Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Zuiderbuur schreef op 25 mei 2015 13:11:

[...]
Placebo-gecorrigeerde resultaten worden soms gebruikt om klinische testen onderling tot op zekere hoogte te kunnen vergelijken. Maar als je filgotinib of baricitinib in het echt (dus los van klinische studies) gaat voorschrijven zijn die placebo-gecorrigeerde resultaten volgens mij niet echt zinvol. Als een patiënt na 1 week ‘weet’ dat het werkt kan dat net zo goed nog een placebo-effect zijn maar de behandeling zal dan wellicht toch verder gezet worden. En als je dan naar de niet-placebo-gecorrigeerde resultaten kijkt is het onderlinge verschil natuurlijk veel kleiner dan die 32 % uit jouw voorbeeld.

Je stelt dan ook nog dat de patiënt bij gebruik van ‘andere medicijnen’ makkelijk 2 maanden moet wachten om te weten of de behandeling aanslaat. Ik weet niet wat je precies met ‘andere medicijnen’ bedoelt maar ik kan je wel vertellen je na 2 weken gebruik van baricitinib ook weet waar je aan toe bent.

ard.bmj.com/content/74/2/333.long

Significantly more patients receiving 1, 4 or 8 mg achieved an ACR20 response compared with placebo at the first postrandomisation assessment at 2 weeks (29%, 42% and 44%, respectively, vs 11%, all p<0.01; figure 1A).

Clinical efficacy in patients treated with baricitinib was evident in a dose-dependent fashion with early onset of all ACR responses at 2 weeks, and these responses were sustained or improved over the 24-week blinded period of the study.

quote:

mr. gala schreef op 25 mei 2015 19:48:

Het zal aan mij liggen maar is dit niet gewoon gezeur in de marge, de 12-weeks resultaten waren prima, het koersverloop en de geslaagde ipo zijn daar het harde bewijs van. Als de 24-weeks resultaten nog beter zijn wat de verwachting is van Galapagos dan stijgen we waarschijnlijk nog verder. En als Abbvie de licentie neemt ook. Interessanter zijn de andere programmas die lopen maar daar valt logischerwijs niet zoveel over te melden. Ieder zn ding, de een verzamelt postzegels de ander pretendeert een medisch specialist te zijn, ga je gang, maar misschien een idee om erbij te vermelden wat voor invloed de bevindingen hebben op je positie in Galapagos. En voor iedereen die even meldt hoe interessant het wel niet is, waarom dan, ga je nu bijkopen of verkopen, en als de info geen invloed heeft op je positie waarom is het dan zo interessant? Lees en snap je het uberhaupt?

Anyway dat moest ik even kwijt, have fun and good luck.

quote:

BiostockAddict schreef op 25 mei 2015 21:32:

[...]

Tja, als je de wereldwijd aanvaarde norm voor clinical trials, gesteund door EMA en FDA, in vraag stelt stopt de hele discutie natuurlijk.

De ACR scores worden door zowel wetenschappers, specialisten en analisten beschouwd als het criterium om de werking van medicijnen (mag ik het zo noemen?) voor RA te evalueren. De placebo gecorrigeerde ACR scores worden door iedereen gebruikt om verschillende middelen uit verschillende trials met elkaar te vergelijken.

Volgens die door iedereen aanvaarde vergelijking (die niet perfect is dat weten we ook) werkt filgotinib bij 32% patienten meer dan baricitinib (ACR50). Dat is niet een beetje. Dat is gigantisch.

Je hebt het recht om die data in twijfel te trekken, maar je staat er alleen mee.
Sinds fase 2b bekend is gemaakt is GLPG 77% meer waard.
In alle (gespecialiseerde) media heeft men het over 'best in class', zowel op vlak van werking, bijwerkingen als snelle werking (onset of efficacy).
Er is NA bekendmaking van deze data een recordbedrag opgehaald op Nasdaq. In hoofdzaak door Amerikaanse institutionelen. Je kan er op rekenen dat hun wetenschappers 20 keer die data van voor naar achter bekeken en omgedraaid hebben, alvorens in te tekenen. Het recordbedrag was dan nog eens ruim overschreven. Het kon dus nog meer zijn...

Het lijkt wel of je alle negatieve punten van baricitinib minimaliseert, en bij filgotinib alle positieve om tot een gekleurd plaatje te komen.

quote:

Tradens schreef op 25 mei 2015 15:39:

Wellicht dat, wanneer er toch meer bijwerkingen optreden, GLPG besluit om de 1maal daagse 200mg administatie te halveren naar 2 maal daags 100mg (dit zal wellicht minder bijwerkingen geven, echter is de vraag hoe effectief het medicijn dan nog is t.o.v. de concurrentie)

quote:

durobinet schreef op 26 mei 2015 16:50:

Zoooo hé, is dat even inhoudelijk!
Spannende kop voor de Telegraaf:
Lijken beide klaar om uit te breken.

quote:

pe26 schreef op 26 mei 2015 17:22:

Zag op Clinical Trials dat afronding Fase 3 Baricitinib is voorzien in oktober 2016, terwij Filgotinib start in 1e halfjaar 2016.