Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
[verwijderd]
0
Wellicht meer een vraag voor het maanddraadje, maar daar verdwijnt een vraag vaak tussen de onzin en zinloze persoonlijke discussies, daarom hier.

Vd Stolpe heeft eerder dit jaar geroepen te kijken naar overnames of licenties van of bij andere Europese biotechbedrijven. Wat denken de kenners hier van Genfit (phase 3 programma in NASH, beurswaarde nog geen 600 miljoen)?
[verwijderd]
2
quote:

pe26 schreef op 9 november 2016 18:17:

Gretchen Bain (Executive Director of Biology at PharmAkea Therapeutics)
Jilly F Evans (was: CSO of PharmAkea en nu lid van Scientific Advisory Board)

PharmAkea Therapeutics verdiept zich volop in ATX.
Mevrouw Bain is afkomstig van Bristol Meyers Squib, en na november 2012 voor PharmAkea. Zij was betrokken bij ontwikkeling LPA1 antagonists van Amira, wat werd overgenomen door BMS.

www.pharmakea.com/index.php?option=co...

seekingalpha.com/news/3225716-pharmak...

PharmAkea and Celgene expand collaboration
Nov. 18, 2016 7:48 AM ET|About: Celgene Corporation (CELG)|By: Douglas W. House, SA News Editor

San Diego, CA-based biopharmaceutical outfit PharmAkea expands its strategic collaboration with Celgene (NASDAQ:CELG) focused on discovering small molecule drugs to treat fibrotic diseases. The original three-year partnership was inked in October 2013.

Under the terms of the new agreement, PharmAkea will receive $9M to extend the collaboration for nine months. It is currently currently conducting early-stage studies of a small molecule LOXL2 inhibitor and is preparing to enter Phase 1 development with an Autotaxin inhibitor.

Einde PB.

Kans is groot dat LOXL2 inhibitor ook wordt ingezet voor IPF:
zie onderstaande link van Synairgen
LOXL2 inhibitors in IPF
www.synairgen.com/programmes/loxl2-in...

Onderzoek Synairgen nog in discovery fase (IPF)
Onderzoek PharmAkea LOXL2 in fase 1..? (PAT-1251? clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028525...

Veel beweging in Fibrosis markt, met name NASH en IPF.

Q2 2017 scores FLORA-studie van Galapagos in IPF (GLPG1690).
Bij wederom zeer goede biomarker scores zal dit programma versnelt Fase 2b/3 ingaan.
[verwijderd]
6
quote:

aston.martin schreef op 11 november 2016 18:17:

Volgens Galapagos is '1972 op basis van fase 1 echter een veilige molecule met een goed farmacologisch profiel.
Als al deze mooie beloftes en vooruitzichten kunnen bevestigd worden in fase 2a hebben we met deze molecule meer dan goud in handen.

www.glpg.com/glpg-1972

patentscope.wipo.int/search/en/detail...

www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

Aston, perfecte duiding wederom en zeer goed gevonden omtrent patent ADAMTS-5 inhibitor inzake Artrose.

De grootte van de Artrose markt is enorm gezien ontbreken van geneesmiddelen die het kraakverlies verminderen (onstaan Artrose). Bovendien zijn er nog weinig medicijnen die pijnvermindering- en bestrijding bewerkstelligen.

Om het 'goud' en de 'vreugdedans van Management Galapagos' in nader perspectief te plaatsen, is onderstaand in het kort beschreven hoe 2 partnerdeals t.a.v. pijnbestrijding eruit zien, ofwel de anti-nerve growth factor class (kortweg NGF's):

1) Tanezumab in Fase 3 (Pfizer):
wereldwijde partnerdeal gesloten met Eli Lily d.d. 31 oktober 2013

Waarde deal bijna $1,8 miljard* (Hip / Knee Pain / lower back pain):

Initial Payment: $200 miljoen (hervatting Fase 3 programma)
Regulatory Milestones: $350 miljoen
Sales Milestones: $1.230 miljoen

Development kosten: (50/50) 'share of costs'
Sales**: (50/50) Split of profits

*http://www.fiercebiotech.com/partnering/eli-lilly-spells-out-1-8b-deal-to-partner-pfizer-on-tanezumab
**https://biotechdealbookdeals.wordpress.com/2013/10/30/eli-lilly-partners-with-pfizer-to-develop-pain-medication-tanezumab/

2) Fasinumab in Fase 3 (Regeneron): wereldwijde partnerdeal gesloten met Teva d.d. 20 september 2016, uitgezonderd: Japan, Korea, and 9 other Asian countries (geen China) welke onderdeel is van partnering met Mitsubishi Tanabe Pharma (MTP)*.

(Hip / Knee Pain / lower back pain > laatst on hold geplaatst):

Initial Payment: $250 miljoen (Teva)
Regulatory/Development and Sales Milestones (Teva): based on net sales
Verkoopinspanningen USA: samen, met Teva als eindverantwoordelijke

Development kosten: (50/50) geschat op $1 miljard (10.000 patiënten)!
Sales: (50/50) share equally in the value of the commercialized product.

*http://www.fiercebiotech.com/biotech/teva-250m-regeneron-collab-deal-for-fasinumab

Fulranumab: J&J is gestopt met zijn NGF fase 3 studies in april 2016, en rechten terug gegeven aan Amgen.

Galapagos
Waarde van de partnerdeals Pfizer en Regeneron is enorm, rekening houdend met development, regulatory en sales milestones en gesplitste kosten in R&D en deling in opbrengsten!
Galapagos heeft reeds een partnerdeal met Servier (exclusief USA-rechen), waarvan alleen de totaal milestones bekend zijn (royalties...?).

Galapagos beschikt over de volledige rechten USA.
De deal met Filgotinib-programma in Big 5 EU en Benelux bevat de ingrediënten die mogelijk bij USA deal Artrose (GLPG1972) wederom op tafel komen.
> Lees: 50/50 van winst en deling in kosten + milestones.

GLPG1972 pakt de oorzaak aan van ontstaan Artrose.
Een pluspunt t.o.v. andere onderzoeken die zenuwstelsel beïnvloeden, welke als intentie c.q. eindpunt van onderzoek als doel hebben tot pijnbestrijding- en vermindering van Artrose.

Fase 2a GLPG1972 zelfstandig uitvoeren in USA en bij goede scores wacht dan een zeer lucratieve/gouden deal..!
aston.martin
4
quote:

pe26 schreef op 20 november 2016 13:21:

[...]

seekingalpha.com/news/3225716-pharmak...

PharmAkea and Celgene expand collaboration
Nov. 18, 2016 7:48 AM ET|About: Celgene Corporation (CELG)|By: Douglas W. House, SA News Editor

San Diego, CA-based biopharmaceutical outfit PharmAkea expands its strategic collaboration with Celgene (NASDAQ:CELG) focused on discovering small molecule drugs to treat fibrotic diseases. The original three-year partnership was inked in October 2013.

Under the terms of the new agreement, PharmAkea will receive $9M to extend the collaboration for nine months. It is currently currently conducting early-stage studies of a small molecule LOXL2 inhibitor and is preparing to enter Phase 1 development with an Autotaxin inhibitor.

Einde PB.

Kans is groot dat LOXL2 inhibitor ook wordt ingezet voor IPF:
zie onderstaande link van Synairgen
LOXL2 inhibitors in IPF
www.synairgen.com/programmes/loxl2-in...

Onderzoek Synairgen nog in discovery fase (IPF)
Onderzoek PharmAkea LOXL2 in fase 1..? (PAT-1251? clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028525...

Veel beweging in Fibrosis markt, met name NASH en IPF.

Q2 2017 scores FLORA-studie van Galapagos in IPF (GLPG1690).
Bij wederom zeer goede biomarker scores zal dit programma versnelt Fase 2b/3 ingaan.
Merkwaardig, vanmorgen de site van PharmAkea nog geraadpleegd maar geen melding van dit nieuws gezien.
Wel de fase 1 met PAT 1251.

Gilead heeft dit een jaar een studie (fase 2) tegen hetzelfde target beëindigd wegens gebrek aan werking (indicatie IPF). Gilead had het antilichaam simtuzimab in ontwikkeling tegen LOXL2. De studie in NASH daarentegen gaat verder zoals gepland.
Vermoedelijk gaat PharmAkea dan ook kiezen voor NASH in fase 2. Op voorwaarde dat fase 1 succesvol is uiteraard.

pulmonaryfibrosisnews.com/2016/01/18/...

Ook vermeldenswaardig is het feit dat Roche in 2014 niet minder dan 8,3 miljard dollar betaalde om InterMune over te nemen.
InterMune had in 2011 Esbriet (= pirfenidone) op de markt gebracht in Europa en Canada. In de US liep op dat ogenblik nog een fase 3.
De melding dat Roche in het eerste jaar, 2015 zoals je onlangs meldde, meer dan 500 miljoen dollar omzet haalde kopt dus niet volledig. Esbriet was immers al in 2011 reeds op de markt.

Laat ons nu eens hopen dat Galapagos volgend jaar positieve resultaten bekend maakt voor GLPG1690..
[verwijderd]
3
Esbriet (pirfenidone) van Roche/InterMune IPF-omzet laatste jaren compleet:

2013: $70,2 miljoen omzet (*) Intermune
2014: $66 t/m Q2 (***) en Q4: CHF 44 miljoen omzet Roche (**). Q3 niet meer vermeld wegens overname: dus zeg zo'n $150 miljoen totaal.
2015: inderdaad zeker niet 1e jaar, echter wel volledig 1e jaar USA verkopen en enorme versnelling omzet naar 563 CHF miljoen, waarvan 386 CHF miljoen uit USA.
2016: tm Q3 CHF 571, waarvan 419 miljoen USA (+45% Y on Y cumulatief)

Opmerking Roche:

For idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)Sales continued to grow with most uptake in patients with more moderate and progressive disease. Significant potential still remains in patients with a less advanced form of the disease.

(*)http://www.prnewswire.com/news-releases/intermune-reports-preliminary-fourth-quarter-2013-esbriet-pirfenidone-revenue-and-recent-business-highlights-239407901.html

(**)http://www.roche.com/dam/jcr:c374fdd5-798a-4bcc-b367-3299a5ebd7ef/en/med-cor-2015-01-28-e.pdf

(***)https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1087432/000119312514298179/d771672dex991.htm

Simtuzimab: GS-5745 in NASH is in combinatie met de ASK-1 inhibitor GS-4997.
De toegevoegde waarde van GS-5745 in combi GS-4997, op basis van recente data, versus monotherapie GS-4997 is zeer beperkt als ik de berichten goed hebt geïnterpreteerd (Zie scores in onderstaande link).

gilead.com/news/press-releases/2016/1...

Verder omtrent IPF Galapagos (GLPG1690): helemaal eens. Orphan Drug status verkrijging USA zal verdere bevestiging geven, naast de studie-scores.
[verwijderd]
0
Is dit gebruikelijk vor Big Farma?

Roche, middels zijn dochter Genentech, heeft een uitgebreide website
met betrekking tot clinical trials Etrolizumab (Crohn en UC).

Menuitems:
-Clinical Trials 101
-About the ETRO Studies met veel deelonderwerpen
-How to Participate
-Get Information

3.700 patients (total enrollment). 40+ Countries

If you still have symptoms of Ulcerative Colitis or Crohn’s even though you’ve received treatment for your condition, you may be eligible to participate in the Etro Studies. Our teams of professionals have worked tirelessly to make this enrollment phase of the study possible.


www.etrostudies.com/

Het Fase 2 UC-onderzoek van Etrolizumab gaf na 6 tot 10 weken geheel genomen geen significante verbetering t.o.v. placebo waarden, en wordt daarom zeer uitgebreid getest in Fase 3.

Vind het een slimme zet. Proactieve benadering.

Hoe denken anderen hierover..
hv29
0
Toch al opmerkelijk dat ze een Fase 3 doen na mindere resultaten
in voorgaand onderzoek.
Als je dan moet rekruteren via sociale media of via internet tout court,
lijkt me dat toch povertjes????
[verwijderd]
0
quote:

hv29 schreef op 22 november 2016 13:46:

Toch al opmerkelijk dat ze een Fase 3 doen na mindere resultaten
in voorgaand onderzoek.
Als je dan moet rekruteren via sociale media of via internet tout court,
lijkt me dat toch povertjes????
Ik baseerde mij op de onderstaande 2e alinea van onderstaande passage.

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Clinical efficacy
At week 10, a significantly higher proportion of patients receiving etrolizumab 100 mg [21% (95% confidence interval 7–39), p = 0.004] and etrolizumab 300 mg with loading dose [10% (0.2–2.4), p = 0.048] achieved clinical remission compared with those receiving placebo.

Differences in clinical remission at week 6 and in clinical response at week 6 and 10 did not reach statistical significance towards placebo. Five percent of placebo-treated patients were in remission 6 weeks after the first dose compared with 10% in the etrolizumab 100 mg group (p = 0.66) and 8% in the etrolizumab 300 mg group (p = 0.97). Clinical response at week 6 was achieved by 34% of patients treated with placebo compared with 39% (p = 0.27) and 38% (p = 0.68) of patients treated with etrolizumab 100 and 300 mg respectively. Clinical response at week 10 was observed in 29%, 33% (p = 0.83) and 31% (p = 0.90) of patients receiving placebo, etrolizumab 100 mg and etrolizumab 300 mg respectively.

At week 6, 2%, 8% (p = 0.96) and 3% (p = 0.59) of patients treated with placebo, etrolizumab 100 mg and 300 mg respectively had absolute values of endoscopic and rectal bleeding subscores equal to 0. At week 10, none of the placebo-treated patients, 10% (p = 0.16) and 8% (p = 0.19) of patients receiving etrolizumab 100 mg and 300 mg doses had both subscores equal to 0. This is a combined score and, since only 2% reached this goal, this value at week 10 is justified by the relapsing remitting behavior of the disease.

Looking at possible predictors for response and remission, patients taking steroids, not taking immunomodulators and anti-TNF naïve were more likely to achieve clinical remission at week 10.

Op basis van 1e alinea en bereikte resultaat is er dus een zeer groot Fase 3 onderzoek met +5 deelonderzoeken binnen UC.

Dan praat je over 2.500 patienten en dat is dubbele van Filgotinib in UC.

Etrolizumab zal binnen fase 3 moeten aantonen dat effectiviteit navenant is t.o.v. placebo.
NielsjeB
6
Published: 22:00 CET 22-11-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Phase 3 study with filgotinib initiated in Crohn's disease



First patient dosed triggers $50 million milestone payment

Mechelen, Belgium; 22 November 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the first dosing of a patient in the DIVERSITY Phase 3 study with filgotinib in Crohn's disease (CD). The start of the DIVERSITY study triggers a $50 million milestone payment from Gilead.

The worldwide DIVERSITY Phase 3 study will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in 1,320 patients with moderately to severely active Crohn's disease, including those with prior biological therapy failure.

"With the FITZROY Phase 2 study, Galapagos demonstrated that filgotinib has a promising efficacy and safety profile in Crohn's disease. The start of the Phase 3 DIVERSITY study is good news for patients with Crohn's disease," said Dr Piet Wigerinck, CSO of Galapagos. "We look forward to seeing the results of DIVERSITY."

Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. In addition to the DIVERSITY study, Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016 and is expected to start the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis later this quarter.

Filgotinib is an investigational drug and its efficacy and safety have not been established.

For information about the studies with filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov
For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
[verwijderd]
2
Eerste gedoseerde patiënt resulteert in een mijlpaalbetaling van $50 miljoen

Mechelen, België; 22 november 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert de dosering met filgotinib van de eerste patiënt in de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn. De start van de DIVERSITY studie in de ziekte van Crohn resulteert in een mijlpaalbetaling van Gilead van $50 miljoen.

De wereldwijde DIVERSITY Fase 3 studie zal de effectiviteit en veiligheid onderzoeken van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags vergeleken met placebo in 1.320 patiënten met gematigde tot ernstige ziekte van Crohn, inclusief patiënten bij wie biologische medicatie niet is aangeslagen.

"Met de FITZROY Fase 2 studie heeft Galapagos laten zien dat filgotinib een veelbelovende werkzaamheid en veiligheidsprofiel heeft in de ziekte van Crohn. De start van de Fase 3 DIVERSITY studie is goed nieuws voor patiënten met de ziekte van Crohn," zegt Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "We kijken uit naar de resultaten van DIVERSITY."

Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Naast de DIVERSITY studie is Gilead afgelopen augustus gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma en de start van de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa wordt later dit kwartaal verwacht.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

Meer informatie over de studies met filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov
Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
MtBaker
0
quote:

hv29 schreef op 22 november 2016 13:46:

Toch al opmerkelijk dat ze een Fase 3 doen na mindere resultaten
in voorgaand onderzoek.
Als je dan moet rekruteren via sociale media of via internet tout court,
lijkt me dat toch povertjes????
Dat is eerder klasse. De misschatting van Trump is gebaseerd op de traditionele kanalen CNN etc. en enquetes bij mensen die al kozen. De internet/sociale mediageneratie werd niet meegenomen.
voda
0
Beursblik: eindspel Galapagos medicijn filgotinib in zicht

KBC Securities verwacht volgend jaar weinig nieuws rondom middel.

(ABM FN-Dow Jones) Met de start van de Fase 3 studie met filgotinib als potentiële behandeling in de ziekte van Crohn, lijkt het eindspel voor de ontwikkeling van het middel van Galapagos te zijn begonnen. Dit stelde analist Michaël Vlemmix van KBC Securities woensdagochtend in een rapport.

Dinsdagavond laat kondigde het biotechbedrijf de start van de Fase 3 studie aan, hetgeen resulteert in een mijlpaalbetaling van 50 miljoen dollar van samenwerkingspartner Gilead Sciences. Dit kwartaal hopen de twee bedrijven ook nog te starten met een gecombineerde Fase 2/3 studie met filgotinib tegen andere darmontstekingen. Eerder startte al een Fase 3 studie met het middel als potentieel reumamedicijn.

Analist Vlemmix wees erop dat Galapagos tot nu toe alle gecommuniceerde tijdslijnen voor de studies met het middel heeft gehaald en verwacht de eerste resultaten van de studie met filgotinib als reumamedicijn in de tweede helft van 2018, net als die voor het middel als behandeling tegen darmontstekingen.

"Mede daarom verwachten we in 2017 geen sterke nieuwsstroom rondom filgotinib", aldus de marktvorser. Daarom zal de focus volgend jaar liggen op de voortgang die wordt geboekt met het taaislijmziekteprogramma en andere programma's in de pijplijn, verwacht Vlemmix.

KBC Securities hanteert een koopaanbeveling op Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro. Op een groene beurs noteerde het aandeel woensdagochtend 1,5 procent hoger op 55,73 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
Geneve
0
Vraag aan de biotech experts: zou Filgotinib ooit iets kunnen betekenen in Alzheimer's disease?
aston.martin
0
quote:

Geneve schreef op 23 november 2016 16:18:

Vraag aan de biotech experts: zou Filgotinib ooit iets kunnen betekenen in Alzheimer's disease?
Afgaande op het aantal mislukkingen in dit ziektedomein schijnt het een verschrikkelijk moeilijk te behandelen aandoening te zijn. Ik zou er dus maar niet teveel aan denken.
Vandaag meldde Eli Lilly nog slechte fase 3 resultaten. Is dit misschien de reden van uw vraag?
Let maar op wat dit betekent voor de betrokkenen Eli Lilly en Biogen!!!

finance.yahoo.com/news/lilly-alzheime...

us.rd.yahoo.com/finance/external/bizj...

[verwijderd]
10
quote:

voda schreef op 23 november 2016 10:32:

Beursblik: eindspel Galapagos medicijn filgotinib in zicht

KBC Securities verwacht volgend jaar weinig nieuws rondom middel.

"Mede daarom verwachten we in 2017 geen sterke nieuwsstroom rondom filgotinib", aldus de marktvorser. Daarom zal de focus volgend jaar liggen op de voortgang die wordt geboekt met het taaislijmziekteprogramma en andere programma's in de pijplijn, verwacht Vlemmix.

KBC Securities hanteert een koopaanbeveling op Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro. Op een groene beurs noteerde het aandeel woensdagochtend 1,5 procent hoger op 55,73 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
Op basis van Investor Deck Galapagos en Gilead Q3 presentatie moet je toch concluderen dat ook 2017 er genoeg staat te gebeuren rondom Filgotinib:

1) Psoriatic Athtitis opstart Fase 2b/3? (AbbVie heeft deze intentie gevat in de R&D medio 2016), en deze indicatie heeft Galapagos benoemd binnen Investor Deck presentatie.

2) Ankylosing Spondylitis opstart Fase 2? (AbbVie heeft deze intentie gevat in de R&D medio 2016), en deze indicatie heeft Galapagos benoemd
binnen Investor Deck presentatie.

3) Filgotinib in combinatie met GS-9876 Fase 2a voor RA
4) Filgotinib in combinatie met GS-4059 Fase 2a voor RA

5) Filgotinib SELECTION onderzoek Fase 2b zal in Q4 2017 naar schatting genoeg patiënten, 10-weken lang hebben gedoseerd (+/- 150), om dan te evalueren of Filgotinib effectief is en studie kan doorgaan, waarna het automatisch overgaat in Fase 3.

6) Filgotinib start onderzoek in Syndrom Sjogren Fase 2. Zeer onzeker of dit zal gebeuren; feit gebaseerd op Zuid-Koreaanse studie waarbij uit laatst gepubliceerde abstract zichtbaar is dat Filgotinib een ziekte-remmer kan vormen voor patiënten met SS)

Punten 1,2, 5 en 6 triggeren naar alle waarschijnlijkheid milestone-ontvangst voor Galapagos.

De nieuwsflow in 2017 hoeft dus zeker niet minder te worden!

P.S. Maxen: het is puur eigen interpretatie omtrent RA/Milestone.
Gezien in-licentie Filgotinib-programma door Gilead tegen betaling van $300 mln., waarbij RA-uitslagen t.z.t. uitgebreid konden worden geanalyseerd en als uitstekend zijn beoordeeld, is dit m.i. al de succes-betaling voor start Fase 3 waarbij dosering m.i. voor alle FINCH groepen is gestart (zie referentie: initiated).

Dit ook afgezet tegen in-licentie name: AbbVie +/- $150 mln RA.

Blijft er nu nog $705 miljoen developement and regulatory milestones te ontvangen komende jaren, nog los gezien van de $600 miljoen salas milestones.
aston.martin
1
quote:

Geneve schreef op 23 november 2016 16:18:

Vraag aan de biotech experts: zou Filgotinib ooit iets kunnen betekenen in Alzheimer's disease?
Om alle misverstanden te voorkomen: ik heb daarstraks op deze vraag geantwoord als gewoon forumlid en als belegger.
Ik voel me namelijk niet aangesproken met de term 'biotech expert' en dat ben ik trouwens helemaal niet.
Als iemand hier een vraag stelt probeer ik gewoon te antwoorden als ik kan. That's it.

voda
2
quote:

pe26 schreef op 23 november 2016 18:36:

[...]

Op basis van Investor Deck Galapagos en Gilead Q3 presentatie moet je toch concluderen dat ook 2017 er genoeg staat te gebeuren rondom Filgotinib:

1) Psoriatic Athtitis opstart Fase 2b/3? (AbbVie heeft deze intentie gevat in de R&D medio 2016), en deze indicatie heeft Galapagos benoemd binnen Investor Deck presentatie.

2) Ankylosing Spondylitis opstart Fase 2? (AbbVie heeft deze intentie gevat in de R&D medio 2016), en deze indicatie heeft Galapagos benoemd
binnen Investor Deck presentatie.

3) Filgotinib in combinatie met GS-9876 Fase 2a voor RA
4) Filgotinib in combinatie met GS-4059 Fase 2a voor RA

5) Filgotinib SELECTION onderzoek Fase 2b zal in Q4 2017 naar schatting genoeg patiënten, 10-weken lang hebben gedoseerd (+/- 150), om dan te evalueren of Filgotinib effectief is en studie kan doorgaan, waarna het automatisch overgaat in Fase 3.

6) Filgotinib start onderzoek in Syndrom Sjogren Fase 2. Zeer onzeker of dit zal gebeuren; feit gebaseerd op Zuid-Koreaanse studie waarbij uit laatst gepubliceerde abstract zichtbaar is dat Filgotinib een ziekte-remmer kan vormen voor patiënten met SS)

Punten 1,2, 5 en 6 triggeren naar alle waarschijnlijkheid milestone-ontvangst voor Galapagos.

De nieuwsflow in 2017 hoeft dus zeker niet minder te worden!

P.S. Maxen: het is puur eigen interpretatie omtrent RA/Milestone.
Gezien in-licentie Filgotinib-programma door Gilead tegen betaling van $300 mln., waarbij RA-uitslagen t.z.t. uitgebreid konden worden geanalyseerd en als uitstekend zijn beoordeeld, is dit m.i. al de succes-betaling voor start Fase 3 waarbij dosering m.i. voor alle FINCH groepen is gestart (zie referentie: initiated).

Dit ook afgezet tegen in-licentie name: AbbVie +/- $150 mln RA.

Blijft er nu nog $705 miljoen developement and regulatory milestones te ontvangen komende jaren, nog los gezien van de $600 miljoen salas milestones.
Mijn hemel, die z.g. analisten van de zakenbanken zouden zich hun ogen uit hun hoofd moeten schamen, als ze zo'n stuk tekst onder ogen krijgen.

PE26, ik heb een enorme waardering voor al het werk wat je hier verricht heb!! Hulde.
Ooievaar
0
pe26,

Bedankt voor het vele uitzoekwerk. Dit soort berichten geven, mij, veel vertrouwen voor de toekomst. Van de koersbewegingen bij, eigenlijk, heel goed nieuws word je niet optimistisch. Bij dit soort berichten denk ik wel eens kijk toch een paar maanden niet naar de koers en dan zie je vanzelf de winst. Je bent 1 van de perfecte posters!!! Af en toe zie je hier dingen langskomen waarvan je denkt, als je niets te doen hebt doe het dan niet hier. Er moet toch een soort filter zijn die dat er uit haalt?
voda
0
'Meer zichtbaarheid Galapagos in Stoxx Europe 600'

Gepubliceerd op 24 nov 2016 om 09:07 | Views: 3.935

AMSTERDAM (AFN) - De opname van Galapagos in de Stoxx Europe 600 Index kan de zichtbaarheid en koopinteresse in het biotechnologiebedrijf vergroten. Dat stelde KBC Securities.

Galapagos wordt vanaf 19 december opgenomen in deze index. KBC is van mening dat dit een nieuwe aanwijzing is voor de sterke ontwikkeling van Galapagos, dat in juni ook al werd opgenomen in de AEX-index. De bank blijft positief over het bedrijf en heeft een koopadvies voor het aandeel.

Galapagos noteerde donderdagochtend kort na aanvang van de handel 0,6 procent hoger op 55 euro.
NielsjeB
1
Galapagos initiates Phase 1 study with cystic fibrosis drug GLPG2737


Triggers $10 million milestone payment in collaboration with AbbVie

Mechelen, Belgium; 28 November 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the initiation of a Phase 1 study in healthy volunteers with GLPG2737, a novel C2 corrector drug for cystic fibrosis. Initiation of the Phase 1 study triggers a $10 million milestone payment from AbbVie.

The aim of the Phase 1 study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of oral single and multiple ascending doses of GLPG2737. The randomized, double-blind, placebo controlled, single centre study is being conducted in at least 64 healthy volunteers in the Netherlands. In the first part of the study, single ascending doses will be evaluated. In the second part, multiple ascending doses will be administered daily for 14 days. Topline results from this Phase 1 study with GLPG2737 are expected in the second quarter of 2017.
In order to bring a more effective therapy to the majority of cystic fibrosis patients, Galapagos and AbbVie are developing a portfolio of candidates addressing three complementary components for a potential combination therapy. Novel C2 corrector GLPG2737 is the first of multiple C2 correctors being developed and is the final component needed to complete a first triple combination; this drug initiating a Phase 1 safety study marks a significant step in the progress of the companies' cystic fibrosis triple combination portfolio development. Potentiators GLPG1837 and GLPG2451 and C1 corrector GLPG2222 are already being tested in the clinic.

Triple combinations of CF compounds in the portfolio have consistently shown restoration of healthy activity levels in in vitro assays with human bronchial epithelial (HBE) cells of patients with the F508del mutation. These combinations result in an increase in chloride transport compared to Orkambi[1] in HBE cells with the homozygous F508del mutation.

"We are pleased to initiate a Phase 1 study with the first of our C2 correctors for cystic fibrosis," said Dr Piet Wigerinck, CSO of Galapagos. "This step brings us closer to our goal of initiating a patient evaluation of a triple combination therapy by mid-2017."

hugin.info/133350/R/2059902/772181.pdf
3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 11 okt 2024 17:35
Koers 26,800
Verschil +0,020 (+0,07%)
Hoog 26,800
Laag 26,280
Volume 116.640
Volume gemiddeld 103.015
Volume gisteren 51.196

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront