Galapagos juli 2020

8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
zonsverduistering
0
ronald64
0
We kwamen per ongeluk boven de € 175,00 maar onze vrienden hebben het al weer rechtgezet.
Rekyus
3
@WIC32

Ik wil ervoor waarschuwen al teveel waarde te hechten aan de kwaliteit van de hier door het Zorginstituut Nederland gepresenteerde informatie. Wat er staat beschreven is in dit stadium van de proces van eventuele pakketopname (Zorgverzekeringswet), zelden of nooit gevalideerd door de aanvrager. Dat blijkt nu ook weer overduidelijk uit de geschatte omvang van de patiëntenpopulatie! Allemaal eigen interpretatie van de ambtelijke staf.
Creationist
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 17 juli 2020 15:09:


[...]


Dit is per 10 juni 2020 bijgewerkt. Versie 4. Goed gevonden WST.
Binnen versie 3 van 10 december 2019 was Gilead benoemd als fabrikant.
Fabrikant binnen versie 4 is Galapagos.

www.horizonscangeneesmiddelen.nl/gene...
www.horizonscangeneesmiddelen.nl/gene...

De update van 10 juni is aldus na de CHMP/PARC-meeting van mei, en dan doe je een wijziging (7 maanden na de laatste keer) toch met grote van secuurheid. Lees: zekerheid over registratie rekening houdend met CHMP oordeel en beslistermijn Europese commissie.

Verder acht ik de gekozen teksten binnen horizonscan voorzichtig gekozen. Duidelijk is wel dat JAK1 selectiviteit naar voren wordt gehaald, en dat Galapagos dus stelt dat er mogelijk minder bijwerkingen zijn met Filgotinib dan concurrerende behandelopties. De doelgroep van 1.000 RA-patiënten lijkt mij erg conservatief bepaald; met daarbij 10-30% marktaandeel Filgotinib.

WIC32 speculerend en t.b.v. bezinteergebegint :)

Dit zijn relevante updates. Zeker omdat het hoog tijd wordt dat Filgotinib wordt geregistreerd.
Galapagos verwacht een NL-registratie per september (in de versie van 10 december was registratie augustus).
Terug redenerend vanaf september (60-67 dagen goedkeuring EU-commissie), geeft aldus een goedkeurend adviesoordeel CHMP meeting juli, ofwel volgende week.

Ik blijf hierover doorgaan, omdat het al lang genoeg heeft geduurd. Het wordt hoog tijd CHMP/EMA een goed werkend en uitermate veilig medicijn als Filgotinib toelaat tot de markt. We zijn volgende week bij dag 210, en je zou verwachten dat de discussie/het overleg is afgerond. Vorige maand geen melding over outstanding issues (dag 180).

Het wordt weer uitkijken naar de agenda CHMP van volgende week. Zou het dan gaan gebeuren, conform de gekozen registratiedatum Galapagos binnen de horizonscan 10 juni 2020! Stay tuned..


Het wordt nu wel heel erg verwarrend allemaal hoor.

Begrijp ik goed uit je uiteenzetting dat er vertraging in het besluitvormingsproces is geslopen vanwege de vermelding van een onjuiste fabrikant bij het Zorginstituut Nederland, ik begrijp even niet zo goed wat voor impact dat heeft op voornoemd proces bij het EMA.
Grote Ogen
0
Hij krabbelt anders nu weer aardig omhoog :)
quote:

ronald64 schreef op 17 juli 2020 15:45:


We kwamen per ongeluk boven de € 175,00 maar onze vrienden hebben het al weer rechtgezet.

greenback
0
quote:

Grote Ogen schreef op 17 juli 2020 15:58:


Hij krabbelt anders nu weer aardig omhoog :)
[...]


Lachwekkend volume weer...maar met zo'n mooie plus is dat toch minder erg :-). 2e grootste stijgers zelfs!
zonsverduistering
0
Ik doe het niet, maar:
je kan toch nu het hele pakket gala verkopen en volgende week weer terugkopen op 168 of ..
Wat een volatiel aandeel en ohzo gevaarlijk om het te doen.
Anton8080
0
quote:

Grote Ogen schreef op 17 juli 2020 15:58:


Hij krabbelt anders nu weer aardig omhoog :)
[...]


yeah,,,,we gaan omhoog, op weg naar een positief rendement!
Anton8080
1
quote:

zonsverduistering schreef op 17 juli 2020 16:17:


Rustuuuggg!!


Bij een koers van 250 word ik pas rustig haha
zonsverduistering
0
quote:

Anton8080 schreef op 17 juli 2020 16:19:


[...]

Bij een koers van 250 word ik pas rustig haha


Bij een koers van 250 vandaag heb ik hartmassage nodig.
zonsverduistering
1
Maar het koersverloop geef toch wel aan dat het allemaal niks te maken heeft met voorkennis, geruchten, mismanagement, shorters en ander soortig bangmakerij.
Zonder al de te verwachten pb's gaat het gewoon op en neer en is er niks aan de hand.
Een duikeling mag en deze rit omhoog ook.
Doe er iets leuks mee.
Fermín Romero de Torres
0
quote:

zonsverduistering schreef op 17 juli 2020 16:20:


[...]
Bij een koers van 250 vandaag heb ik hartmassage nodig.
Dat zou er dan eentje met een happy ending zijn.
zonsverduistering
0
quote:

Fermín Romero de Torres schreef op 17 juli 2020 16:27:


[...]Dat zou er dan eentje met een happy ending zijn.

Dat is dan weer een andere massage.
ooievaar49
0
Wie ze dit weekend niet heeft loopt maandag het risico om de boot te missen:):) Of zou ik het dan toch verkeerd hebben?
Woman in Chains32
6
quote:

Rekyus schreef op 17 juli 2020 15:49:


@WIC32

Ik wil ervoor waarschuwen al teveel waarde te hechten aan de kwaliteit van de hier door het Zorginstituut Nederland gepresenteerde informatie. Wat er staat beschreven is in dit stadium van de proces van eventuele pakketopname (Zorgverzekeringswet), zelden of nooit gevalideerd door de aanvrager. Dat blijkt nu ook weer overduidelijk uit de geschatte omvang van de patiëntenpopulatie! Allemaal eigen interpretatie van de ambtelijke staf.




Dank Rekyus.
"Wat er staat beschreven is in dit stadium van de proces van eventuele pakketopname (Zorgverzekeringswet), zelden of nooit gevalideerd door de aanvrager".


Bij de registratiedatum staat nu echter duidelijk vermeld:
> Aanvullende opmerkingen: Fabrikant (lees: Galapagos) verwacht registratie in september 2020.

Bij de vorige versie (3) stond dit niet.

Als je Filgotinib wijzigt in Upadacitinib, en je zoekt naar versie 5:
www.horizonscangeneesmiddelen.nl/gene...

Wat zien we dan: per 10 december 2019 > verwachte registratie december 2019.
Dit was uiteraard aan te nemen o.b.v. goedkeurend oordeel CHMP per oktober 2019, doch was het per 20 december 2019 ook definitief. EC keurt RINVOQ goed.

Aldus speculeer ik nu dus dat er een goedkeurend oordeel kan komen volgende week.
Het kan ook zoals Winx09 toch nog onder dag 181 worden geschaard (3.2), of onder sectie oral explanation (2.1) met alsnog goedkeuring > zie lefamulin agenda mei. Of de optie sectie 3.1 met goedkeuring.

De clockstop na dag 180 hoeft niet plaats te vinden. Staat heel duidelijk beschreven in EMA document. En agenda juni duidt niet op verdere outstanding issues.
Als de discussie/het overleg met PARC goed is verlopen kan je direct door na dag 210 oordeel.

April was dag 120 (vervolg 1e clockstop) + 90 dagen.

We gaan het meemaken. Het wordt tijd voor goedkeuring.






Sentiment
0
quote:

Grote Ogen schreef op 17 juli 2020 16:42:


ja, ja de 176 is daar weer, op naar de 280 :)
nou, eerst de 180 maar eens achter ons laten....
8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 dec 2020 09:10
Koers 107,150
Verschil +4,000 (+3,88%)
Hoog 107,500
Laag 105,500
Volume 68.044
Volume gemiddeld 455.625
Volume gisteren 576.522