Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
NielsjeB
0
quote:

HansGarrincha schreef op 2 november 2015 15:09:

app.core-apps.com/tristar_acr15/abstr...

14L - Safety and Efficacy of ABT-494, a Novel Selective JAK1 Inhibitor, in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Anti-TNF Biologic Therapy
Valt me toch op: " ABT-494 had an acceptable safety and tolerability profile." Is toch wel erg voorzichtig geformuleerd...
Uitstekend speurwerk Hans, AB!
Dit is een late breaking abstract voor ABT-494, nog niet eerder verschenen.

acrabstracts.org/abstract/safety-and-...
NielsjeB
0
Baricitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis (RA) and an Inadequate Response to Background Methotrexate Therapy: Results of a Phase 3 Study
acrabstracts.org/abstract/baricitinib...
NielsjeB
0
A Phase III, Randomized, Double-Blind Clinical Study Comparing SB5, an Adalimumab Biosimilar, with Adalimumab Reference Product (Humira®) in Patients with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy (24-week Results)
acrabstracts.org/abstract/a-phase-iii...
NielsjeB
1
quote:

HansGarrincha schreef op 2 november 2015 15:09:

app.core-apps.com/tristar_acr15/abstr...

14L - Safety and Efficacy of ABT-494, a Novel Selective JAK1 Inhibitor, in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Anti-TNF Biologic Therapy
Valt me toch op: " ABT-494 had an acceptable safety and tolerability profile." Is toch wel erg voorzichtig geformuleerd...
Eventjes table 2 bekijken. Inhoudelijk heb ik er niet zoveel verstand van, maar rond de 40% infecties bij 12 en 18 mg BID lijkt me toch wat veel, ook al zijn dat geen serious/severe AE's.
Sowieso is het onderzoek maar n=55 testpersonen, dus nog niet echt heel veel data.

Edit: excuus, 276 testpersonen. De arms waren n=55.
pardon
0
Er word gesproken over een acceptabel veiligheidsprofiel het veiligheidsprofiel van figotinib was toch beter.
En Abbvie riep dat 494 de beste was van de klas.
Gaat Onno hier nog op reageren,het waren leugens om Gala in de hoek te drukken.
[verwijderd]
1
nee ze hadden het over ''the potential'' to become a best-in-class therapy..

misschien kunnen de leden die goed zijn in deze data interpreteren en vergelijken ons wat meer inzicht bieden
pardon
0
Dus het kan de beste van klas worden,maar als figotinib dat al is had hij kunnen zeggen wij evenaren de beste in de klas.
egeltjemetstekel
0
Ja een deskundige interpretatie van deze abt-494 data evenals een uitleg hoe de verhouding tot de filgotinib data precies is heb ik nu wel behoefte aan.

Mocht filgotinib duidelijk beter zijn dan wordt de onderhandeling positie voor een nieuwe filgotinib deal denk ik ook evenredig sterker?
[verwijderd]
0
quote:

pardon schreef op 2 november 2015 20:57:

Dus het kan de beste van klas worden,maar als figotinib dat al is had hij kunnen zeggen wij evenaren de beste in de klas.
je zou kunnen stellen dat ze daarom ''potential to become a best-in-class hebben gezegd en niet ''potential to become the best-in-class''.. maar nee ik denk dat het afwachten is.. zullen in fase drie wel de klinische relevantie of irrelevantie van onder andere selectiviteit zien..
[verwijderd]
4
Abbvie gaat voor eenmaal daagse dosering (QD) en dan met name
de 24 mg dosis in fase 3.

Zo te lezen doen de Adverse Events en infecties zich bij ABT-494, weliswaar in beperkte mate voor
bij de BID (2-maal daags).

Toch doet mij het goed dat veiligheid Filgotinib
een key factor is voor slagen ervan en management heeft zoals nu naar uitziet
juiste keuze gemaakt door zich volledig te focussen op beste selectiviteit
van de JAK1 remmer.

Daar heb ik zeer goed gevoel bij, en andere meer deskundigen gaven
al eerder aan dat je hiermee (groot) concurentievoordeel kan behalen.
Bekend staan als zeer veilig middel = Filgotinib.

Galapagos is on track!
maxen
4
Abbvie geeft veel gedetailleerdere safety data dan GLPG, dus we kunnen jammer genoeg nog niet al te nauwkeurig vergelijken, zoals het percentage infections (non-serious).
Met dat voorbehoud: Vergelijking Abbot 12weeks data met Darwin1 24 weeks:

Adverse events leading to discontinuation: 4.7% (Abbott) 3.9% (GLPG)
Serious Adverse events: 2.2% (Abb) 2.5% (GLPG)
Herpes Zoster: 1.8% (Abb) 0.8% (GLPG)
Serious infections: 0.3% (Abb) 1.0% (GLPG)

One Skin cancer, anemia (Abb) One death (GLPG)

Uit deze vergelijking zeg ik: Vergelijkbaar, allebei behoorlijk safe.
Toch nog een interessante zin van Abbvie reportage:

The incidences of AEs were numerically higher in ABT-494 dose groups, with some trend towards dose dependency (Table 2).

Kortom: hoe hoger de dosis, hoe meer bijwerkingen.

jeroen85
0
ook een AB van mij Maxen.
Jeroen.
Trouwens over de persoon die overleden is tijdens het onderzoek, daar zijn een aantal vragen tijdens de laatste cc over gesteld.
Als ik mij goed herinner had de doodsoorzaak niets te maken met Filgotinib maar was er een onderliggend lijden de oorzaak(ik meen kanker) en was die persoon naar een ander ziekenhuis overgebracht.
Misschien weet iemand anders nog hoe het precies was?
[verwijderd]
0
quote:

maxen schreef op 2 november 2015 22:33:

Abbvie geeft veel gedetailleerdere safety data dan GLPG, dus we kunnen jammer genoeg nog niet al te nauwkeurig vergelijken, zoals het percentage infections (non-serious).
Met dat voorbehoud: Vergelijking Abbot 12weeks data met Darwin1 24 weeks:

Adverse events leading to discontinuation: 4.7% (Abbott) 3.9% (GLPG)
Serious Adverse events: 2.2% (Abb) 2.5% (GLPG)
Herpes Zoster: 1.8% (Abb) 0.8% (GLPG)
Serious infections: 0.3% (Abb) 1.0% (GLPG)

One Skin cancer, anemia (Abb) One death (GLPG)

Uit deze vergelijking zeg ik: Vergelijkbaar, allebei behoorlijk safe.
Toch nog een interessante zin van Abbvie reportage:

The incidences of AEs were numerically higher in ABT-494 dose groups, with some trend towards dose dependency (Table 2).

Kortom: hoe hoger de dosis, hoe meer bijwerkingen.

thanks maxen,

Is het niet beter om 12 weeks abbot te vergelijken met 12 weeks darwin 1 ? Vooral wat betreft veiligheidsprofiel is het toch erg van belang over welke periode gemeten wordt.

Het sterfgeval bij glpg zou niet te maken hebben gehad met filgotinib.. Is er bij 494 wel een verband te leggen met huidkanker, of gezien maar 1 geval: veel te vroeg om iets over te zeggen ?

(wat anemia betreft: bij filgotinib was het toch juist andersom ? toename rode bloedcellen ? verband te trekken anemia-494 ?)
[verwijderd]
0
quote:

jeroen85 schreef op 2 november 2015 23:05:

ook een AB van mij Maxen.
Jeroen.
Trouwens over de persoon die overleden is tijdens het onderzoek, daar zijn een aantal vragen tijdens de laatste cc over gesteld.
Als ik mij goed herinner had de doodsoorzaak niets te maken met Filgotinib maar was er een onderliggend lijden de oorzaak(ik meen kanker) en was die persoon naar een ander ziekenhuis overgebracht.
Misschien weet iemand anders nog hoe het precies was?

Kan me niet herrinneren dat het om kanker ging. Betwijfel eigenlijk ook of dodelijk zieke kankerpatienten in zo een reuma onderzoek kunnen zitten, wordt moeilijk van alles te meten lijkt mij. Maar er werd inderdaad uitgelegd dat die patiënt niet door filgotinib dood was gegaan.
jeroen85
0
Oké Asti, ik weet ook niet precies waardoor die persoon is overleden. Maar wat ik mij nog wel herinner is dat een aantal analisten hiernaar vroegen en dat P.W. steeds benadrukte dat het niet door Filgotinib kwam.
Men was t.a.v. zijn antwoorden wel tevreden, dacht ik.
Gr. Jeroen
3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 31 mei 2024 17:35
Koers 25,740
Verschil +0,460 (+1,82%)
Hoog 26,000
Laag 25,300
Volume 175.891
Volume gemiddeld 85.751
Volume gisteren 52.429

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront