ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 » | Laatste
Elvisfan
0
quote:

Fintech 13 schreef op 31 oktober 2018 23:20:


Volume is in elk geval weer normaler, waardoor men niet meer aan het afbouwen is, zo lijkt het.
Normaal binnen max twee weken pb ivm capa en dan hopelijk snel beslissing over wanneer beslissing FDA. Die FDA approvals,... pff. Geen fan meer van. We hadden met zijn allen een aardige duit kunnen verdienen als die approval een feit had geweest. Had nooit durven denken dat een fabrikant aan de oorzaak zou kunnen liggen. Wijze les. CEO Acacia zal wel hetzelfde denken, een van zijn eerste interviews in Belgie zei die nog dat de FDA approval een cadeau voor de aandeelhouder zou zijn. Jawatte ... voorlopig pijnlijk dat ik deels ben verder gegaan op die ene uitspraak.
Edit: maar goed geduld moet toch lonen zou ik denken? Eens probleem is opgelost zie ik geen reden waarom deze irrationele overreactie niet kan worden omgezet in een mooi herstel.


nog erger, CEO Acacia heeft al medicijnen door het approval process gekregen, dus hij wist maar al te goed hoe zulks verloopt; van een blunder mag je wel spreken , dit terzijde

hoe komen we eigenlijk te weten dat de capa is ingediend en wat het FDA zal beslissen, fase 1 of 2 ? komt hierover een PB? ik verwacht deze ook in Nov
[verwijderd]
0
op 15 oktober hebben ze een pb gestuurd dat ze een maand nodig hebben, dus midden november zou dat in de brievenbus van fda moeten steken. Ik neem aan dat ze daarover communiceren. Ik had ook begrepen dat de fda binnen de 30 dagen de beslissing neemt fase 1 of 2.
Dongen
0
mij is nog altijd niet duidelijk WAT nu het feitelijke probleem is. Iemand? Wellicht heb ik iets gemist.
Er wordt gesproken over deficiency, maar wat voor dan?
Elvisfan
0
quote:

Dongen schreef op 1 november 2018 13:54:


mij is nog altijd niet duidelijk WAT nu het feitelijke probleem is. Iemand? Wellicht heb ik iets gemist.
Er wordt gesproken over deficiency, maar wat voor dan?


dat weten we deze maand pas ... hopelijk
[verwijderd]
0
dat zullen we wellicht nooit te weten komen omdat de reputatie van de leverancier dan geruineerd is...

argenx staat bij mij in t groen ondertussen, te denken dat ik in acacia gegaan ben om het argenx gat dicht te rijden...
Wil Helmus
0
Het blijft ook angstvallig stil vanuit Acacia. Is er dan helemaal niets te melden? Status capa bv. Het zou fijn zijn als de aandeelhouders enigszins gerust gesteld zouden worden
Elvisfan
0
quote:

Wil Helmus schreef op 1 november 2018 17:40:


Het blijft ook angstvallig stil vanuit Acacia. Is er dan helemaal niets te melden? Status capa bv. Het zou fijn zijn als de aandeelhouders enigszins gerust gesteld zouden worden


zoals Fintech hierboven heeft gemeld, 2 weken max, ik hou het op eind Nov

trouwens, mocht het fase 1 worden, koop ik bij ; mss verklaren sommigen me goed gek, maar we komen gegarandeerd uit dit dal
Derwing
0
Ik twijfel ook sterk om nu bij te kopen. Als het 1 word gaat de koers denk ik meteen flink hoger. Als het 2 wordt verwacht ik geen enorm le daling persoonlijk, misschien 10% en nog eens -10% de weken erna, maar ook uit dát dal gaan we uiteindelijk komen als dit gebeurd. De koers gaat volgensmij binnen nu en 6 maanden gewoon sowiezo met ca. 50% stijgen, en hopelijk veel meer. De vraag is alleen wanneer!
spitfighter
0
quote:

Mopperaar schreef op 1 november 2018 13:19:


op 15 oktober hebben ze een pb gestuurd dat ze een maand nodig hebben, dus midden november zou dat in de brievenbus van fda moeten steken. Ik neem aan dat ze daarover communiceren. Ik had ook begrepen dat de fda binnen de 30 dagen de beslissing neemt fase 1 of 2.

Ik begrijp die fase 1 of 2 discussie niet goed? Die fases zijn toch al lang doorlopen? Waarover gaat dit?
[verwijderd]
0
quote:

spitfighter schreef op 2 november 2018 06:26:


[...]
Ik begrijp die fase 1 of 2 discussie niet goed? Die fases zijn toch al lang doorlopen? Waarover gaat dit?


beetje terug staat dat uitgelegd. Komt erop neer dat het snel tot een goedkeuring komt (binnen de twee maanden) of langere tijd (6 maanden) omdat er bijv re inspecties nodig zijn.

In dat laatste scenario willen we natuurlijk niet inzitten.

Het eerste scenario wel (bijv een approved fda leverancier kiezen).
Elvisfan
0
quote:

Mopperaar schreef op 2 november 2018 08:17:


[...]

beetje terug staat dat uitgelegd. Komt erop neer dat het snel tot een goedkeuring komt (binnen de twee maanden) of langere tijd (6 maanden) omdat er bijv re inspecties nodig zijn.

In dat laatste scenario willen we natuurlijk niet inzitten.

Het eerste scenario wel (bijv een approved fda leverancier kiezen).


een andere leverancier zijn ze toch niet van plan te zoeken ... enfin, ze willen nog steeds in H1 2019 de markt op .... max eind Juni dus

www.in-pharmatechnologist.com/Article...
[verwijderd]
0
Derwing
0
www.google.nl/url?sa=t&source=web...

Ik kreeg op dit artikel een advertentie banner van Pfizer met "Contract manufacturer, because when it's YOUR compound, every step matters!"


Om het er nog even lekker in te wrijven :D
Elvisfan
0
quote:

Derwing schreef op 2 november 2018 14:58:


www.google.nl/url?sa=t&source=web...

Ik kreeg op dit artikel een advertentie banner van Pfizer met "Contract manufacturer, because when it's YOUR compound, every step matters!"


Om het er nog even lekker in te wrijven :D



toch een raar verhaal als je 't mij vraagt; we zullen het binnerkort gaan weten
[verwijderd]
0
Nu is het kans schatten

Hoeveel kans scenario 1?

Scenario 1 = geen re inspecie approval volgt snel
Scenraio 2 = re inspectie, minstens 6 maanden wachten op faiilisementsoordeel.

Qua gokgehalte is dit aandeel natuurlijk de max

De markt zet het aandeel nu op ongeveer 2.25.

In goktermen betekent dit de de brokers de kans op fifty fifty schatten...


Elvisfan
0
quote:

Mopperaar schreef op 5 november 2018 20:13:


Nu is het kans schatten

Hoeveel kans scenario 1?

Scenario 1 = geen re inspecie approval volgt snel
Scenraio 2 = re inspectie, minstens 6 maanden wachten op faiilisementsoordeel.

Qua gokgehalte is dit aandeel natuurlijk de max

De markt zet het aandeel nu op ongeveer 2.25.

In goktermen betekent dit de de brokers de kans op fifty fifty schatten...



indien scenario 2, moeten we het nog langer uitzweten helaas; en je hebt gelijk, indien het scenario 1 is, kan je best bijkopen, aangezien er dan toch minstens 50% bijkomt op de huidige koers

faillissement zeker niet
[verwijderd]
0
Elvisfan
0
quote:

Mopperaar schreef op 6 november 2018 08:26:


een week sneller dan gepland dat zou toch een kleine boost mogen geven...


afwachten wat FDA zal beslissen, 1 of 2 .... Capa is ingediend, meer niet
507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 okt 2020 17:36
Koers 2,120
Verschil +0,050 (+2,42%)
Hoog 2,120
Laag 2,020
Volume 68.028
Volume gemiddeld 223.753
Volume gisteren 142.840