Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

winx08 schreef op 15 mei 2017 23:57:

[...]

TB or not TB that is the question

quote:

winx08 schreef op 15 mei 2017 23:57:

[...]

TB or not TB that is the question

quote:

maxen schreef op 16 mei 2017 09:49:

[...]
Slaat dit op discontinuations due to positive Quantiferon in Darwin 3?
Uit de abstract:

Results: 877 patients participated in DARWIN 1 or 2, 790 completed and 739
entered DARWIN 3 from 22 countries (82% females, mean age 53y). 559 patients
(75.6%) completed Week 60, 9.3% discontinued due to positive Quantiferon, 7.8%
due to other adverse events, 6.8% for other reasons and 0.3% due to insufficient
response.

Dus 9.3%, oftewel 69 patienten van de 739 in Darwin 3 zijn gestopt vanwege een positieve Quantiferon test.

en.wikipedia.org/wiki/QuantiFERON
QuantiFERON, also known as QFT, is the registered trademark of the test for tuberculosis infection or latent tuberculosis.
A positive IGRA result may not necessarily indicate TB infection, but can also be caused by infection with non-tuberculous mycobacteria


Gelukkig staat even verderop in de Darwin 3 abstract:
There was no active case of tuberculosis.
Dus die Quantiferon test geeft aan dat je TB bacterieen (of andere, verwante) bacterieen bij je draagt, zonder dat je noodzakelijk ziek bent. Ondanks dat dus 9.3% van de Darwin 3 deelnemers is gestopt vanwege een positieve Quantiferon test, heeft er niemand daadwerkelijk TB gekregen.

Heeft er iemand een idee of die 9.3% score normaal of sterk verhoogd is voor de doorsnee bevolking en/of voor RA groep?

quote:

maxen schreef op 16 mei 2017 09:49:

[...]
Slaat dit op discontinuations due to positive Quantiferon in Darwin 3?
Uit de abstract:

quote:

Maycon schreef op 16 mei 2017 10:05:

[...]

Wereldwijd 2 miljard tbc-dragers (op totaal van 7,5 miljard). Algemeen bekend dat bij mensen met verminderde weerstand zoals reuma,hiv etc. tbc zich sneller ontwikkeld. Al met al lijkt mij dit percentage laag

quote:

Staycalm schreef op 16 mei 2017 10:59:

Goud

quote:

avantiavanti schreef op 16 mei 2017 10:45:

Kempen 16 mei 2017
...
DARWIN 3 results showing 1314 patient-years exposure
...
Even accounting for a potential positive selection of patients, efficacy appears to be sustained for over a year of therapy, if not improved.
...
More interesting in our view, the long term data provides the first confirmation that filgotinib has the cleanest safety profile with tangibly lower infection rates and malignancies compared to tofacitinib and baricitinib which to date are similar to biologics.
...
Side effects of JAK inhibitors (per 100 patient-years):

Tofacitinib
Baricitinib
Filgotinib

Serious infections
3.1
3.2
1.9

Herpes zoster
4.4
3.4
1.2

Malignancy
0.85-1
0.72
0.5

quote:

winx08 schreef op 16 mei 2017 10:10:

[...]
idd. Zit met dezelfde vragen als jij.

Overigens andere getalletjes fantastisch lijkt me. ACR scores (84,65,44), discontinue vanwege te weinig response 0,3%, HDL +23% LDL +13%, Hb +6,5 g/L.
Heb geen medische achtergrond maar dit oogt zeer goed.

quote:

Zuiderbuur schreef op 16 mei 2017 14:58:

[...]

De kers op de taart zou voor mij geweest zijn wanneer er witte rook zou gekomen zijn in verband met het vermeende effect van filgotinib op het mannelijk voortplantingsstelsel. Amerikaanse mannen die deelnamen aan DARWIN 3 kregen niet de normale dosis van 200 mg maar kregen een dagelijkse dosis van slechts 100 mg (dit haal ik niet uit het abstract maar uit het jaarverslag van Galapagos). In totaal namen 133 mannen deel aan DARWIN 3 en ik had gehoopt dat men ook iets over 200 mg bij niet-Amerikaanse mannen zou rapporteren. Maar daarvoor is het dus mogelijk wachten op een specifieke studie bij mannen waar ik al vaak over gehoord heb maar nog nooit iets concreet van gezien.

quote:

kraantjeflappy schreef op 16 mei 2017 15:25:

[...]

Oh boy, hier gaan we weer !!
...

quote:

kraantjeflappy schreef op 16 mei 2017 15:25:

[...]

Oh boy, hier gaan we weer !!

Je weet ongetwijfeld dat reuma in hoofdzaak voorkomt bij 'oudere' mensen en vrouwen. Voor de grootste groep dus geen probleem (voor de rest ook niet, zie vervolg).

Voor de kleine groep oudere mannen zie ik niet direct een probleem. Als je een 55 jarige man bent en intussen 4 kids hebt rondlopen, denk ik niet dat er veel mannen een probleem hebben dat ze geen kinderen meer kunnen krijgen (ALS DAT AL ZO IS) in return voor het oplossen van hun zware reuma. Bij een oudere man met zware reuma is de kinderwens volgens mij niet al te groot, als die vruchtbaarheid er al nog was (zonder filgotinib).

Het zogenaamde vruchtbaarheidsprobleem heeft zich voor gedaan bij ratten. Zoals je zou moeten weten zijn mensen geen ratten. De beperking van 200mg bij mannen is ENKEL geldig geweest in de US. Filgotinib heeft 1 van de grootste fase 2 studies ooit gedaan - met dank aan ABBV - en er is nooit (NOOIT) één (EEN) geval van vruchtsbaarheidsprobleem vastgesteld bij mannen die 200mg filgotinib kregen.

Je kan natuurlijk zogenaamde problemen blijven zoeken en wachten tot je 200% zekerheid hebt na de fase III resultaten
maar dan betaal je makkelijk 100% meer voor een aandeel, mogelijk meer als GILD onmiddellijk na fase III een bod uit brengt.