Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

harrysnel schreef op 29 september 2015 15:02:

Baricitinib Superior to Methotrexate in Reducing Signs and Symptoms in Pivotal Phase 3 Study in Patients with Rheumatoid Arthritis
investor.incyte.com/mobile.view?c=697...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT017113...

quote:

asti schreef op 30 september 2015 12:14:

goede vraag die laatst is gesteld: wat is een ''biotech sized'' fase 3.

En als de verwachting is voor het eind van het jaar een nieuwe partner te hebben en fase 3 begin volgend jaar te starten. Waarom dan vanaf begin af aan geen big farma sized fase drie courtesy of de samenwerkingspartner ? Of onderschat ik de voorbereidende stappen die genomen moeten worden ?

quote:

maxen schreef op 30 september 2015 14:36:

[...]
Biotech sized is: kleiner en dus goedkoper.

Men zou dus iets kleiner kunnen beginnen bij de planning, en later uitbreiden met financiele hulp van de partner als die bekend is.

Net als met Abbvie voor phase 2, die in later stadium $20 million bijpaste voor nauwkeurigere resulaten
(of, kun je achteraf denken, om de trial uit te breiden en dus te vertragen, zodat Abbvie de uitkomsten kon vergelijken met de uitkomsten van Abbvie's eigen JAK phase 2 trial, voordat het een beslissing moest nemen).

www.glpg.com/files/6013/6661/4164/201...
Mechelen, Belgium; 16 April 2013 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced an
expansion of the Phase 2b program with GLPG0634 in rheumatoid arthritis (RA).
Galapagos wil increase the number of patients in the Phase 2b program to 875.
AbbVie will provide an additional payment of $20 million to Galapagos prior to the
start of the Phase 2b program in RA to fund the program’s expansion to 875 patients.

quote:

maxen schreef op 30 september 2015 14:36:

[...]
Biotech sized is: kleiner en dus goedkoper.

Men zou dus iets kleiner kunnen beginnen bij de planning, en later uitbreiden met financiele hulp van de partner als die bekend is.

Net als met Abbvie voor phase 2, die in later stadium $20 million bijpaste voor nauwkeurigere resulaten
(of, kun je achteraf denken, om de trial uit te breiden en dus te vertragen, zodat Abbvie de uitkomsten kon vergelijken met de uitkomsten van Abbvie's eigen JAK phase 2 trial, voordat het een beslissing moest nemen).

www.glpg.com/files/6013/6661/4164/201...
Mechelen, Belgium; 16 April 2013 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced an
expansion of the Phase 2b program with GLPG0634 in rheumatoid arthritis (RA).
Galapagos wil increase the number of patients in the Phase 2b program to 875.
AbbVie will provide an additional payment of $20 million to Galapagos prior to the
start of the Phase 2b program in RA to fund the program’s expansion to 875 patients.

quote:

asti schreef op 30 september 2015 14:46:

[...]
thanks voor de reactie.

Het onderzoek is toch pas afgelopen wanneer de laatste patienten zijn getest en de resultaten zijn verwerkt ? Moeten alle patienten niet even lang getest worden ? Dus wat win je door te beginnen met een biotech sizes fase 3 vraag ik me af... tenzij je rekening houdt met geen partner vinden ?

quote:

maxen schreef op 30 september 2015 14:53:

[...]
Precies dat: Rekening houden met (het theoretische geval van) geen partner vinden. En dus wat zuiningjens aan doen totdat de miljoenen van de partner binnenstromen.

Tijdens de laatste financieringsronde van Galapagos waren er hier en daar ook wat geluiden op het forum: Maar dit is toch niet nodig? Straks de 200M van Abbvie, EN Abbvie betaalt de phase III, dus Galapagos heeft die extra miljoenen helemaal niet meer nodig.....Achteraf mogen we heeeel erg blij zijn met dit financieel beleid.