enthousiast maar bij mij gaat de handrem er nu echt helemaal af! Dit weekend nog verkoop ik mijn huis en vanaf maandag vol in Galapagos! ;-)

Wat een fantastisch verhaal en wat straalt die man een vertrouwen uit zeg!

Goed weekend allen en the only way for Galapagos from here is UP !!

Goed plan.
Alle forumleden gaan hun huis verkopen en vol in Galapagos.

En over 1 jaar kun je je tinyhouse inruilen voor een riante villa.

Inspirator heeft al een naam voor zijn villa: filgotinib.
[verwijderd]
21
Galapagos en het topjaar 2018.

De investor presentation Galapagos van januari 2018 laat duidelijk hoe volwassen de pipeline is. Programma's in ontstekingsziekten & Fibrosis versnellen. In het jaar 2018 19 Fase 2 programma's.

Bij goede UC Fase 2b scores in dit voorjaar (imho), en start Fase 3 IPF zijn er 4 Fase 3 programma's lopende.
www.glpg.com/docs/view/5a5e5e06633b8-en

De koers is bezig aan een opmars:
19/12/2017: €78,98
20/1/2018: €91,20

Note: er staan nog geen 51 mln. aandelen uit, en cashpositie Galapagos $1,4 miljard!

Nieuwsfeiten
Er is begin 2018 een update gekomen van Galapagos omtrent CF-programma, met FLAMINGO (GLPG2222) scores. GLPG2222 bevestigde wederom als verstgevorderd molecuul van de toekomstige triple combi therapie.
Er is vertraging in opstart Triple 1&2, maar heel belangrijk: het doel voor Triple 2&3 Fase 2 studies is om zowel in USA/EU etc. CF-patiënten te werven.
Gesprekken met FDA/TDN gaan door en potentiator GLPG3067 geeft een gedegen PK/PD profiel.

De supertriple, Triple 3, bestaande uit GLPG3067+2222+3221 start nog altijd medio 2018 conform eerdere timelines.

@Rekyus: optimalisatie van dosis verschillende moleculen triple kunnen Galapagos/AbbVie wellicht ondervangen door Fase 2 te knippen. Deel 1: twee weken behandeling patiënt met 3 verschillende samenstellingen triple en in Deel 2 studie van aanvullende 2 weken nog 2 samenstellingen hanteren.
Vertex heeft dit ook gedaan.

Daarbovenop mogelijk een extension studie Fase 2 opstarten (met patiënten van eerdere studie) met nog eens 8 weken behandeling om op later moment dit gebruiken voor EoP2 meeting en Fase 3 te bekrachtigen met juiste dosis.

Zomaar gedachten van mijn kant.

7/1/2018 volgde zeer goede fase 1b Atrose (GLPG1972) scores.
Het laatste programma stoot snel door naar Fase 2.

Tussentijds in januari 2018 ook nog 2 samenwerkingen afgekondigd met ProQR Therapeutics N.V. in fibrosis, en daarnaast samenwerking/licentie-overeenkomst met VIB/CD3 omtrent MALT1 inhibitors voor ontstekingsziekten en kanker.

Update belangrijke nieuwsfeiten jaar 2018:
1) januari 2018: CF GLPG2222 scores fase 2 in homozygous patiënten (FLAMINGO)
2) januari 2018: Atrose GLPG1972 scores fase 1b in USA patiënten
3) januari 2018: Timelines van 3 triple combi studies gecommuniceerd (2222+2737+2451) (2222+2737+3067) en (2222+3221+3067) + duidelijk dat USA IND’s open zijn en dat doel is om 2e triple op te starten in USA (was eerder alleen EU).
4) februari/maart 2018: CF start dosering 1e triple fase 2 (2222+2737+2451) > hom/het patiënten.
5) Q1 2018 start fase 2b/3 GLPG1690 in IPF (bovenop Ofev? Ref. CMO quote) en verkrijgen Fast Track designation. Status aanvullende Fase 2b/3 studies GLPG1690 in IPF (monotherapy)
6) Q1 2018 start Fase 2 van GLPG1205 in IPF
7) maart/april 2018: Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b 10-weeks
8) april/mei 2018: CF start 2e triple fase 2 (2222+2737+3067) > start dosering hom/het patiënten
9) mei/juni 2018: CF GLPG2737+Orkambi scores fase 2 in hom. patiënten (PELICAN)
10) H1 2018 start Fase 2 MOR106 in Eczeem. Samenwerking 50/50 met Duitse Morphosys
11) juni/juli 2018: Ziekte van Bechterew scores fase 2 > 12-weeks (TORTUGA)
12) juli/augustus 2018: CF start 3e triple fase 2(2222+3221+3067)> start dosering hom/het patiënten
13) juli/augustus 2018: Psoriasis Artritis scores fase 2 > 16-weeks (EQUATOR)
14) augustus/september 2018?: Reuma Artritis scores fase 3 12-weeks
(FINCH 2)
15) augustus/september 2018: CF scores 1e triple fase 2 (2222+2737+2451 = FALCON)
16) Gedurende 2018 start Fase 1 studies van meerdere moleculen, waarvan GLPG3121 de grootste blikvanger is (CEO Galapagos: zeer optimistisch hierover gestemd). GLPG3499 zal Q1 2018 starten in IPF.
17) Eind 2018/Q1 2019: Syndroom van Sjogren´s scores fase 2 > 12-weeks , of wachten tot 24 weeks data (wat is afspraak met Gilead?)
18) Eind 2018/Q1 2019: CLE Lupus scores fase 2 > 12-weeks, of wachten tot 24 weeks data (wat is afspraak met Gilead?)

Belangrijke aankomende events
IPF-status update (imho) in Q1 2018 met start Fase 3.
Start Fase 2 CF 1e triple met FALCON studie en tot slot een de cruciale Fase 2b UC scores (go/no go >> Fase 3).

Galapagos = vooruitgang voor patiënten/personeel/management/aandeelhouders!

Kompas
0
quote:

pe26 schreef op 20 januari 2018 12:10:

De koers is bezig aan een opmars:
19/12/2017: €78,98
20/1/2018: €91,20

@pe26
Naast de wederom zeer waardevolle en overzichtelijke info ook grappig dat je specifiek deze periode van een maand benoemd. Ik volgde Galapagos al langere tijd maar heb pas einde 2017 op € 78,78 een eerste positie ingenomen. Beter laat dan nooit toch?! ;-)
Mij bekruipt steeds meer het aangename gevoel dat zelfs een verdubbeling van de waarde van mijn positie binnen 1 jaar zeker niet onmogelijk is. Excuus voor deze persoonlijke noot, maar dit aandeel heeft een erg enthousiasmerende werking haha
Föhn
0
Enthousiasme is geen goede raadgever. Nu het aandeel lekker omhoog gaat is iedereen euforisch, maar kies voor een strategie en hou je daaraan. Ingestapt op 77? ... stop loss op 85. Al hoop ik dat we die voorlopig niet meer zien..
nlvmark
0
quote:

Föhn schreef op 20 januari 2018 13:36:

Enthousiasme is geen goede raadgever. Nu het aandeel lekker omhoog gaat is iedereen euforisch, maar kies voor een strategie en hou je daaraan. Ingestapt op 77? ... stop loss op 85. Al hoop ik dat we die voorlopig niet meer zien..
Ik stel voor dat jullie dit gesprek voortzetten in de maanddraad om dit draadje schoon te houden.
kampie
0
@pe26
Dank voor alle informatie op (meestal) begrijpelijke wijze.Als leek begrijp ik niet alles. Wat is bv.een PK/PD profiel?Uit de context kan ik wel opmaken of het positief of negatief is. Maar toch....iets meer begrip voor mijn beperkte kennis zou mij helpen. Voor alle duidelijkheid ik beschouw je bedrage van onschatbare waarde.
Dit draadje heeft meer toppers zoals Aston martin , Rekyus etc .Ook zij houden mij bij de les want de materie van de biotech is niet simpel.
[verwijderd]
1
Met PK/PD bedoel ik:

PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS (PK/PD STUDIES)

Zie voor uitleg de onderstaande link. Toetsing volledigheid/juistheid is niet aan mij. Expertise daaromtrent ontleen ik ook aan de bijdragen van o.a. Rekyus en Aston M.

www.dummies.com/education/science/bio...
kampie
0
quote:

pe26 schreef op 20 januari 2018 14:39:

Met PK/PD bedoel ik:

PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS (PK/PD STUDIES)

Zie voor uitleg de onderstaande link. Toetsing volledigheid/juistheid is niet aan mij. Expertise daaromtrent ontleen ik ook aan de bijdragen van o.a. Rekyus en Aston M.

www.dummies.com/education/science/bio...
Bedankt .Ben weer op cursus gegaan.:-)
Lang
0
@PE26

Ten eerste wil ik he enorm bedanken voor al jouw bijdragen aan dit forum, ik lees al jaren mee, en leer er zeer veel van. Ik post bijna nooit iets omdat ik gewoonweg de kennis niet heb ( werk in een casino, en dat is een totaal andere materie, alhoewel..;-), maar ik heb een vraag n.a.v een eerdere post van je. Het onderstaande las ik van je:

Jaar 2018 key events Galapagos per maand
1) januari 2018: CF start 1e triple fase 1b (2222+2737+2451) > start dosering hom/het patiënten en hopelijk update van status USA IND’s en herhaling timelines 2e+3e triple combi

maar als ik het inverstor deck januari 2018 lees, kan ik daar weinig van terug vinden,( ik dacht zelf dat er eerst meer over in stond) waar baseer je op dat de eerste triple binnenkort zal gebeuren. Maar misschien lees ik er overheen, kan namelijk zomaar in mijn geval...

alvast bedankt, man

[verwijderd]
1
@Lang: dank voor je response.

Zie punt 4) van post januari:

>februari/maart 2018: CF start dosering 1e triple fase 2 (2222+2737+2451) > hom/het patiënten.

Het is 1-2 maanden opgeschoven vs. eerder januari 2018.
De Fase 2 studie GLPG2451+2222+2737 van 1e triple heet FALCON. Die kan je terugvinden in stroomschema Investor deck januari 2018.
[verwijderd]
6
Betreffende belangrijk nieuws 2018: punt (14) van post 20-1-2018.

Werving van alle patiënten Reumatoide Artritis (RA) fase 3 filgotinib-studie (FINCH 2) is per heden voltooid.

449 patiënten doen mee aan studie (eerder geschat: 423).

12-weeks scores in juni/juli 2018

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...
[verwijderd]
8
Versnelling in het reumatoïde artritis (RA) programma Filgotinib,
molecuul uitgevonden door Galapagos en uit-gelicenserd aan Gilead.

Norbert W. Bischofberger - Gilead Sciences, Inc.

We also made great progress in inflammation. Five Phase 3 studies of filgotinib are ongoing in patients with rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease. Three studies, FINCH 1, 2 and 3, are being conducted in rheumatoid arthritis. The FINCH 2 study is fully enrolled, and we anticipate data from this study in the second half of 2018 (pe26: was bekend). FINCH 2 compared filgotinib to placebo each added to conventional disease-modifying antiarrhythmic drugs, or DMARDs, in patients who have had inadequate response to biologics.

Other studies in rheumatoid arthritis include FINCH 1, a 52-week randomized study comparing filgotinib plus methotrexate to adalimumab plus methotrexate to methotrexate alone in patients who have had inadequate response to methotrexate. And FINCH 3, a 52-week randomized study comparing filgotinib alone to methotrexate alone to the combination of filgotinib plus methotrexate in methotrexate-naive patients. We anticipate the FINCH 1 and FINCH 3 studies to be fully enrolled later this year.

Filgotinib is also being investigated in five additional Phase 2 studies in other inflammatory diseases, namely psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, lupus, Sjogren's syndrome, and uveitis and we should have data available from some of these studies later this year.

John F. Milligan - CEO Gilead Sciences, Inc.

We continue to be enthusiastic about filgotinib. In the ongoing Phase 3 studies, we are looking to see if the potential safety and efficacy advantages of a selective JAK1 inhibitor seen in pre-clinical and early clinical studies are borne out in these trials. In addition, Gilead's exploring five additional indications beyond rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease.

seekingalpha.com/article/4143778-gile...

FINCH 3 is belangrijk. Deze RA studie heeft de langste looptijd.

Timeline FINCH 3 studie:
>Eind 2018 werving van alle patiënten
>Augustus 2019 volgen de 24-weeks primary scores (analyse-tijd inbegrepen).

Eerder was geschat dat primary scores feb. 2020 zouden volgen.
Sprake van halfjaar winst.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028867...

Speed up the development. Dat is wat gebeurd. Positief.
[verwijderd]
1
Overzicht verwachte scores Reumatoïde artritis (RA) programma Filgotinib

FINCH2: juli 2018 12-weeks primary scores
FINCH1: april 2019 12-weeks primary scores
FINCH3: augustus 2019 24-weeks primary scores

Overzicht verwachte scores Ziekte van Crohn (CD) en Colitis Ulcerosa (UC) programma Filgotinib

DIVERSITY1: november 2019 58-weeks primary scores (Ziekte van Crohn)
SELECTION1: november 2019 58-weeks primary scores (Colitis Ulcerosa (UC)**

**In voorjaar 2018 Fase 2b scores. Bij goede scores zet studie zich door als Fase 3. Vertrouwen is groot, en dit is zeer belangrijke katalysator voor koers Galapagos.

[verwijderd]
1
quote:

pe26 schreef op 7 februari 2018 08:25:

Versnelling in het reumatoïde artritis (RA) programma Filgotinib,
molecuul uitgevonden door Galapagos en uit-gelicenserd aan Gilead.

Norbert W. Bischofberger - Gilead Sciences, Inc.

We also made great progress in inflammation. Five Phase 3 studies of filgotinib are ongoing in patients with rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease. Three studies, FINCH 1, 2 and 3, are being conducted in rheumatoid arthritis. The FINCH 2 study is fully enrolled, and we anticipate data from this study in the second half of 2018 (pe26: was bekend). FINCH 2 compared filgotinib to placebo each added to conventional disease-modifying antiarrhythmic drugs, or DMARDs, in patients who have had inadequate response to biologics.

Other studies in rheumatoid arthritis include FINCH 1, a 52-week randomized study comparing filgotinib plus methotrexate to adalimumab plus methotrexate to methotrexate alone in patients who have had inadequate response to methotrexate. And FINCH 3, a 52-week randomized study comparing filgotinib alone to methotrexate alone to the combination of filgotinib plus methotrexate in methotrexate-naive patients. We anticipate the FINCH 1 and FINCH 3 studies to be fully enrolled later this year.

Filgotinib is also being investigated in five additional Phase 2 studies in other inflammatory diseases, namely psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, lupus, Sjogren's syndrome, and uveitis and we should have data available from some of these studies later this year.

John F. Milligan - CEO Gilead Sciences, Inc.

We continue to be enthusiastic about filgotinib. In the ongoing Phase 3 studies, we are looking to see if the potential safety and efficacy advantages of a selective JAK1 inhibitor seen in pre-clinical and early clinical studies are borne out in these trials. In addition, Gilead's exploring five additional indications beyond rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease.

seekingalpha.com/article/4143778-gile...

FINCH 3 is belangrijk. Deze RA studie heeft de langste looptijd.

Timeline FINCH 3 studie:
>Eind 2018 werving van alle patiënten
>Augustus 2019 volgen de 24-weeks primary scores (analyse-tijd inbegrepen).

Eerder was geschat dat primary scores feb. 2020 zouden volgen.
Sprake van halfjaar winst.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028867...

Speed up the development. Dat is wat gebeurd. Positief.
Excellent: kunnen we vandaag eindelijk door 100 euro koersgrens Galapagos.
[verwijderd]
2
quote:

pe26 schreef op 7 februari 2018 08:43:

Overzicht verwachte scores Reumatoïde artritis (RA) programma Filgotinib

FINCH2: juli 2018 12-weeks primary scores
FINCH1: april 2019 12-weeks primary scores
FINCH3: augustus 2019 24-weeks primary scores

Overzicht verwachte scores Ziekte van Crohn (CD) en Colitis Ulcerosa (UC) programma Filgotinib

DIVERSITY1: november 2019 58-weeks primary scores (Ziekte van Crohn)
SELECTION1: november 2019 58-weeks primary scores (Colitis Ulcerosa (UC)**

**In voorjaar 2018 Fase 2b scores. Bij goede scores zet studie zich door als Fase 3. Vertrouwen is groot, en dit is zeer belangrijke katalysator voor koers Galapagos.

zie slide 41 van de Gilead webcast.

Complete enrollment FINCH1 2Q18, zeg week 26 => week 38 primary scores obtained => Dit jaar waarschijnlijk nog resultaten.

Complete enrollment FINCH3 3Q18, zeg week 39 => week 11 2019 primary scores obtained => juni/ juli ? 2019 resultaten.

[verwijderd]
1
Goede aanvulling winx08. Ik had de earnings call slides niet bekeken.
Wacht de nieuwjaarsborrel verder af voor nieuwe inzichten om overzicht aan te vullen.

Werving RA studies FINCH 1&3 gaat stuk vlotter dan aanvankelijk (conservatief) ingeschat. September 2016 hadden we op forum al de indruk dat werving sneller zou gaan verlopen. Mooi dat dit uitkomt.

Een uitstekend medicijn als filgotinib had feitelijk al op de markt moeten zijn voor al die patiënten, die dagelijks pijn ervaren.

Een medicijn als HUMIRA wordt uit de wind gehouden door aanvullende patentbescherming. De latere lancering biosimilairs in USA geeft AbbVie de mogelijkheid om door te gaan met jaarlijkse prijsstijgingen van 5-10%. Het kost de USA samenleving $ miljarden.

Goed dat er meer concurrentie komt door (mogelijk) betere middelen w.o. filgotinb.
NielsjeB
2
quote:

winx08 schreef op 7 februari 2018 12:09:

[...]

zie slide 41 van de Gilead webcast.

Complete enrollment FINCH1 2Q18, zeg week 26 => week 38 primary scores obtained => Dit jaar waarschijnlijk nog resultaten.

Complete enrollment FINCH3 3Q18, zeg week 39 => week 11 2019 primary scores obtained => juni/ juli ? 2019 resultaten.

Zie ook mijn post 12 feb 2018 om 20:39 in het inhoudelijke draadje, recruitment zou zo maar nog sneller kunnen gaan dan we al denken.
[verwijderd]
0
@Tuinman: dat is kwestie van lezen.

1e triple Galapagos:
PB 2-1-2018: "Dosing of first patient with first investigational triple combination expected in Q1 2018, interim readout mid-2018".

2e triple Galapagos:
Investor deck presentation januari van 16-1-2018 pagina 25: start studie mei 2018.

3e triple Galapagos:
Investor deck presentation januari van 16-1-2018 pagina 25: start studie augustus 2018.

www.glpg.com/docs/view/5a5e5e06633b8-en

276 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21 jun 2024 17:35
Koers 24,080
Verschil +0,040 (+0,17%)
Hoog 24,120
Laag 23,840
Volume 127.234
Volume gemiddeld 87.665
Volume gisteren 39.041

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront