Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DeZwarteRidder schreef op 11 november 2019 10:58:

[...]
In ieder geval maakt Kiadis hier geen reclame mee.

Het zal wel ergens in de kleine lettertjes staan.

quote:

Chiddix schreef op 11 november 2019 11:01:

Huishouding Kiadis: bron IEX fundamenteel- nettoverliezen op jaarbasis

2016- 15 miljoen
2017- 17 miljoen
2018- 30 miljoen
2019- 26 miljoen(halfjaar) - emissiekosten, kosten overname, meer personeel aangenomen, bonussen etc Kaspositie: 62,7 miljoen(30-06-2019).

Kosten terugbrengen, reorganiseren, kom je met 30 miljoen(kasverbruik) op jaarbasis al een heel eind. Kan men 31-12-2020 halen? Moet kunnen. Iedereen begrijpt, als je 50 miljoen cash erdoorheen draait op jaarbasis je naar de Filistijnen gaat.

quote:

BassieNL schreef op 11 november 2019 11:07:

[...]
Dat is een illusie.
Fase 3 is in volle gang. Moeten ze die stopzetten/afremmen?

quote:

Chiddix schreef op 11 november 2019 11:19:

[...]

Kiadis is nu bezig met de inschrijving voor fase 3. Studie start in 2021 en wordt afgerond in 2023 met keuring EMA/FDA. Zo lees ik de persberichten.

quote:

Chiddix schreef op 11 november 2019 11:56:

In 2021 hoopt Kiadis de inschrijving van 250 patienten af te ronden. Tegelijkertijd hoopt men dan de eerste Fase 3 data beschikbaar te hebben op die datum(onderzoeksdata).
NIBC verwacht een eventuele goedkeuring in 2023 en rekent 60 miljoen euro voor het traject van Fase 3(kosten).
Bij positieve resultaten van de eerste onderzoeksdata Fase 3 wordt waarschijnlijk de aanvraag ingediend voor goedkeuring, lees ik.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 11 november 2019 11:59:

[...]
Het beste kun je de kosten en de tijdslijnen verdubbelen.

En het aantal patiënten halveren.......

quote:

BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the withdrawal of marketing authorisation application

quote:

BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the [b]withdrawal of marketing authorisation application[/b]

quote:

Reply schreef op 11 november 2019 14:31:

[...]

Voor wie niet goed kan lezen, Kiadis heeft ondertussen dus ZELF op 6 November de aanvraag voor conditionele goedkeuring voor ATIR101 reeds ingetrokken!!

Men zag dus al in dat het kansloos was om op de uitspraak van het CHMP te wachten. Het CHMP hoeft nu ook geen uitspraak meer te doen nu Kiadis de aanvraag zelf reeds heeft ingetrokken en wordt alleen nog maar geïnformeerd over het intrekken van de aanvraag door Kiadis. Het gaat nog sneller dan ik had verwacht.

Zal het valluik zich nu openen is de vraag ?!!

quote:

Dick123 schreef op 11 november 2019 14:56:

Verkoop Cytosen is dat geen tijdelijke oplossing ging destijds voor 24 dollar per aandeel

quote:

Dick123 schreef op 11 november 2019 14:49:

[...]
Die was al open we zijn al meer wals 60 % neergestort. Hoop dat het de bodem is

quote:

Kouwe 81 schreef op 11 november 2019 15:36:

Euh, volgens mij had je al lang moeten verkopen?