Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Beurskingpin
0
quote:

objectief schreef op 23 augustus 2020 10:07:

[...]

Met die laatste zin ben ik het totaal niet eens; Gilead heeft zich ook door de deal met Gala in de eigen vingers gesneden. Steeds weer kopen ze de (potentiele) geneesmiddelen te duur in.
Ik hecht meer waarde aan de visie van analisten dan aan het management van Gilead.
Uiteraard kunnen ze nu niks anders dan hun (te dure) investering zo goed mogelijk te laten renderen.
Hahahahahhah dit zal lange tijd de beste grap blijven die dit forum ooit gezien heeft :') de visie van analisten :D
[verwijderd]
0
quote:

Beurskingpin schreef op 23 augustus 2020 12:16:

[...]

Hahahahahhah dit zal lange tijd de beste grap blijven die dit forum ooit gezien heeft :') de visie van analisten :D
Persoonlijk hecht ik daar ook niet al te veel belang aan aangezien deze adviezen ook extreem uiteen kunnen lopen en biotech haar eigen onvoorspelbare "bubble" heeft. Wel ben ik mij ervan bewust dat "de massa" makkelijker "in beweging" komt wanneer het gemiddelde analisten advies op € 200,- staat dan op € 100,-
(On)bewust houden velen hier toch rekening mee en nemen dit mee in hun beslissingen.
HaBe
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 23 augustus 2020 12:45:

youtu.be/BR5RPVf3zDU

Reactie video van analist Jos Versteeg.
Top; je bent er nog...
[verwijderd]
0
Beste forumleden,

nu even iets anders, hoe zijn ze er eigenlijk achter gekomen dat er mogelijk fertiliteits problemen kunnen optreden.

Wat ik eigenlijk bedoel, moet je soms verplicht een lijst met mogelijke bijwerkingen doorlopen of dienen die problemen zich in de klinische fases voor en komt men er zodoende achter. Dit lijkt me een belangrijke vraag, want je gaat toch niets in je resultaten opnemen wat niet geconstateerd is, kan iemand mij vertellen hoe dit in ze werk gaat.

Het zou natuurlijk wel heel erg knullig zijn van GLPG als men hier geen onderzoek naar heeft gedaan. Ten tijde van de samenwerking met ABBVIE kwam die toxiciteit al bij ratten te voorschijn, ze zijn wel verder blijven ontwikkelen dus er zijn wel de nodige aanpassingen aan het medicijn gebeurd, maar dat de reden van die breuk met ABBVIE niet scherp in de gaten is gehouden komt bij mij wel heel erg knullig over hoor.

Je had toch kunnen verwachten dat die mol bij het FDA erop zou aandringen om te kijken of dit euvel verholpen zou zijn. Daarom denk ik des te meer dat de concurrentie een behoorlijk stempel heeft gedrukt op het besluitvormingsproces in ieder geval zijn de overige leden door hem in geseind over dit euvel. Mag de FDA wel aandringen op nader onderzoek naar de impact op fertiliteitsproblemen wanneer hiervan geen melding is gemaakt in de uitslagen van de onderzoeken.

Het zijn allemaal vragen waar ik graag antwoord op zou willen horen, wie kan mij hier duidelijkheid in verschaffen.
Rack
0
quote:

NickJacoVII schreef op 23 augustus 2020 11:50:

Diegene die nu Galapagos afslachten zijn dezelfde die bovenaan op Tesla springen (@2000/aandeel) zonder kennis van zaken met het oog op snel geldgewin. Een bedrijf dat stevig cash gevuld is met een vooruitzicht op cashflow (al dan niet vertraagd) behoort bij een van de top investeringen. Vergeet niet dat een bedrijf met zo een grote cashvoorraad een paradijs van mogelijkheden heeft. Kijk niet raar op als Galapagos beslist eigen aandelen in te kopen als de koers nog wat zakt ;)
nochtans de bewijzen zijn er. Als men de corona neemt als basis dieptepunt van de economie
wie staat waar?

Galapagos : febr 136 nu 117
Tesla ; febr 360 nu 2000+

Aandelen tesla worden gesplitst.
Tesla heeft inkomsten van verkoop tastbare producten , gala verkoopt .... voorlopig nog geen product.
Mensen willen waar voor hun geld

Zolang er geen product goedgekeurd wordt is het een dubbeltje op zijn kant
Opop
3
quote:

abelheira schreef op 23 augustus 2020 12:01:

[...]

Wat ik mij afvraag is of er in de CRL meer details staan wat betreft" the concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose' ?"
Of de FDA heeft het bij het rechte eind of de FDA is beïnvloed door Abbvie.
Of we dit ooit gaan te weten komen vrees ik voor.
Er moeten wel meer gegevens staan in de CRL, naast de FDA weten alleen Gilead en Galapagos dat.
Het is aan hun om dit te delen.
Volgens mij kan niet alles openbaar worden gemaakt vanwege allerlei redenen (integriteit, geheimhouding FDA).

Waarschijnlijk krijgen we pas meer te horen als Gilead heeft overlegd met de FDA:
"Gilead and we are keen to evaluate the points raised by the FDA, and we are convinced that Gilead has the know-how and experience to determine appropriate next steps, and guide us through this process. With Gilead, we intend to inform you on next steps when we can".

Ik vraag me wel af of Gilead eerder aanwijzingen had welke kant het op zou gaan met de FDA, zonder dat Galapagos dit wist.
Een vertrouwensbreuk is wel het laatste wat GLPG kan gebruiken.

egeltjemetstekel
3
quote:

Creationist schreef op 23 augustus 2020 12:51:

Beste forumleden,

nu even iets anders, hoe zijn ze er eigenlijk achter gekomen dat er mogelijk fertiliteits problemen kunnen optreden.

Wat ik eigenlijk bedoel, moet je soms verplicht een lijst met mogelijke bijwerkingen doorlopen of dienen die problemen zich in de klinische fases voor en komt men er zodoende achter. Dit lijkt me een belangrijke vraag, want je gaat toch niets in je resultaten opnemen wat niet geconstateerd is, kan iemand mij vertellen hoe dit in ze werk gaat.

Het zou natuurlijk wel heel erg knullig zijn van GLPG als men hier geen onderzoek naar heeft gedaan. Ten tijde van de samenwerking met ABBVIE kwam die toxiciteit al bij ratten te voorschijn, ze zijn wel verder blijven ontwikkelen dus er zijn wel de nodige aanpassingen aan het medicijn gebeurd, maar dat de reden van die breuk met ABBVIE niet scherp in de gaten is gehouden komt bij mij wel heel erg knullig over hoor.

Je had toch kunnen verwachten dat die mol bij het FDA erop zou aandringen om te kijken of dit euvel verholpen zou zijn. Daarom denk ik des te meer dat de concurrentie een behoorlijk stempel heeft gedrukt op het besluitvormingsproces in ieder geval zijn de overige leden door hem in geseind over dit euvel. Mag de FDA wel aandringen op nader onderzoek naar de impact op fertiliteitsproblemen wanneer hiervan geen melding is gemaakt in de uitslagen van de onderzoeken.

Het zijn allemaal vragen waar ik graag antwoord op zou willen horen, wie kan mij hier duidelijkheid in verschaffen.
Dat de FDA mogelijk beïnvloed is door ABBVIE en dat dit nooit aan het licht zal komen dat is mijn onderbuik gevoel.
[verwijderd]
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 23 augustus 2020 13:05:

[...]

Dat de FDA mogelijk beïnvloed is door ABBVIE en dat dit nooit aan het licht zal komen dat is mijn onderbuik gevoel.

Ik weet dat wel zeker, dan kan het FDA iedereen wel wegsturen met een CRL, je komt met een medicijn tegen Corona en dan sturen ze je weg of het middel wel is onderzocht tegen debiliteit om het maar is heel belachelijk te stellen.

Stinkt aan alle kanten deze soap.
Opop
1
quote:

egeltjemetstekel schreef op 23 augustus 2020 13:05:

[...]

Dat de FDA mogelijk beïnvloed is door ABBVIE en dat dit nooit aan het licht zal komen dat is mijn onderbuik gevoel.
AbbVie heeft het in ieder geval een stuk slimmer aangepakt om alleen voor de lagere dosis goedkeuring bij de FDA in te dienen.
Zij zagen de bui al hangen.
Er is volgens mij door Gilead te lichtzinnig omgesprongen met de aanvraag van 100 en 200 mg tegelijk.
2greedy
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 23 augustus 2020 13:05:

[...]

Dat de FDA mogelijk beïnvloed is door ABBVIE en dat dit nooit aan het licht zal komen dat is mijn onderbuik gevoel.

Gal/Gil kunnen in deze hun 'onschuld' mijns inziens bewijzen door openheid te geven betreffende de communicatie die met de FDA heeft plaatsgevonden. Ik schreef dat al eerder. Als nergens uit blijkt dat GAL/GIL een voorlopige afwijzing hadden kunnen verwachten ben ik geneigd mee te gaan in jouw onderbuik gevoel theorie. Het zou dan ook meteen een bom leggen onder het Toledo programma want wie / wat kun je nog vertrouwen dan?
ldevo1
0
quote:

BalletjeBalletje schreef op 23 augustus 2020 11:57:

[...]

Het zou nog veeeeeeeel vreemder zijn als Europa zegt Filgotinib is veilig, en Amerika zegt Filgotinib is niet veilig!!!

Afkeur = afkeur en dat komt niet uit de lucht vallen.
Europese mannen mogen Filgotinib wel slikken, maar voor Amerikaanse mannen is het erg onveilig?

Tot deze onzekerheden weg zijn, zou ik zo'n pil niet slikken maar lekker bij de concurrent gaan shoppen. En als ik zo denk, zullen velen anderen ook zo denken, kortom OMZETverlies van enorme proporties.
Zo'n "rare" opmerking is het niet King.

Het gaat hier niet over afkeur maar over uitstel tot gegevens van Manta beschikbaar zijn.
Jij prefereert dus trombose risico boven mogelijks mindere productie van spermacellen.. Tja ieder zijn keuze zeker. Ik denk niet dat vrouwen (60% van de patiënten) en oudere mannen wakker liggen liggen van zaadproduktie.
Gewoon eens de wetenschappelijke bijsluiters lezen van Xeljanz en Rinvoq eens doornemen zou ik zeggen.
[verwijderd]
1
quote:

BalletjeBalletje schreef op 23 augustus 2020 11:57:

[...]

Het zou nog veeeeeeeel vreemder zijn als Europa zegt Filgotinib is veilig, en Amerika zegt Filgotinib is niet veilig!!!

Afkeur = afkeur en dat komt niet uit de lucht vallen.
Europese mannen mogen Filgotinib wel slikken, maar voor Amerikaanse mannen is het erg onveilig?

Tot deze onzekerheden weg zijn, zou ik zo'n pil niet slikken maar lekker bij de concurrent gaan shoppen. En als ik zo denk, zullen velen anderen ook zo denken, kortom OMZETverlies van enorme proporties.
Zo'n "rare" opmerking is het niet King.

Als ik eerlijk mag zijn: Indien zelfs de Manta-studies zouden uitwijzen dat er een mogelijk effect zou zijn op mijn zwemmers, dan nog zou ik er op mijn leeftijd (37j) niet meer mee in zitten. Toen ik 20 was zou ik daar wel over vallen.
Als je het puur op dit punt bekijkt neem je het middel dat je op dat moment het beste uitkomt.
Als 50jarige zou ik geen middel meer willen nemen dat trombose, ... faciliteert aangezien de leeftijd er naar is om hier sneller aan blootgesteld te worden. Dan liever een middel dat de zwemmers vermindert aangezien deze op die leeftijd niet meer relevant zijn (voor mij persoonlijk).
Voor iedere leeftijd dus andere afwegingen. Wees er maar zeker van dat als Filgotinib (Jyseleca) vermarkt wordt in Europa, dat ik zowel mijn reumatoloog en gastro-enteroloog zal spreken om te bekijken wat de voor- en nadelen zijn om eventueel te switchen.
de tuinman
0
quote:

BalletjeBalletje schreef op 23 augustus 2020 11:57:

[...]

Het zou nog veeeeeeeel vreemder zijn als Europa zegt Filgotinib is veilig, en Amerika zegt Filgotinib is niet veilig!!!

Afkeur = afkeur en dat komt niet uit de lucht vallen.
Europese mannen mogen Filgotinib wel slikken, maar voor Amerikaanse mannen is het erg onveilig?

Tot deze onzekerheden weg zijn, zou ik zo'n pil niet slikken maar lekker bij de concurrent gaan shoppen. En als ik zo denk, zullen velen anderen ook zo denken, kortom OMZETverlies van enorme proporties.
Zo'n "rare" opmerking is het niet King.

En de andere JAK remmers reageren anders op de sperma cellen?
Wall Street Trader
2
We all got screwed by the FDA.

Believe me nobody at both Gilead and Galapagos expected this outcome.
Gilead also payed around 80 million for the PRV. Money for nothing, down the drain!

Ofcourse this is a huge set-back.

Gilead Management will request a meeting with the FDA in the near-term to more clearly understand FDA's concerns and what data is needed to refile.
Currently management would anticipate refiling after MANTA data is available, but can't confirm a specific timeline until meeting with FDA. Gilead Management highlighted that it will be disciplined with its commercial investment.

Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

Maybe Onno still will have one or two tricks up his sleeve...

Perhaps Gilead Management is going for the 100mg dose only and refile for the 200mg dose after the MANTA data is available. Working on the principle that something is better than nothing.

Outside the US the news for Gilead/Galapagos is better as filgotinib looks soon to be approved in Japan and the EU, where despite rumours to the contrary the CHMP delivered a positive opinion last month. But the US, where filgotinib will be Gilead’s sole responsibility, is clearly where the big money is.

Likely 2-Year Delay for US Filgotinib Changes Prospects.

Other indications will be impacted – Recent data from SELECTION in ulcerative colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

Filgotinib will be the fourth JAK to reach the market in Europe 2020 and US 2022.

The FDA is requiring Gilead/GLPG to submit data from the MANTA/ MANTA-RAy studies to determine filgotinib's impact on sperm parameters. Data from these studies are examining the 200mg dose and results are expected in 1H21. The FDA also raised concerns on the overall risk/benefit profile of the 200mg dose, as it relates to an increase in specific safety signal(s) relative the 100mg dose. GLPG did not disclose what the specific safety signal(s) was, but did note it was one of the "usual suspects" for the class.

With almost guaranteed European approval and around € 80 per share in cash, the negative market reaction is overdone.

A significant proportion of the approx $5 billion from Gilead is to be used to accelerate GLPG's secretive TOLEDO programme.

For the time being we'll just have to wait for more information coming from Gilead or GLPG.

They really need to disclose what went wrong and rebuild/earn that trust back among (Institutional/Retail) investors.

[verwijderd]
0
Duizenden gedachtes en veronderstellingen maar
Galapagos?Gilead moeten vandaag NOG met opheldering komen of een overnamedeal aankondigen
De aandeelhouders mogen wel gerust en tevreden gesteld worden
Kom op met uitleg of een 200 Offer
[verwijderd]
0
quote:

Opop schreef op 23 augustus 2020 13:24:

[...]
AbbVie heeft het in ieder geval een stuk slimmer aangepakt om alleen voor de lagere dosis goedkeuring bij de FDA in te dienen.
Zij zagen de bui al hangen.
Er is volgens mij door Gilead te lichtzinnig omgesprongen met de aanvraag van 100 en 200 mg tegelijk.
Die 100mg had GILEAD er ook wel doorheen gekregen, maar juist die 200mg maakt het superieure verschil met andere JAK-remmers.

Een mol laten infiltreren bij het FDA om zo hun belangen veilig te stellen, dat is wel een meesterzet van ze geweest.

Het getuigd van moed dat GILEAD/GLPG om ook 200mg te laten beoordelen , daar waar ABBVIE door onkunde moest afhaken bij een lagere dosis, is GLPG door blijven ontwikkelen om tot een nog doeltreffender medicijn te komen.

Daarom is het ook zo tegenstrijdig dat de FDA zelfs de toegevoegde waarde van 200mg ter discussie stelt terwijl het onomstoten vaststaat dat juist die dosis beter werkt dan andere JAK-remmers. Deze risico baten analyse is duidelijk ontsproten uit jaloezie van de concurrentie.
Raasgier
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 23 augustus 2020 13:48:

We all got screwed by the FDA.

Believe me nobody at both Gilead and Galapagos expected this outcome.
Gilead also payed around 80 million for the PRV. Money for nothing, down the drain!

Ofcourse this is a huge set-back.

I absolutely agree that this was most likely true at the point of submission. However, it remains interesting to know when and how the first indications of a potential postponement emerged to G&G...
BioBio
0
Iex premium: Galapagos: Er hing iets in de lucht

Lekker makkelijk achteraf

Wat gebeurt er na goedkeur Europa/Japan, dan zeggen ze achter af: Dit hadden we wel gedacht!

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 12 jul 2024 17:35
Koers 25,020
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 25,180
Laag 24,920
Volume 39.102
Volume gemiddeld 82.894
Volume gisteren 103.920

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront