Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
NielsjeB
5
253th ACS Meeting
April 5th, 2017

Discovery of ABBV/GLPG-2222, a potent CFTR corrector for the treatment of Cystic Fibrosis
www.glpg.com/docs/view/58e789b986857-en

Discovery of Highly Efficacious Potentiators for the Treatment of Cystic Fibrosis
www.glpg.com/docs/view/58e789e78ba79-en
NielsjeB
0
Een "me too" van AbbVie ;)

A Study Comparing ABT-494 to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Have a History of Inadequate Response to at Least One Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

A Study Comparing ABT-494 to Placebo and to Adalimumab in Participants With Psoriatic Arthritis Who Have an Inadequate Response to at Least One Non-Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
[verwijderd]
0
Sanderus / B.
Ik dacht dat deze hier nog niet voorbij kwam :

De studie met filgotinib bij de ziekte van Crohn gaat als een raket. Reeds 57 recruteringsplaatsten. Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...
[verwijderd]
7
quote:

Pokerface schreef op 7 april 2017 13:40:

[...]

Moeten we niet eerst even wachten of Filgo echt werkt in de diverse ziektes voor we het over aanvullende moleculen gaan hebben? Voorlopig is de werkzaamheid tegen RA en Crohn aangetoond, maar de rest wacht nog op Fase 2 uitslagen. Ik kan me niet voorstellen dat Filgo op alle andere indicaties werkzaam gaat zijn, laat staan bestaande middelen gaat outperformen. Niet negatief bedoeld hoor, maar laten we niet te hard van stapel lopen.
Absoluut waar dat werkzaamheid Filgotinib als te gebruiken molecuul in grote groepen patiënten moet aantonen dat middel geschikt is in ziekte-indicaties als Ulcerative Colitis (zeer grote studie), Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitus en Syndroom van Sjogren.

Wel dien je het preklinische/klinische voortraject goed in ogenschouw te nemen.

Enkele feiten:
-Ulcerative Colitis: reeds is er studie afgerond met Filgotinib, waarbij werkzaamheid in de Colitis is geconstateerd.

Daarbij heeft Tofacitinib (Xeljanz) als molecuul in Fase 3 redelijk goede scores laten zien. Overall aangenomen is Filgotinib superieur versus Tofacitinib.

Dit is mede gebaseerd op werking Filgotinib in ziekte-indicatie Crohn, waar Tofacitinib faalde in korte studie. Crohn wordt gezien als moeilijker te genezen ziekte dan UC.

Daarbij heeft Gilead veel vertrouwen in werking Filgotinib in UC gezien grote studie en goedkeuring FDA voor directe opstart Fase 2B/3.

Filgotinib in UC geeft m.i. grote zekerheid op succes.

-Psoriatic Arthritis: ook response/werking Tofacitinib aangetoond in OPAL fase 3 studies binnen deze ziekte.
AbbVie met Upadacitinib (ABT-494) en Filgotinib worden tevens als JAK-Inhibitors nu getest op patiënten en zij voorzien grotere slagingskans.

-Syndroom van Sjogren: reeds is door een Zuid-Koreaanse groep onderzoek gedaan naar werkzaamheid Filgotinib in patiënten en die kwamen tot conclusie dat Filgotinib binnen deze ziekte-indicatie kans biedt als behandeling.

Gilead/Galapagos zullen Filgotinib-studies doen indien zij redelijke mate van zekerheid veronderstellen dat molecuul kans van slagen heeft.

Humira heeft haar werking in +12 ziekte-indicaties ontstekingsziekten. Dit kan voor Filgotinib ook opgaan.
K. Wiebes
0
Wellicht een interessante site voor de "techneuten" hier.

Aanmelden levert, voor zover ik dat kan overzien, geen "gedoe" op.

profreg.medscape.com/px/registration_...
[verwijderd]
0
Dank aan Sanderus !

Filgotinib studie in small bowel Chrohn disease staat op recruiting. Recrutering op 4 plaatsen.
Deze avond PB en een mijlpaalbetaling van 10 miljoen €??

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030460...
Maycon
1
quote:

Piddybull schreef op 12 april 2017 18:00:

Vragen bij bezoek aan Galapagos mechelen Bolero klanten 05 april LL

www.youtube.com/watch?v=n-FmlN4bFA0&a...
Thx!!
NielsjeB
0
quote:

Piddybull schreef op 12 april 2017 18:00:

Vragen bij bezoek aan Galapagos mechelen Bolero klanten 05 april LL

www.youtube.com/watch?v=n-FmlN4bFA0&a...
Interessant, met name het antwoord rond evt. inlicenseren van externe moleculen tbv. behandeling CF.
Loureiro
0
quote:

Piddybull schreef op 12 april 2017 17:54:

Dank aan Sanderus !

Filgotinib studie in small bowel Chrohn disease staat op recruiting. Recrutering op 4 plaatsen.
Deze avond PB en een mijlpaalbetaling van 10 miljoen €??

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030460...
Bij de start van de behandeling van de eerste patiënt!
voda
0
quote:

Piddybull schreef op 12 april 2017 18:00:

Vragen bij bezoek aan Galapagos mechelen Bolero klanten 05 april LL

www.youtube.com/watch?v=n-FmlN4bFA0&a...
Met interesse gekeken. Aanbevolen!
avantiavanti
9
Morgan Stanley April 13 2017
Galapagos Risk Reward Filgotinib in RA and Crohn's; CF Pipeline Drive Risk-Reward
Price target $92
Bijlage:
maxen
1
quote:

avantiavanti schreef op 14 april 2017 07:40:

Morgan Stanley April 13 2017
Galapagos Risk Reward Filgotinib in RA and Crohn's; CF Pipeline Drive Risk-Reward
Price target $92

Voor het 'base scenario'
12months price target dus $92, terwijl koers is nu $90......Dus basically flat.
Dus volgens deze analyse is de aandelenprijs de afgelopen tijd eigenlijk te snel opgelopen.

Achtergrond, 12-months price targets voor Galapagos door Morgan Stanley:
Juni 2015 $73
Augustus 2015 $75
Januari 2016 $89
April 2016 $92
Mei 2016 $89
April 2017 $92

Kortom: Aanvankelijk (2015) was het koersdoel boven de aandelenprijs, begin 2016 daalde de aandelenprijs van 65$ tot zo'n 40-50$, terwijl het koersdoel toen net sterk werd opgetrokken. Dit koersdoel is nu feitelijk bereikt. Volgens de MS DCF analysis blijft het koersdoel gelijk.

Heel goed dat ze bij MorganStanley niet met een schuin oog naar de sterk opgelopen beurskoers kijken en dan wat kansen verhogen om het 12-maands koersdoel boven de beurskoers te houden.
Dit is toch een waarschuwinkje dat de afgelopen periode van langdurige en stabiele koersgroei niet perse nog maanden door hoeft te gaan.

Ik neem persoonlijk wel aan dat de beurskoers voor gaat lopen op hun koersdoel, en dat MS na eventuele goede voortgang in de CF pipeline dit jaar alsnog het koersdoel substantieel gaat verhogen.
Rekyus
0
@maxen

Het is heel goed mogelijk dat er een ‘waarschuwinkje’ zit verpakt in de MS analyse. Daarop wijzen is terecht.

Toch wil ik daarbij één kanttekening maken. Het komt regelmatig voor dat de door analisten van een zakenbank berekende koersdoelen bewust laag zijn gesteld. Echter, in mondelinge gesprekken die men met de grote cliënten van de bank voert, wordt extra informatie gegeven en extra inzichten gedeeld die uitmonden in een hoger koersdoel dan in het ‘onder de massa’ verbreide rapport staat vermeld. Niet alles gooit men over de schutting…..
avantiavanti
0
MS 17 april 2017
Overview price targets

Voor de volledigheid hierbij de door MS gestelde koersdoelveranderingen in biotech. Over bijna de hele linie van hun stock picks geen grote veranderingen.
Bijlage:
Rekyus
13
De toekomstscenario’s die Morgan Stanley voor filgotinib schetst zijn feitelijk aannames omtrent de te verwachte cash flow. Die hangt één op één samen met de omzet die wordt gerealiseerd in de circa tienjarige periode die ligt tussen marktintroductie en het vervallen van de octrooibescherming. Het is een ‘long shot’, maar wie het beter weet mag het zeggen. Toch wil ik er een kleinigheid aan toevoegen.

Naar verwachting zal Eli Lilly vandaag nog of begin volgende week de markttoelating op de Amerikaanse markt van de JAK-remmer baricitinib (merknaam Olumiant, 2 en 4 mg) bekend maken. De FDA kan daartoe op ieder moment besluiten, zo zegt men. De Europese Commissie heeft op basis van een positief van EMA al eerder het groene licht gegeven. Bij die bekendmaking wordt ook de prijs van dit reumamiddel gepubliceerd.

Mede gelet op de felle polemiek die wereldwijd is ontstaan rond de prijzen van - alom als te duur geachte – geneesmiddelen, wordt ongetwijfeld ook op de burelen van Galapagos met argusogen naar deze prijsstelling uitgekeken. Analisten denken aan een prijskaartje van zo’n $ 35.000-40.000 per patiënt op jaarbasis. De reacties van politiek en marktpartijen zullen een goede indicatie geven waar het met de prijs van filgotinib heen moet of kan.

De prijs van baricitinib is weliswaar richtinggevend, maar zeker niet bepalend voor filgotinib. Galapagos heeft immers extra troefkaarten in handen. Ten eerste, filgotinib komt hoogst waarschijnlijk allereerst op de markt voor de indicatie ziekte van Crohn (CD). De doorlooptijd voor de fase 3 onderzoeken voor CD is aanmerkelijk korter dan die voor reuma. Als doorbraakgeneesmiddel op het eerstgenoemde ziektegebied zal de registratie ook snel worden behandeld en is een hoge(re) prijs zonder meer gerechtvaardigd. Ten tweede: filgotinib voor reuma heeft een reeks gunstige eigenschappen (onder meer het veiligheidsprofiel, mede te danken aan de hoge JAK 1 specificiteit van het molecuul), die ontbreken bij baricitinib.

Kort gezegd komt het er in mijn ogen op neer, dat Gilead/Galapagos een premiumprijs kunnen vragen voor het ziektebeeld Crohn, waarna die prijs ook bepalend zal zijn voor reuma. Dat kan ook moeilijk anders wat toedieningsvorm (tablet) en dosis/sterkte (200 mg) zijn hetzelfde voor behandeling van beide ziektes. Verlaagt men voor reuma de lijstprijs ten opzichte van CD, dan kannibaliseert men de CD-omzet. Want of er nu reuma of Crohn op de verpakking (en bijsluiter) staat, de tabletten die erin zitten zijn identiek. Wel zal men op de grote reuma-markt vanwege de hevige concurrentie gedwongen zijn aan grote afnemers (niet openbare) kortingen te geven, een onzichtbare vorm van prijsdifferentiatie dus. Een nog te ontwikkelen combinatiepreparaat van filgotinib van één van de moleculen die nu nog vroeg in de pipeline van Gilead zitten, moet een nog grotere werkzaamheid opleveren en daarmee in een later stadium erosie van het prijsniveau tegengaan.

Mijn conclusie: prijstechnisch is het een meevaller dat filgotinib eerder op de markt komt voor de ziekte van Crohn dan voor reuma. De financiële analisten van Morgan Stanley kunnen zich bij het bepalen van hun omzetprojecties mogelijk niet met bovenbeschreven ‘details’ bezig houden. Ik meende er goed aan te doen de lezers van het forum op deze prijskwestie te attenderen. Misschien een open deur voor een aantal onder u, maar desalniettemin….
MtBaker
0
[verwijderd]
9
quote:

Rekyus schreef op 14 april 2017 10:55:

Naar verwachting zal Eli Lilly vandaag nog of begin volgende week de markttoelating op de Amerikaanse markt van de JAK-remmer baricitinib (merknaam Olumiant, 2 en 4 mg) bekend maken. De FDA kan daartoe op ieder moment besluiten, zo zegt men. De Europese Commissie heeft op basis van een positief van EMA al eerder het groene licht gegeven. Bij die bekendmaking wordt ook de prijs van dit reumamiddel gepubliceerd.

Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) and Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter for the New Drug Application (NDA) of the investigational medicine baricitinib, a once-daily oral medication for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA).

The letter indicates that the FDA is unable to approve the application in its current form. Specifically, the FDA indicated that additional clinical data are needed to determine the most appropriate doses. The FDA also stated that additional data are necessary to further characterize safety concerns across treatment arms. The companies disagree with the Agency’s conclusions. The timing of a resubmission will be based on further discussions with the FDA.

www.businesswire.com/news/home/201704...
1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 6 mei 2024 12:49
Koers 27,060
Verschil +0,080 (+0,30%)
Hoog 27,200
Laag 26,940
Volume 10.052
Volume gemiddeld 85.273
Volume gisteren 101.776

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront