Home
- Belegger.nl: steun en toeverlaat voor beleggers. Bekijk de beurskoersen, de laatste stand van de AEX en lees het nieuws, de columns en de adviezen.
Koersen
- Aandelen
- Indices
- Valutas
- Rentes
- Commodities
- Certificaten
- Opties
- Futures
- Beleggingsfondsen
- Trackers
- Obligaties
- Hefboomproducten
Nieuws
Forum
Analyse & advies
Thema's
- Beurstips en handelskansen
- Fondsen & ETF's

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX: Euronext Amsterdam
BRU: Euronext Brussels
PSE: Euronext Paris
LIS: Euronext Lissabon
CHX: CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV: Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS: New York Stock Exchange
OTC: CBOE BZX Exchange (US)
TSE: Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

Market Monitor

Crucell « Terug naar discussie overzicht

wk 43 19 t/m 23 oktober

457 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 19 20 21 22 23 » | Laatste

Omlaag ↓

aossa 20 oktober 2009 11:54

www.rita2009.org/pdf/RITA-XX-L-web.pdf

page 42, 20/10/2009 - 9:00

Evaluation of the safety and neutralizing activity of CL184, a monoclonal antibody
cocktail against rabies, in a Phase II study in healthy adolescents and children

Auteurs / Authors / Autores
Beatrix Quiambao 2*, Alexander Bakker 1, N. N. Bermal 2, L.T. Sanchez 2, M.C.D. Ambas 2,
C.P. Python 3, K. Hartmann 3, S. Marszalek 4, R. Grimaldi 1, C.E. Rupprecht 5, J. Goudsmit 1
____________________________________
1 Crucell Holland BV
2 Research Institute for Tropical Medicine, Alabang, Metro Manila, Philippines
3 Crucell Berna Biotech Ltd, Berne, Switzerland
4 Sanofi Pasteur, Marcy L’Étoile, France
5 Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, USA
* Pediatric infectious disease specialist and Chief, Clinical Research Division, Research Institute for Tropical Medicine, Philippines.
Her main research interest is rabies and she has conducted trials on rabies vaccines, immuneglobulins and monoclonal antibodies. Other research interests include acute respiratory infections, maternal immunization, neonatal infections, snakebite and tetanus. She participated in the 1996 and 2004 WHO expert panel meetings and is a member of the Department of Health’s Technical Working group on Rabies and the Asian Rabies Expert Bureau.
----------------------------
In the developing world, children and adolescents are particularly at risk for rabies. This study evaluated the safety and neutralizing activity of CL184, a monoclonal antibody combination, in pediatric populations. CL184 is an equipotent mixture of two human IgG1 mAbs, which are directed against non-overlapping rabies virus glycoprotein epitopes. Non-exposed, healthy adolescents (12 to 18 years, N = 24) and children (5 to 11 years, N = 24) were recruited from an area with a high canine rabies endemicity in Metro Manila, Philippines. Participants were randomized 2:1 to receive a single dose of CL184 (20 IU / kg) or human rabies immunoglobulin (HRIG, Imogam(tm), 20 IU / kg) intramuscularly in combination with purified Vero rabies vaccine (Verorab(tm)) at days 0, 3, 7, 14 and 28, in a simulated rabies post-exposure prophylaxis setting. Adverse events, routine laboratory parameters, injection site reactions and rabies virus neutralizing activity (RVNA) using the rapid fluorescence focus inhibition test (RFFIT) were evaluated. CL184 was well tolerated. Comparative
serology on rabies virus neutralizing activity was similar after administration of CL184 or HRIG; all participants reached levels of at least 0.5 IU / mL at Day 14. In summary, this pediatric study confirmed the safety and neutralizing activity profile as observed previously in adults and thus supports the further development of CL184, including in pediatric populations at risk of rabies exposure.

[verwijderd] 20 oktober 2009 11:59

Als ik het goed begrijp ging die presentatie dus alleen over dat reeds afgesloten Filipijnse onderzoek. Die lopende studie moet toch ook onderhand afgerond zijn?

flosz 20 oktober 2009 12:15

quote:
xynix schreef:
Die lopende studie moet toch ook onderhand afgerond zijn?

Québec time.

Uit september(15):
We are waiting to do a -- about to do a second and third Phase II study in India. Phase II studies in the United States and the Philippines have already been conducted.
hugin.info/132631/R/1342823/321550.pdf

(Bijna) alles mbt rabies:
www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...
www.iex.nl/Forum/topic.asp?forum=228&...

[verwijderd] 20 oktober 2009 12:37

quote:
flosz schreef:
about to do a second and third Phase II study in India. Phase II studies in the United States and the Philippines have already been conducted.

Kan hij nou zo slecht tellen? US=1, Philippines=2 maar nu komen er dus nog een 2e en 3e onderzoek in India? Ik kan mij niet anders herinneren dan dat er nog één extra phase II onderzoek zou worden gedaan, mede om de toekomstige inzetbaarheid te vergroten.

In mijn beleving is dat India onderzoek al meer dan een half jaar geleden aangekondigd. Duurt dat op een "fast track" echt zo lang voor dat het onderzoek daadwerkelijk kan starten? En hoeveel tijd duurt het dan nog na die start?

TraderRon 20 oktober 2009 12:47

en zo te zien komt het weer uit.. Sochtends een plusje smiddags de min in.. en dag 12 van 14 in de min? Wil een keer GEEN gelijk aub.....

aossa 20 oktober 2009 12:50

Fast Track

Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious diseases and fill an unmet medical need. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious diseases.

Determining whether a disease is serious is a matter of judgment, but generally is based on whether the drug will have an impact on such factors as survival, day-to-day functioning, or the likelihood that the disease, if left untreated, will progress from a less severe condition to a more serious one. AIDS, Alzheimer’s, heart failure and cancer are obvious examples of serious diseases. However, diseases such as epilepsy, depression and diabetes are also considered to be serious diseases.

Filling an unmet medical need is defined as providing a therapy where none exists or providing a therapy which may be potentially superior to existing therapy.

Any drug being developed to treat or prevent a disease with no current therapy obviously is directed at an unmet need. If there are existing therapies, a fast track drug must show some advantage over available treatment, such as:

* Showing superior effectiveness
* Avoiding serious side effects of an available treatment
* Improving the diagnosis of a serious disease where early diagnosis results in an improved outcome
* Decreasing a clinically significant toxicity of an accepted treatment

A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:

* More frequent meetings with FDA to discuss the drug’s development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
* More frequent written correspondence from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials
* Eligibility for Accelerated Approval, i.e., approval on an effect on a surrogate, or substitute endpoint reasonably likely to predict clinical benefit
* Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA, and
* Dispute resolution if the drug company is not satisfied with an FDA decision not to grant Fast Track status.

In addition, most drugs that are eligible for Fast Track designation are likely to be considered appropriate to receive a Priority Review. Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within
sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious disease.

Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.

tinyurl.com/yzl64qc

flosz 20 oktober 2009 12:56

13-08-2009
An additional Phase II study in healthy adults evaluating Crucell's monoclonal antibody in combination with a rabies vaccine is scheduled to start in India in the second half of 2009.

Estimated Licensure Date 2012
Estimated WHO Prequalification Date 2013

TraderRon 20 oktober 2009 13:07

Pfizer Third-Quarter Profit Beats, $0.51 per Share vs $0.48 Estimates

[verwijderd] 20 oktober 2009 13:21

Ook vandaag wederom doen de 2 grote bio's hier in de uk weer niks, sterker nog omlaag allebei net als de laatste tijd eigenlijk deden ze weinig. Het is niet alleen Crucell die omlaag gaat hoor, deze aandelen worden gezien als een defensief fonds dat omhoog gaat als de rest een stap terug doet(waar hebben we dat meer gezien dit jaar?) . Zo lang de indices niet corrigeren, al heb ik het idee dat de top van de wedge waar de DOW en de S&P zich in bevinden bijna vol is (10250 a 10300 en de 1110) gebeurt er weinig denk ik.

Afwachten maar weer(ja alweer).

[verwijderd] 20 oktober 2009 13:26

Volgens mij de reden dat de usa, gisteren een positief verloop liet zien is dat de koers de steun van 3 sept. aantikte($21,23), tevens is de koers aldaar onder de 200EMA gekomen dus er is wat kooplust.

NU zijn er natuurlijk mensen die zeggen , maakt niet uit de koers wordt gemaakt in de NL maar door de dalende $ is er toch een wat eigen patroon aanwezig.

pardon 20 oktober 2009 13:42

Pfizer verhoogt de winstverwachting

aossa 20 oktober 2009 13:44

Het is die USD/EUR die ook de koers in AMST drukt.
'Allemaal de schuld van Ron_B cs (en zijn madam in het bijzonder*)...' :-D

* die Brus een leugenaar en opgeblazen kikker vindt, en die heeft dat van haar baas.

[verwijderd] 20 oktober 2009 13:56

Er gebeuren zoveel zaken die normaal gesproken niet zouden moeten kunnen of mogen gebeuren, zag je vanochtend USG toevallig?
Slot 14.47
Open 10.20,gelijk de freeze in natuurlijk, daarna nieuwe opening op 13! en daar vandaan gaan we verder.
Waaom die 80k op 10.20 laten openen?
Ik nie snappie.

Ik heb het het vorige kwartaal al verteld hier, mijn favorite software aandeel in de uk , kwam vanmorgen met Q3 uit, veel beter alweer dan de estimates en toch -1.40 pond , op Bloomberg tv houden ze het maar op winstnemingen, jaja. Vorig Q2 ging er zo 2 pond af, maar vorige week wel alltime high aantikken he.

Het is een spel voor de grote jongens en zoals Josti al vaak zegt , : go with the flow......

[verwijderd] 20 oktober 2009 15:06

Snel verkopen nu, dalijk wordt ie weer naar beneden gerost.

Dirk

:-#)

TraderRon 20 oktober 2009 15:06

er gebeurd zowaar iets!
Maar zal ongetwijfeld zo weer gewoon naar beneden geschopt worden...

[verwijderd] 20 oktober 2009 15:16

quote:
Dirk R. Wijnen schreef:
Snel verkopen nu, dalijk wordt ie weer naar beneden gerost.

Dirk

:-#)

Told ýa so.

TraderRon 20 oktober 2009 15:16

En nog sneller dan ik verwachtte weer naar beneden ;-)

Dus gewoon weer een minnetje straks zoals het schijnbaar hoort.

DonFredo5 20 oktober 2009 15:18

quote:
TraderRon schreef:
er gebeurd zowaar iets!
Maar zal ongetwijfeld zo weer gewoon naar beneden geschopt worden...

Het leek net of de bliksem in het aandeel sloeg! om 15.03.22

Groet, Fredo

TraderRon 20 oktober 2009 15:28

Bende gek geen koersregie......

Bijlage:

[verwijderd] 20 oktober 2009 15:30

quote:
TraderRon schreef:
Bende gek geen koersregie......

Dat krijg je bij nieuws he.....moeten ze weer aan het werk:)

457 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 19 20 21 22 23 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX	918,72	-5,89	-0,64%	14 jun
AMX	878,45	-16,03	-1,79%	14 jun
ASCX	1.218,76	-18,67	-1,51%	14 jun
BEL 20	3.833,37	-35,40	-0,92%	14 jun
Germany40^	18.004,30	-261,38	-1,43%	14 jun
US30^	38.584,80	0,00	0,00%	14 jun
US500^	5.432,55	0,00	0,00%	14 jun
Nasd100^	19.665,00	0,00	0,00%	14 jun
Japan225^	38.512,90	0,00	0,00%	14 jun
WTI	78,03	0,00	0,00%	14 jun
Brent	82,52	0,00	0,00%	14 jun
EUR/USD	1,0706	-0,0033	-0,31%	14 jun
BTC/USD	66.097,17	-833,38	-1,25%	22:46
Gold spot	2.332,68	0,00	0,00%	14 jun